论文题目: 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（gefitinib）在中国晚期非小细胞肺癌患者中的疗效及安全性研究及临床疗效预测指标研究
论文类型: 博士论文
论文专业: 内科呼吸病学
作者: 张晓彤
导师: 李龙芸
关键词: 非小细胞肺癌,靶向治疗,疗效,生活质量,酪氨酸激酶基因突变,预测指标
文献来源: 中国协和医科大学
发表年度: 2005
论文摘要: 第一部分：表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(gefitinib)治疗晚期非小细胞肺癌：开放、无对照Ⅱ期临床试验 背景 肺癌对人类的威胁日益严重，我国肺癌的发病率和死亡率在城市居首位。尽管以铂类为基础的联合化疗及以泰索帝为基础的二线治疗取得了一定疗效，晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的5年生存率仍小于5％。以表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂为代表的靶向治疗为晚期非小细胞肺癌的治疗提供了新的方法。方法 本研究为开放、非对照Ⅱ期临床研究。100例经铂类治疗方案失败的晚期非小细胞肺癌患者应用gefitinib 250mg/日治疗，疗效评价采用RECIST标准，生活质量采用欧洲癌症研究和治疗组织(European Organization for Research and Treatment of Cancer，EORTC)简体中文版的生活质量调查核心问卷(QLQ-C30)和肺癌专用问卷(QLQ-LC13)进行评价。结果 本研究gefitinib的有效率为28％，疾病控制率(有效+稳定)为64％。临床疗效与性别、病理类型，和吸烟可能有关，而与年龄、分期、既往化疗、用药前功能评分等无：关。治疗后，QLQ-C30评分中5种功能状态(体格、角色、情感、认知、社会功能)和综合生活质量的改善率均超过60％，全身症状和肺癌相关症状的改善率均在35％以上。生活质量的改善与临床疗效一致，有客观疗效的患者治疗后各功能状态和综合生活质量的改善率达89％以上，均值显著增加；全身症状和肺癌相关症状的改善率均在60％以上，均值显著降低。药物的副作用主要为Ⅰ级或Ⅱ级皮疹和腹泻，经对症处理可缓解。结论 gefitinib用于晚期NSCLC治疗疗效确切，副作用低，同时可改善肺癌相关症状、提高患者生活质量。
论文目录:
第一部分：表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(gefitinib)治疗晚期非小细胞肺癌：Ⅱ期临床研究
中文摘要
英文摘要
一、引言
二、研究方法
(一) 入选标准
(二) 排除标准
(三) 治疗方案
(四) 样本数
(五) 早期终止指标
(六) 主要研究终点
(七) 次要研究终点
(八) 测定方法
(九) 统计学分析
三、结果
(一) 研究完成情况
(二) 基线材料
(三) 疗效分析
(四) 安全性评价
四、讨论
五、参考文献
第二部分：以表皮生长因子受体为指标预测gefitinib治疗晚期非小细胞肺癌疗效的研究
中文摘要
英文摘要
一、引言
二、材料和方法
(一) 研究对象
(二) 主要仪器、试剂和步骤
1．表皮生长因子受体及磷酸化表皮生长因子受体表达检测
2．表皮生长因子受体酪氨酸激酶域基因突变检测
3．统计分析
三、结果
(一) 生长因子受体、磷酸化表皮生长因子受体表达与gefitinib疗效相关性
(二) 表皮生长因子受体酪氨酸激酶域基因突变与gefitinib疗效相关性
(三) 表皮生长因子受体酪氨酸激酶域基因突变与表皮生长因子受体、磷酸化表皮生长因子受体表达相关性
四、讨论
五、参考文献
综述一：表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(gefitinib)治疗晚期非小细胞肺癌研究进展
综述二：表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(gefitinib)治疗晚期非小细胞肺癌的疗效预测指标
附件：EORTC QLQ-C30 & QLQ-LC13肺癌生活质量问卷
简历
致谢
缩略语表
发布时间: 2006-10-13
参考文献
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