益气养阴渗湿泄浊法治疗慢性肾功能衰竭（气阴两虚、湿浊内蕴证）的临床研究

论文摘要

目的:通过系统地观察益气养阴渗湿泄浊汤治疗慢性肾衰竭(CRF)的临床疗效,探讨中药汤剂延缓CRF进展的作用,为中西医结合治疗CRF提供临床依据。方法:根据纳入病例标准,将符合气阴两虚、湿浊内蕴型CRF的59例患者随机分为两组,治疗组29例,对照组30例。在一般治疗基础上,治疗组服用益气养阴渗湿泄浊汤,对照组服用肾康宁片,疗程均为2个月,对患者的主要临床症状进行中医证候量化评分,并按要求定期检查肾功能、血细胞分析、血清离子等实验室指标,根据治疗前后患者主要临床症状的积分和实验室检查结果进行统计学处理及疗效判定。结果:(1)临床综合疗效评价,治疗组总有效率为88.4%(全分析集)、87%(符合方案集);对照组总有效率为73.1%(全分析集)、72%(符合方案集)。治疗组显著优于对照组(P＜0.05)。(2)中医症候总有效率治疗组为84.6%(全分析集)、82.6%(符合方案集);对照组中医症候总有效率为69.2%(全分析集)、68%(符合方案集)。治疗组显著优于对照组(P＜0.05),治疗组可明显改善患者的临床症状。(3)两组治疗前后肾功能各项指标比较,治疗组Scr较治疗前明显下降(P＜0.05),Ccr明显上升(P＜0.05);对照组Scr下降不明显(P＞0.05),Ccr明显上升(P＜0.05)。两组比较,治疗组在升高Ccr、降低Scr方面明显优于对照组。(4)治疗组Hb及RBC较治疗前明显上升(P＜0.05);对照组Hb及RBC较治疗前上升不明显(P＞0.05)。治疗组在升高Hb及RBC方面明显优于对照组。(5)治疗组与对照组对血清Ca、K、Na、Cl均无明显影响。结论:益气养阴渗湿泄浊汤能缓解CRF患者的临床症状,减轻或消除患者的病痛,提高生活质量,并能改善患者的肾功能及贫血状态,延缓CRF病程的进展,降低尿毒症的发生率。

论文目录

• 中文摘要
• ABSTRACT
• 前言
• 一 试验方案
• 1 试验目的
• 2 试验设计
• 3 诊断标准
• 3.1 西医诊断标准
• 3.2 气阴两虚、湿浊内蕴证的中医诊断标准
• 3.3 症状体征分级量化标准
• 4 病例入选和排除标准
• 5 剔除及脱落病例标准
• 6 受试者退出试验的条件及步骤
• 7 治疗方案
• 8 不良事件的观察
• 9 观测指标
• 9.1 安全性观测指标
• 9.2 疗效性观测指标
• 10 疗效性评价
• 10.1 疾病疗效判断标准
• 10.2 证候疗效判定标准
• 10.3 主要症状的疗效判定标准
• 11 安全性评价标准
• 12 统计分析
• 二 临床资料
• 1 病例来源
• 2 受试者入选情况
• 3 两组可比性分析
• 3.1 两组性别分布比较
• 3.2 两组年龄分布比较
• 3.3 两组患者平均体重比较
• 3.4 治疗前两组病情程度比较
• 3.5 两组病程比较
• 3.6 两组主要症状比较
• 3.7 两组中医证候积分比较
• 3.8 两组Scr、Ccr、Hb、RBC、Ca、K、Na、CI比较
• 三 试验结果
• 1 疗效分析
• 1.1 临床综合疗效分析
• 1.2 主要检测指标分析
• 1.3 症候及症状疗效分析
• 2 安全性分析
• 3 服药依从性比较
• 四 讨论
• 1 中医对慢性肾功能衰竭的认识
• 2.对益气养阴渗湿泄浊汤方药组成及方义分析
• 3 益气养阴渗湿泄浊汤中部分药物的药理研究
• 4 阳性对照组的建立
• 5 临床疗效分析
• 五 结论
• 六 问题与展望
• 七 参考文献
• 八 综述
• 九 参考文献
• 十 致谢
• 附件一:发表论文