论文摘要
目的研制流式细胞Q-PREP样品制备仪试剂,并与进口原装试剂比对其效果,以使进口试剂国产化,降低试剂成本。方法采用国产分析纯试剂配制流式细胞Q-PREP样品制备仪上使用的A、B、C三种试剂,将该试剂与进口原装试剂同时用BECKMAN流式细胞仪对30例健康体检者的淋巴细胞及其亚群比例,进行精密度、准确度比对分析。并参照2000年版《中国生物制品规程》进行稳定性试验。结果半年内自制试剂制备的样本与原装进口试剂制备的样本,在检测T淋巴细胞（CD3+）、辅助/诱导T淋巴细胞（CD3+CD8+）、抑制/细胞毒T淋巴细胞（CD3+CD4+）的参数上无显著差异（P＞0.05）,两者结果呈高度正相关,r＞0.9。结论自制试剂达到了进口试剂的效果,其稳定性可达6个月,自配美国Coulter流式细胞仪标本前处理试剂可以代替原装进口试剂。
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