论文摘要
目的：通过Meta分析的方法,研究早期非小细胞肺癌根治术后行铂类为主的辅助化疗与术后单纯观察在5年病死率方面的差异,从而探讨以铂类为主的辅助化疗在早期非小细胞肺癌根治术后应用的有效性。方法：制定纳入与排除标准。在线检索数据库Medline （1966～2012）、 Embase （1984～2012）、Cochrane Library （1988～2012）.中文学术期刊全文数据库（1994～2012）、中文科技期刊全文数据库（1989～2012）、中文生物医学期刊数据库（1994-2012）。以“非小细胞肺癌”、“根治术后”、“辅助化疗”及“铂类为主化疗方案”等中英文关键字分别作主题词和自由词检索。文献检索语种限定为中文和英文。根据纳入标准对文献的研究类型、研究对象、干预措施及结局指标进行评价,选择研究。纳入的RCT的方法学质量采用Cochrane Reviewer Handbook5.1.0中RCT的四条质量评价标准进行评价,分为A、B、C三个等级。用5年病死率指标来评价干预措施的有效性。采用Cochrane协作网提供的Revman5.1.7进行Meta分析。结果：初检出相关文献11270篇,其中英文文献4739篇,中文文献6531篇。经阅读文题和摘要,剔除重复发表的文献和明显不符合纳入标准的文献11216篇,纳入54篇临床对照研究,通过查找阅读全文、质量评价,排除其中的非随机对照试验、无对照组的临床试验、以及无法判定是否是真正RCT的39篇文献后,最终纳入15篇RCT,15篇文献均为英文文献,中文文献无符合纳入标准的RCT。共纳入Ⅰ～Ⅱ期非小细胞肺癌根治术后患者5530人,其中辅助化疗组2750人,单纯观察组2780人。15篇入选文献中,采用Cochrane Reviewer Handbook5.1.0中RCT的四条质量评价标准进行评价后,得到结果为15篇文献均为B级。15项研究共有5530例患者,随访5年以上出现肺癌复发死亡和转移死亡的病例有2966例,辅助化疗组的5年病死率明显低于单纯观察组,其RR值为0.87,差异有统计学意义（95%CI为0.81-0.94,P=0.0007）。结论：与单纯观察比较,行铂类为主的辅助化疗能明显降低Ⅰ～Ⅲ期非小细胞肺癌根治术后患者的5年病死率,说明对Ⅰ～Ⅲ期非小细胞肺癌根治术后患者行铂类为主的辅助化疗是有效的。