新药研发项目管理优化研究

论文摘要

本文通过对我国新药研发现状和特点的描述,提出应用项目管理思想于新药研发管理的必要性,探讨项目管理在新药研发中的现实意义。通过分析我国新药研发项目管理存在的问题,并从不同的角度指出原因所在,进一步提出我国新药研发对于项目管理思想的紧迫需要。从指导思想、基本原则、组织结构和运行机制四个层面提出应用项目管理于新药研发管理的模式,并从项目管理科学的思路,从项目整体管理、组织结构、人力资源优化与沟通管理、项目进度与控制,以及风险管理等具体的角度对新药研发项目管理提出具体战略实施对策。其中,项目进度计划,提出首先要明确项目目标与范围,并运用WBS等工具对新药研发项目计划进行分解,同时提出了优化的项目管理流程。组织结构的选择,通过SWOT分析比较各种组织结构的优劣势,提出矩阵型组织目前最适应于新药研发项目管理。人力资源优化主要从项目经理的选择和项目组的建成两方面阐述,提出如何制订高效的项目团队。沟通管理提出了项目组内沟通方式,重点描述会议沟通的方式。进度与质量控制中,运用甘特图等方法对进度进行描述,提出文件、会议和报告等具体控制形式。最后对如何回避和处理新药研发项目风险管理提出建议,对成本管理、采购管理及考核与奖励机制提出自己的看法与建议。本文的研究对于我国研究院所、制药企业研发中心,以及高校的新药研发都具有一定的指导意义。对于其他领域的科学研究工作,也具有一定的借鉴意义。

论文目录

• 中文摘要
• ABSTRACT
• 第一章 导论
• 1.1 研究背景
• 1.2 研究的意义和目的
• 1.3 本文研究的基本思路和主要内容
• 第二章 新药研发项目管理概述
• 2.1 新药研发概述
• 2.1.1 医药产业特点
• 2.1.2 新药研发所涵盖的内容
• 2.1.3 新药研发的特点
• 2.2 项目管理概述
• 2.2.1 项目管理的定义
• 2.2.2 项目管理的内涵
• 2.2.3 项目管理的发展与应用
• 2.3 新药研发项目管理概述
• 2.3.1 国外新药研发过程中的项目管理概述
• 2.3.2 我国新药开发过程中应用项目管理的必要性
• 第三章 新药研发项目管理存在的问题及原因剖析
• 3.1 新药研发项目管理存在的问题
• 3.2 原因剖析
• 3.2.1 企业研发理念存在的问题
• 3.2.2 选题问题
• 3.2.3 组织结构难以适应需求
• 3.2.4 管理创新理念缺乏
• 第四章 新药研发项目管理模式设计
• 4.1 指导思想
• 4.1.1 影响新药研发成功与失败的因素
• 4.1.2 新药研发项目管理模式设计的指导思想
• 4.2 基本原则
• 4.2.1 五大过程组与九大知识领域相结合的原则
• 4.2.2 横纵交叉、重点环节重点关注的原则
• 4.2.2.1 项目计划
• 4.2.2.2 项目执行与控制
• 4.2.2.3 项目进度管理
• 4.2.2.4 人力资源管理
• 4.2.2.5 风险管理
• 4.3 组织结构
• 4.3.1 组织结构遵循的原则
• 4.3.2 几种组织结构的SWOT 分析
• 4.4 运行机制
• 4.4.1 建立围绕专一任务进行决策的机制
• 4.4.2 培养项目管理思想
• 4.4.3 变革管理在于行
• 4.4.4 正确处理研发管理面临的三个关系
• 第五章 完善新药研发项目管理的对策建议
• 5.1 整体管理
• 5.1.1 明确项目的目标和范围
• 5.1.2 做好严密而灵活的计划
• 5.1.3 优化管理流程
• 5.2 项目组织
• 5.3 人力资源优化及沟通管理
• 5.3.1 人力资源优化
• 5.3.1.1 选择项目经理
• 5.3.1.2 组建新药研发项目组
• 5.3.1.3 项目组的职权
• 5.3.2 沟通管理
• 5.4 进度与质量控制
• 5.4.1 进度计划的实施
• 5.4.2 进度与质量控制
• 5.4.2.1 项目控制文件
• 5.4.2.2 项目控制会议
• 5.4.2.3 报告制度
• 5.5 其他管理
• 5.5.1 成本管理
• 5.5.2 风险管理
• 5.5.3 采购管理
• 5.5.4 考核及奖励机制
• 参考文献
• 致谢