调补肺肾法对慢阻肺稳定期BODE指数及免疫功能的影响

论文摘要

研究背景：慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Lung Disease, COPD）是一种具有气流受限特征的可以预防和治疗的临床常见慢性呼吸系统疾病,气流受限不完全可逆、呈进行性发展。COPD以反复咳嗽咯痰、气促为主要临床表现,主要累及肺脏,继而影响全身。患病人数多,生活质量差,病情容易反复,死亡率高,社会经济负担重,已成为一个全球性的健康问题,在我国同样是严重危害人民身体健康的主要慢性呼吸系统疾病,目前其发病机制尚未完全明确。中医药在慢性阻塞性肺疾病的治疗中占据着重要地位,各家学者研究异彩纷呈、各具特色,但尚无完全统一、规范、标准的治疗实践指南及相应有效、易行的评价指标。晁恩祥教授勤求古训,法古不泥,通悉中医各家学说,推陈出新,精究方技,在“治未病”思想和“冬病夏治”理论指导下,依据《内经》中的肺肾理论,独创对慢性阻塞性肺疾病肺肾两虚证“调补肺肾”的治疗理念,处方用药考究,具有调补肺肾、纳气平喘的功效,临床反复验证取得佳效。研究目的：本研究通过随机、对照的前瞻性临床试验研究,根据中日友好医院、全国著名中医专家晁恩祥教授多年临床实践总结出来的调补肺肾法治疗慢性阻塞性肺病的经验,观察调补肺肾方剂（组成：山萸肉、淫羊藿、五味子、冬虫夏草、西洋参、白果、茯苓、丹参等）对慢性阻塞性肺病稳定期的BODE指数（体质量指数、气流受限程度、呼吸困难程度及运动能力）及CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+等免疫功能指标的影响,为进一步研制治疗本病疗效确切、安全有效中药方剂提供临床依据。研究方法：本研究将符合纳入标准的COPD稳定期患者分为治疗组和对照组共46例,治疗组给予口服调肺补肾方,每次l剂,每日1次；对照组不服用任何药物。疗程为12周,以治疗前后被测者BODE指数及CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+为指标进行客观评估,并随访12周以评价本治疗方法能否改善COPD患者的生活质量及预后。研究结果：1.治疗组在治疗后BODE指数较治疗前降低（P<0.05）；对照组治疗前后差异无显著性（P>0.05）。2.治疗组在治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+较治疗前明显升高,差异有显著性（P<0.01）；治疗组CD8+治疗前后无明显改变（P>0.05）；对照组治疗前后均无明显差异（P>0.05）。3.两组病例BODE指数及CD3+、CD4+、CD4+/CD8+治疗后组间比较,差异有显著性（P<0.01）；CD8+组间比较无明显差异（P>0.05）。研究结论：调补肺肾方能够降低慢性阻塞性肺疾病缓解期患者BODE指数,并调整T淋巴细胞亚群,提高CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平,从而改善患者的免疫功能,减少急性发作次效,提高患者生活质量状况,延缓病情发展,改善COPD预后。

论文目录

• 中文摘要
• Abstract
• 引言
• 第一部分 文献研究
• 一、古代文献对COPD的研究
• 二、现代中医学对COPD的研究
• 三、西医学对COPD的研究
• 四、关于调肺补肾方剂的研究
• 第二部分 临床研究
• 一、临床资料
• （一） 病例来源
• （二） 诊断标准
• （三） 纳入标准
• （四） 排除标准
• （五） 剔除标准
• （六） 脱落标准
• 二、试验设计
• （一） 治疗分组
• （二） 随机方法
• （三） 服药方法
• （四） 观察周期
• （五） 观察指标
• （六） 病人依从性保证
• （七） 治疗过程中急性发作病例处理
• （八） 数据分析
• 第三部分 试验结果与分析
• 一、病例中断与脱落情况
• 二、两组病人治疗前资料均衡性比较
• 三、疗效指标分析
• 四、副作用分析
• 第四部分 讨论
• 结语
• 参考文献
• 附录
• 附录1 观察表
• 致谢