火针加针刺法治疗带状疱疹的临床研究

论文摘要

目的：本研究采用多中心随机对照临床试验,观察火针加针刺治疗带状疱疹(AHZ)的临床疗效。方法：采用多中心随机、单盲、对照研究,共60例患者纳入并完成研究,随机分为治疗组(30例)和对照组(30例)。其中脱落病例4例,56例病人完成整个研究过程并纳入分析。治疗组采用火针加针刺治疗,对照组采用西药治疗。每天观察一次疗效,记录带状疱疹综合疗效评分、疱疹情况、疼痛情况,治疗结束后进行疗效评价。结果：(1)两组的基线状况良好,分组均衡,可比性较强(P>0.05)。(2)治疗组愈显率71.43%,优于对照组的46.43%,但无显着差异(P>0.05)。2组止疱时间、脱痂时间、疼痛缓解百分数、疼痛开始缓解时间均无显着性差异(P>0.05)；2组结痂时间、疼痛持续时间均具有显着性意义(P<0.05),且治疗组优于对照组。结论：(1)火针加针刺法对AHZ具有良好的疗效,相对于西药疗法能够缩短疱疹结痂时间和疼痛持续时间。(2)火针加针刺疗法不良反应少,安全性好。

论文目录

• 摘要
• ABSTRACT
• 目录
• 引言
• 临床研究情况
• 1 临床资料
• 1.1 研究对象
• 1.1.1 受试者的来源
• 1.1.2 诊断标准
• 1.1.2.1 西医诊断标准
• 1.1.2.2 中医诊断标准-
• 1.1.3 纳入标准
• 1.1.4 排除标准
• 1.1.5 中止标准
• 1.1.6 剔除标准及脱落处理
• 1.1.6.1 剔除标准
• 1.1.6.2 脱落标准及脱落处理
• 1.1.6.2.1 脱落标准
• 1.1.6.2.2 脱落处理
• 1.2 研究方法
• 1.2.1 样本数估算
• 1.2.2 随机分组方法
• 1.2.3 盲法
• 1.2.4 多中心临床试验
• 1.2.5 治疗措施
• 1.2.5.1 火针加针刺组（治疗组）
• 1.2.5.2 西药组（对照组）
• 1.2.6 观察指标
• 1.2.6.1 一般观察项目
• 1.2.6.2 一般体格检查
• 1.2.6.3 安全性观察
• 1.2.6.4 疗效观察指标
• 1.2.6.4.1 主要指标
• 1.2.6.4.2 次要指标
• 1.2.7 证候疗效评定标准
• 1.2.7.1 疗效评价
• 1.2.7.1.1 综合疗效评价
• 1.2.7.1.2 单项指标评价
• 1.2.7.1.2.1 疱疹评价
• 1.2.7.1.2.2 疼痛评价
• 1.2.7.1.2.3 带状疱疹后遗神经痛的发生率
• 1.2.7.1.2.4 带状疱疹特征单项评分
• 1.2.7.1.2.5 患者耐受性指标
• 1.2.7.2 安全性评价
• 1.2.7.2.1 不良反应的评价
• 1.2.7.2.2 实验室安全性指标评价
• 1.2.7.2.3 安全性结论
• 1.2.8 统计分析
• 1.3 研究结果
• 1.3.1 两组基线情况比较
• 1.3.2 治疗结果比较
• 1.3.3 随访情况
• 1.3.4 临床研究的完成情况
• 1.3.5 安全性评价
• 2 讨论
• 1 现代医学对带状疙疹的认识
• 2 祖国医学对带状疙疹的认识
• 3 关于火针加针刺疗法的作用机制
• 4 关于此次临床研究的特点
• 3 结论
• 4 问题与展望
• 致谢
• 参考文献
• 附件1 综述
• 参考文献
• 附件2
• 附件3
• 附件4
• 在读期间公开发表的学术论文