论文摘要
肺心宁颗粒选用麻黄为君,配以生石膏、鱼腥草、杏仁等中药,作为临床经验方,主治慢性肺原性心脏病急性发作期,痰热证等。经长期临床证明其疗效确切。但目前常用汤剂,服药量大、药味多、煎煮困难是其缺点,为此研制了剂量小、便于服用、携带、贮存的中药颗粒剂。采用正交试验优化工艺,结果其最佳提取工艺如下:麻黄、前胡、苦杏仁、浙贝母(1/2量)、枳壳、丹参、川芎先用乙醇回流提取,药渣再用水煎及1/2量浙贝母打粉是最佳提取工艺,且出膏率波动较小。最佳煎煮工艺为:加水量为10倍、8倍,提取2次,每次2小时。选用60%乙醇进行沉淀。采用了湿法制粒工艺,通过单因素试验对辅料进行筛选,优化的处方组成为:清膏一份,蔗糖粉3份,糊精1份,搅匀制粒。由此比例制成的颗粒流动性较好,不容易破碎,又容易融化。建立了肺心宁颗粒的质量标准,对其粒度、水分、溶化性、装量差异等进行测定。建立了前胡、桑白皮、丹参、川芎、枳壳的薄层鉴别,对药材中的麻黄碱进行了含量测定,并进行了方法学考察,其平均回收率为97.8%,RSD为0.97%,表明该方法准确、可靠。
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