论文摘要
目的:制备丙酸氯倍他索(CP)脂质体并考察其稳定性,以及研究其在离体透皮试验中的透皮性和对豚鼠湿疹模型的治疗效果,以期为临床应用提供一定的理论依据。方法:1采用旋转薄膜蒸发法制备CP脂质体,考察样品中主药含量,粒径,包封率等指标的初步稳定性。2在豚鼠离体皮肤上,以市售CP乳膏制剂作对照,进行CP脂质体的渗透扩散试验,检测脂质体对CP的促渗透能力。3建立豚鼠湿疹模型;通过检测真皮炎症细胞浸润数,进行CP脂质体药效学研究。结果:成功制备出0.01%的CP脂质体,样品主药含量为(100.84±2.0)%,平均粒径为(140.5nm±56.8nm),包封率为(90.1±2.3)%。初步稳定性考察结果提示:在三种不同储存留样条件下,样品含量、粒径、包封率等关键指标均无明显改变。离体透皮实验结果显示:在皮肤层(除角质层)中的CP含量脂质体组为2.65±0.23ug/g,乳膏组为0.42±0.15ug/g,(P<0.05),差异有显著的统计学意义。豚鼠湿疹模型药效学研究结果表明:真皮炎症细胞计数脂质体组为12.72±2.61/HPF,乳膏组为22.94±2.33/HPF,(P<0.05),差异有显著的统计学意义。结论:1所制备的CP脂质体包封率较高,稳定性良好。2在离体透皮试验中,脂质体表现出优于普通乳膏的促进CP透皮的能力。3豚鼠湿疹模型药效学的结果证实:CP脂质体在疗效上优于普通CP乳膏。
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