济南市第二人民医院山东济南250001
摘要：随着我国信息产业的快速发展、大数据、物联网的广泛应用，智慧城市的提出，医院信息化建设得到医疗界的广泛关注。2015年起，XX市人民医院“一体化”模式下的信息化建设项目，顺应医疗服务发展需要，分四个阶段历时一年半完成。因项目总投资大，建设周期长，参与人员多，涉及群体复杂，因而，项目的质量管理成为重中之重。本文从质量管理计划编制、质量保证、质量控制三个方面讨论了“一体化”模式下信息化医院建设过程中的质量管理问题。
关键词：医院；信息系统项目建设；质量管理
1、信息系统项目建设目标
本项目旨在改变该院原信息化水平低、信息系统集成化的局面；基本实现办公无纸化、流程信息化、操作规范化、管理精细化的高端数字化医院。做到为医护人员提供现代化、高效、易用的信息技术工具，为病人进行更高质量、更便利的服务，为医院管理决策提供完整、高效、可靠的定量化依据。在项目启动前，该院之前已经分别实施了其他厂商的HIS、LIS、电子病历等系统，但由于原信息系统采用的是集成模式建设，不能满足高度互联互通的需要。
本次项目采用先进的软件体系结构，并具有与医保、农合、优抚、居民健康档案等外部系统连接的接口；操作系统服务器端为windows2008，客户端为WindowsXP，采用Oracle11g大型数据库和面向对象的编程语言。通过该项目的建设，基本实现有机整合医院业务信息和管理信息，实现医院所有信息最大限度的采集、传输、存储、利用和共享，改变简单的“人机转换”方式；实现以医生为主体，以病人为中心，立足于“支持管理与医疗决策，带动并促进业务发展”的建设目标；成功打造医院内部资源有效利用、业务流程最大优化的数字一体化体系。
2、质量管理的意义及实施
由于医院信息数据库尤其是临床业务系统，关系到医护人员和患者的切身利益，关系到医院的正常运营和长远发展，因此，项目的质量管理尤为重要。该院项目负责小组通过广泛借鉴其他医院已有的成功案例经验，结合本项目的具体特点，着重从质量管理计划的编制、质量保证和质量监控三方面对项目进行了质量管理，并最终取得成功。
2.1质量管理计划的编制
质量管理的一个基本原则：质量是计划出来的，而不是检查和修改出来的。在项目之初，首先根据初步的项目范围说明书，召集专家针对项目流程进行优化裁剪。成立专门的质量管理小组，挑选经验丰富的质控人员担任小组组长，对质量管理小组充分授权，明确各自的分工职责。组织各分系统项目负责人、技术代表、质控人员、项目专家、科室代表一起制定了项目质量管理计划。采用基准分析、实验设计、质量成本等工具技术，进一步对项目质量管理计划进行优化。例如采用质量成本分析，估算项目的预防成分、评估成本和故障成本，将质量成本分析结果提交给分管院长及医院党政联席会，已争取院领导对项目的关注和支持。
召集主要的项目干系人成立质量评审小组，对已制定的项目质量管理计划、质量度量指标、质量检查单等进行评审和修订；查看质量管理计划是否合理全面，质量度量标准是否清晰完善；其中质量检查单作为项目质量保证和质量控制的重要依据，要包含对所有关键节点的检查，杜绝遗漏重要检查内容。通过评审，也进一步明确了各自的角色、职责和活动内容。
2.2质量保证
质量保证是保证质量管理计划得以实施的必要过程和步骤，是对质量规划和质量控制的过程的质量控制。质量保证要贯穿于整个项目生命周期。我们在项目质量保证过程中重点做好以下几方面工作。
（1）首先质量保证工作是全员参与，而不仅仅依靠质量管理小组来完成。项目伊始，我便要求各分系统项目小组严格把关项目过程和标准，对拟交付的代码先做好单元测试、集成测试和同行评审，发现错误及时修改并做好回归测试。
（2）要求质量保证小组严格履职，对照质量管理计划的规程和标准等在整个项目生命周期中定期评审审核项目工程活动及其工作产品，做好《QA周报》、《QA月报》和《QA里程碑报告》，给管理层以提醒和决策参考。）在项目的关键点上，请公司的领导参加验证与确认，以得到高层领导对项目的关注和认可。
（3）项目实施过程中，注重对文档质量的管理。在需求分析和方案设计过程中，将与用户的沟通交流要点整理形成书面记录，及时发给客户确认；对每个阶段的评审、变更及配置管理过程及结果都要做好及时整理归档，妥善保存，已备查询确认，并最终形成公司组织过程资产。
项目质量保证管理包括但不仅限于以上几点，通过全生命周期的质量保证，减少了项目的返工，节省了成本，并为项目工期按计划推进提供了保障；最重要的是增强了大家高质量完成项目的信心。
2.3质量控制
质量控制同样贯穿于项目的整个生命周期。质量控制主要是监控具体结果以确定其是否符合质量要求。在质量控制过程中，要求项目公司严格执行V模型，由需求分析、概要设计、详细设计、编码到单元测试、集成测试、系统测试、验收的顺序，把每个阶段性的测试和评审抓到实处，而不是走过场，做到及时发现问题，纠正错误，避免造成大的返工。
因为医院信息化建设涉及到医务工作者、患者、院方管理层、医保部门等众多干系人，系统除常规的管理系统、检验系统、电子病历外，还要构建基于电子病历的医疗质量控制系统、处方点评系统、合理用药系统、卫生信息上报系统等。可谓使用人群复杂、信息系统关联强度大、对信息系统功能和性能的要求都很高。考虑到系统的环环相扣，我们对每一步都不敢放松，对常规单元以走查和统计抽样的形式进行质量监控；对关键节点进行里程碑式的会议评审，针对高发问题进行鱼骨图分析和帕累托分析，找出关键原因；利用控制图，使问题控制在允许范围内。
执行好质量变更控制，防止项目范围蔓延。变更是不可避免的，对客户或项目组成员提出的变更请求，一律要求提供书面形式，严格走提出、分析、评审、批准（否决）的变更流程，并对并更结果进行重点监控。
3、总结
经过一年半时间项目质控小组和工程建设方的共同努力，项目最终顺利交付并投入使用；项目交付至今已两年，运行稳定，受到客户和卫计委部门的好评，同时也为公司赢得好的口碑。回顾项目的实施管理过程，我认为有以下几点值得一提：
一是要重视一把手工程。在关键点要请领导参与，定期向领导汇报，得到领导强有力的支持。二是要充分利用好工作绩效考核信息，做到奖罚分明，增强大家的质量管理意识。三是要做好配置管理和变更控制，注意防范对项目质量造成的影响。四是要组建一支高质量的质量管理队伍，对质量管理小组进行充分授权，让他们敢管，大家听管。
参考文献：
[1]刘纯录主编.信息系统项目管理师教程[M].清华大学出版社.2008.01
[2]马锡坤，史兆荣等.基于云计算的医院信息基础平台建设[J].医学研究生学报，2013，26（7）.