耳迷走神经刺激对糖耐量受损干预作用的研究

论文摘要

1研究目的采用单盲、同期随机对照试验对耳迷走神经刺激干预糖耐量受损（Impaired Glucose Torlarece,IGT）患者进行临床疗效和安全性评价,为临床实践提供研究证据,并为后期研究打下基础。2研究方法2.1诊断标准依据1999年世界卫生组织（WHO）与国际糖尿病联盟（IDF）糖尿病专家委员会对IGT的定义：空腹血糖（FPG）<7.0 mmol/L（126 mg/dl）,且2小时后75 g口服葡萄糖耐量血糖（2hPG）≥7.8 mmol/L（140 mg/dl）,但<11.1mmol/L（200 mg/dl）进行诊断,同时制定严格的纳入、排除、剔除、脱落标准。2.2研究对象2.2.1分组：将符合纳入标准的72例受试者,随机分为2组,同期选取30例作为空白对照,分组如下：耳迷走神经刺激组（Auricular Transcutdneous Vagus Nerve Stimulation, ATVNS）:36例,刺激耳甲区“迷走穴”。耳非迷走神经刺激组（Auricular Non Vagus Nerve,ANVNS）:36例,刺激外耳缘中点非迷走神经分布区。空白对照组（Blank Control,BC）:30例,不采取任何治疗措施。2.2.2治疗方法：运用耳针式迷走神经刺激器（华佗牌耳迷走神经刺激仪,型号TENS-200,苏州医疗用品厂有限公司生产）进行治疗。输出电流1mA,脉冲频率20 Hz,脉冲宽度≤1ms,强度以忍受而不产生疼痛为度；刺激时间为每次20 min,一天2次。共治疗12周。2.3观察指标及时点记录受试者年龄、性别等基本资料,记录各组入组前、治疗12周结束后患者体重指数（Body Mass Index, BMI）、FPG、2hPG、糖化血红蛋白（Glycated Hemoglobin,HbAlc）,及治疗（观察）第6周FPG.2hPG.2.4统计及数据分析应用SPSS软件进行统计分析。根据本研究中的临床资料特点,依据相关统计学原理对受试者数据进行统计。计数资料采用x2检验；等级资料采用秩和检验；符合正态分布的计量资料采用方差分析,不符合正态分布的计量资料先进行正态转换,经转换符合正态分布的数据采用参数检验；经转换仍不符合正态分布的数据采用秩和检验。检验水准α=0.05。3试验结果共纳入102名IGT受试者,治疗过程中脱落2人,共100例受试者完成试验。3.1降糖效果分析3.1.1组间比较三组受试者治疗（观察）第6周、第12周后FPG疗效差值比较,ATVNS[分别为（0.32±0.65）；（0.48±0.58）mmol/L]较BC[分别为（-0.19±0.70）；（-0.42±1.11）mmol/L]明显下降（P<0.01）；第12周后ANVNS（0.09±0.81 mmol/ L）FPG疗效差值较BC下降明显（P<0.01）。三组受试者治疗（观察）第6周、第12周后2hPG疗效差值比较,ATVNS[分别为（2.39±1.87）；（2.19±1.48）mmol/L]、ANVNS[分别为（1.10±1.73）；（1.16±1.56）mmol/L]较BC均有明显下降（P<0.01）,ATVNS下降较ANVNS明显（P<0.05）。三组受试者第12周后HbA1c疗效差值比较,ATVNS（0.17±0.34%）下降较BC（-0.14±0.37%）明显（P<0.01）.ANVNS（0.13±0.49%）下降较BC明显（P<0.05）。3.1.2组内比较ATVNS:第6周、12周FPG[分别为（5.89±0.77）；（5.73±0.63）mmol/L]、2hPG[分别为（7.32±1.76）；（7.52±1.35）mmol/L],第12周HbAlc（6.15±0.44%）与入组前[分别为（6.21±0.60）；（9.71±1.14）mmol/L,6.32±0.53％]平均水平比较均有明显下降（P<0.01）。ANVNS:第6周、12周2hPG[分别为（8.01±1.58）；（7.95±1.44）mmol/L]与入组前（9.11±1.21mmol/L）平均水平比较有明显下降（P<0.01）,治疗结束后2hPG平均值仍大于正常值7.8 mmol/L.BC：第12周FPG（6.93±1.22 mmol/L）.HbAlc（6.30±0.58%）与入组前[分别为（6.44±0.27mmol/L）；（6.16±0.35%）]比较,有升高趋势（P<0.05）。3.1.3频数变化分析治疗结束后ATVNS的FPG（25例）、2hPG（34例）下降例数较BC（分别为10例、11例）多（P<0.05）。刺激耳迷走神经对降低FPG的总有效率为85.71%,降低2hPG的总有效率为82.85%。刺激非耳迷走神经对降低FPG的总有效率为62.86%,降低2hPG的总有效率为80.00%。3.2 BMI结果3.2.1组间比较治疗12周后,三组受试者BMI疗效差值组间两两比较没有明显差异（P>0.05）。3.3.2组内比较12周后,ATVNS受试者BMI（23.90±3.22 Kg/m2）平均水平与入组前（24.40±3.42kg/m2）比较下降明显（P<0.01）；ANVNS受试者BMI（23.87±2.73 Kg/m2）平均水平与入组前（24.12±2.73 Kg/m2）比较有所下降（P<0.05）。3.3中医症状评分及证型分析3.3.1组间比较治疗（观察）结束后,三组受试者中医症状评分疗效差值组间比较,ATVNS（5.11±8.71）、ANVNS（5.77±7.66）下降较BC（1.43±5.10）明显（P<0.05）。三组受试者治疗（观察）结束后正常体质比例组间比较,ATVNS（12例）正常率较BC（2例）明显（P<0.01）；治疗（观察）结束后ATVNS（12例）正常体质转归率明显大于入组前（1例）（P<0.05）。3.3.2组内比较治疗（观察）12周后ATVNS（13.83±11.82）.ANVNS（14.11±9.38）受试者中医症状评分平均水平较入组前[分别为（18.94±10.90）；（19.89±12.19）]明显降低（P<0.01）；3.4安全性指标分析治疗（观察）结束后,ATVNS（118.60±13.53 mmHg）收缩压异常比例较入组前（123.66±14.34 mmHg）有所降低（P<0.05。各组顺利完成本课题的受试者,在治疗（观察）前、后其心率、呼吸频率、体温均无显著变化,差异无统计学意义（P>0.05）。治疗过程中,有一例受试者因头痛退出,有一例受试者因不能坚持治疗脱失。少数几例受试者有高血压病史,安全评价为2级安全,不做处理。4结论1）刺激耳迷走神经可降低血糖、糖化血红蛋白、BMI、收缩压,以及改善症状,尤其对降低餐后血糖疗效显著。2)刺激耳非迷走神经穴位区亦有降低餐后血糖、糖化血红蛋白,改善症状的效果。3)刺激耳迷走神经降低餐后血糖的效果优于刺激耳非迷走神经；降低血糖、糖化血红蛋白,以及改善症状的效果优于空白对照组。4)空白对照组在没有任何实施干预措施的情况下,血糖、糖化血红蛋白明显升高。5)耳迷走神经刺激是一种改善糖代谢、预防糖尿病的安全有效的新方法。

论文目录

• 中文摘要
• ABSTRACT
• 英文缩略词
• 文献综述
• 综述一 糖耐量受损的西医临床研究进展
• 1. 西医对糖耐量受损的研究与认识
• 2. 西医临床干预治疗糖耐量受损的常用方法
• 3. 西医治疗糖耐量受损存在的问题
• 综述二 糖耐量受损的中医临床研究进展
• 1. 古代医学家对糖耐量受损的认识
• 2. 现代中医对糖耐量受损的认识
• 3. 中医治疗糖耐量受损存在的问题
• 综述三 耳穴与耳迷走神经联系的研究
• 1 中医对耳穴的认识
• 2 国外对耳穴的研究
• 3 耳迷走神经的降糖机理
• 4 耳穴降糖的研究
• 5 耳针疗法的意义
• 前言
• 研究对象与方法
• 1 研究对象
• 2 研究方法
• 研究结果
• 1 试验完成基本情况
• 2 可比性分析
• 3 临床指标
• 4 安全性指标评价
• 试验结果讨论
• 1 降糖效果讨论
• 2 频数分析讨论
• 3 BMI结果讨论
• 4 中医症状评分及证型结果讨论
• 5 安全性指标分析
• 讨论
• 1 刺激耳穴的中医降糖机制
• 2 刺激方法与选穴依据
• 研究结论
• 参考文献
• 致谢
• 简介
• 附录:病例报告表