导读:本文包含了医疗法规论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:组合产品,医疗器械,监管法规,体外诊断,产品市场准入,标识,指令,部分和,定量吸入器,资金成本
医疗法规论文文献综述
周英豪,杨业平[1]（2019）在《欧盟医疗器械新法规对药械组合产品的影响》一文中研究指出欧盟医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)的出台，将对药械组合产品及其生产企业带来一定影响。MDR与IVDR全面施行的最后期限分别为2020年5月和2022年5月。在此时间节点后，若药械组合产品中的医疗器械部分仍不合规，该药械组合产品将(本文来源于《中国医药报》期刊2019-11-26）
林青,熊金芹,陈军[2]（2019）在《新监督法规下医疗设备全生命周期管理实践》一文中研究指出目的按照《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规的要求,在依法合规的前提下,做好医疗设备的管理。方法以我院医疗设备管理实践为基础,建立新监督法规下的医疗设备全生命周期管理新模式。结果形成了诸如配置决策多学科协作治疗模式、集召集采等切实可行的措施,能为医院医疗设备管理部门提供具体的管理手段。结论新监督法规下医疗设备全生命周期管理,能有效地提升医疗设备管理水平,并降低使用风险。(本文来源于《中国医疗设备》期刊2019年11期）
陈磊[3]（2019）在《完善法规保障医疗器械安全》一文中研究指出406974份。这是2018年国家药品监督管理局收到的全国医疗器械不良事件报告数量。2017年的数据是37万余份,2016年的数据是35万余份。近日发布的《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2019)》称,这说明我国医疗器械不良事(本文来源于《法制日报》期刊2019-10-29）
李婧萱,吴琦欣,黄益曼,刘祥[4]（2019）在《远程医疗在医养结合养老服务中的应用及其相关法规的思考》一文中研究指出目的对远程医疗及其在医养结合养老服务中的国内外现状进行系统回顾,并在此基础上提出促进我国远程医疗在医养结合养老服务中发展的相关思考建议。方法以"远程医疗"、"医养结合"、"养老服务"和"法律问题"作为CNKI、万方等中文数据库的检索词,以"tele-medicine"、"combination of medicine and health-care""、pension services"和"legal issues"作为EBSCO、MEDLINE、AMA数据库的检索词进行系统检索,参考文献33篇。结果我国远程医疗服务起步晚、发展快,当其运用于医养结合养老服务时,尚有待考虑隐私权保护、老年群体特殊性、远程医疗医养机构等相关法规问题。结论远程医疗在医养结合养老服务中的应用是大势所趋,应结合我国国情特点进行发展完善。(本文来源于《现代预防医学》期刊2019年16期）
孟天怡[5]（2019）在《浅谈医疗器械企业结合新法规建立质量管理体系》一文中研究指出自2017年《医疗器械监督管理条例》修订以来,国家药品监督管理局加强了对各类法规的修订工作,新的监管法规体系已逐步确立,中国医疗器械监管进入新的发展阶段。为了适应新的法规,论文就各医疗器械企业应如何结合新法规建立质量管理体系提出建议。(本文来源于《中小企业管理与科技(中旬刊)》期刊2019年07期）
陈兵[6]（2019）在《我国侵权责任法规制下的医疗损害赔偿纠纷》一文中研究指出本文通过对我国医疗损害赔偿现状的分析,依据我国的国情和立法现状,对医疗损害赔偿责任的认定,提出具体建议。(本文来源于《法制博览》期刊2019年18期）
李海宁,杜晓丹,陈鸿波,杨昭鹏[7]（2019）在《我国医疗器械标准法规解读和思考》一文中研究指出目的:为我国医疗器械标准化管理工作提供参考。方法:总结分析我国医疗器械标准管理法规的基本架构,重点解读深化标准化工作改革方案出台后部分相继修订的法规内容,并对其中的差异性变化及标准化发展趋势进行分析。结果与结论:行业标准和国家标准保持了较好的衔接,后续工作建议进一步完善医疗器械标准法规体系架构,建立科学合理的技术标准体系,优化医疗器械标准组织管理体系,研究落实医疗器械标准实施评价机制,逐步实现标准全生命周期的管理。(本文来源于《中国药事》期刊2019年06期）
高荣伟[8]（2019）在《国外美容医疗纠纷法律法规》一文中研究指出媒体报道,在国外,整形外科已经成为"热门"产业,人们对于整形美容就如同去医院看病一样寻常。与此同时,美容整形纠纷频发,类型也呈多样化趋势发展。为维护整形者权益,世界各国不断完善相关法律,以规范各自美容整形市场。美国:各州的法规处于不断完善中美国是全球整容第一大国,做整形手术的数量全球第一。数据表明,美国人一年要花掉400亿美元在"制造"美女上。美国将整形美容纠纷列入医疗纠纷范畴,其法律依据主要来自叁方面:一是联邦的法律、法规和以往判例;二是各州的法律、法规和以往判例;叁是联邦和各州法院的规定。在美国,医疗机构、医生、(本文来源于《检察风云》期刊2019年11期）
喻灿华,李敏[9]（2019）在《湖南宣贯无菌和植入性医疗器械法律法规》一文中研究指出本报湖南讯（喻灿华 通讯员李敏）近日，湖南省药品监管局召集全省无菌和植入性医疗器械生产企业法定代表人、管理者代表集中学习相关法律法规，国家药品监管局相关人员到现场授课。国家药监局相关人员详细解读了《国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性(本文来源于《中国医药报》期刊2019-05-22）
孙晋红,胡燕娴,潘莹,康涛,季芳[10]（2019）在《新法规下有源医疗器械注册审评过程中几点问题的思考》一文中研究指出2014年06月01日,新版《医疗器械监督管理条例》正式实施,与上一版《条例》相比,新版《条例》变化较大,尤其在注册申报的形式上和要求上。基于新法规下有源器械注册资料的相关要求,并结合日常技术审评中的实际情况,对注册申报执行过程中存在较大困惑的几点问题进行思考,希望能与业界同行进行交流,以便于指导以后审评工作。(本文来源于《中国医疗器械信息》期刊2019年09期）
医疗法规论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的按照《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规的要求,在依法合规的前提下,做好医疗设备的管理。方法以我院医疗设备管理实践为基础,建立新监督法规下的医疗设备全生命周期管理新模式。结果形成了诸如配置决策多学科协作治疗模式、集召集采等切实可行的措施,能为医院医疗设备管理部门提供具体的管理手段。结论新监督法规下医疗设备全生命周期管理,能有效地提升医疗设备管理水平,并降低使用风险。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
医疗法规论文参考文献
[1].周英豪,杨业平.欧盟医疗器械新法规对药械组合产品的影响[N].中国医药报.2019
[2].林青,熊金芹,陈军.新监督法规下医疗设备全生命周期管理实践[J].中国医疗设备.2019
[3].陈磊.完善法规保障医疗器械安全[N].法制日报.2019
[4].李婧萱,吴琦欣,黄益曼,刘祥.远程医疗在医养结合养老服务中的应用及其相关法规的思考[J].现代预防医学.2019
[5].孟天怡.浅谈医疗器械企业结合新法规建立质量管理体系[J].中小企业管理与科技(中旬刊).2019
[6].陈兵.我国侵权责任法规制下的医疗损害赔偿纠纷[J].法制博览.2019
[7].李海宁,杜晓丹,陈鸿波,杨昭鹏.我国医疗器械标准法规解读和思考[J].中国药事.2019
[8].高荣伟.国外美容医疗纠纷法律法规[J].检察风云.2019
[9].喻灿华,李敏.湖南宣贯无菌和植入性医疗器械法律法规[N].中国医药报.2019
[10].孙晋红,胡燕娴,潘莹,康涛,季芳.新法规下有源医疗器械注册审评过程中几点问题的思考[J].中国医疗器械信息.2019
标签：组合产品; 医疗器械; 监管法规; 体外诊断; 产品市场准入; 标识; 指令; 部分和; 定量吸入器; 资金成本;