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胸腺肽α1结肠释放片的研究

2020-11-22阅读(661)

胸腺肽α1结肠释放片的研究

论文摘要

胸腺肽α1（Thymosin α1,Tα1）是由28个氨基酸组成的多肽药物,也是一种生物反应调节因子,具有诱导T细胞分化成熟、增强T淋巴细胞亚群CD4+、CD8+、CD3+和γ-IFN、IL-2、IL-3及IL-2受体生成等作用。临床主要用于治疗慢性乙型肝炎（HBV）、丙型肝炎（HCV）和肝癌等。目前Tα1在国内外市场上只有冻干粉针剂一种剂型,不便于患者长期用药。口服结肠定位给药系统（Oral colon-targeted drug delivery system,OCDDS）是近年来提高蛋白多肽类药物口服生物利用度的新途径。本课题设计制备了Tα1结肠释放片,采用吸收促进剂和酶抑制剂协同促进Tα1的结肠吸收,并以菌群触发型结肠靶向材料壳聚糖盐酸盐和肠溶衣材料尤特奇L-100 55水分散体包双层衣,使药物在胃和小肠中不溶或微溶,而在结肠显著释放并吸收。 课题工作首先通过大鼠在体结肠回流和原位结扎模型,研究了Tα1在大鼠结肠的吸收特点,以及不同吸收促进剂和酶抑制剂（去氧胆酸钠、卡波姆940、水溶性壳聚糖和杆菌肽）对Tα1大鼠结肠吸收的影响。结果表明,Tα1在大鼠结肠回流3h的累积减少量近60%,大鼠血药浓度明显上升;吸收促进剂和酶抑制剂均能不同程度的促进Tα1的结肠吸收,其中去氧胆酸钠和杆菌肽联用的促吸收作用最强,使血药浓度升高近1倍。 在确证Tα1在大鼠结肠有良好吸收的前提下,本课题进一步制备了Tα1结肠释放片,并初步研究了其体外释放性能。试验中首先将Tα1、去氧胆酸钠、杆菌肽及其他辅料混和,粉末直接压片制成片芯,继而

论文目录

  • 中文摘要
  • 英文摘要
  • 前言
  • 1大鼠结肠吸收的实验研究'>第一部分 胸腺肽α1大鼠结肠吸收的实验研究
  • 1 仪器与材料
  • 2 方法与结果
  • 1体液浓度的测定'>2.1 胸腺肽α1体液浓度的测定
  • 1大鼠结肠吸收实验'>2.2 胸腺肽α1大鼠结肠吸收实验
  • 1大鼠结肠吸收影响实验'>2.3 吸收促进剂和酶抑制剂对Tα1大鼠结肠吸收影响实验
  • 3 讨论与小结
  • 1结肠释放片的制备工艺研究'>第二部分 胸腺肽α1结肠释放片的制备工艺研究
  • 1 仪器与材料
  • 2 方法与结果
  • 2.1 结肠释放片的片芯制备工艺优化
  • 2.2 结肠释放片的包衣工艺优化
  • 1结肠释放片的处方及制备工艺'>2.3 胸腺肽α1结肠释放片的处方及制备工艺
  • 3 讨论与小结
  • 1结肠释放片在模拟大肠液中的降解实验'>第三部分 胸腺肽α1结肠释放片在模拟大肠液中的降解实验
  • 1 仪器与材料
  • 2 方法与结果
  • 2.1 人工肠液和模拟大肠液的配制
  • 2.2 壳聚糖包衣膜在大鼠盲肠内容物中的降解实验
  • 3 讨论与小结
  • 1结肠释放片的质量控制方法研究'>第四部分 胸腺肽α1结肠释放片的质量控制方法研究
  • 1 仪器与材料
  • 2 方法与结果
  • 1结肠释放片的鉴别实验'>2.1 胸腺肽α1结肠释放片的鉴别实验
  • 1结肠释放片的含量测定'>2.2 胸腺肽α1结肠释放片的含量测定
  • 1结肠释放片的含量均匀度测定'>2.3 胸腺肽α1结肠释放片的含量均匀度测定
  • 1结肠释放片的体外释放度评价'>2.4 模拟胸腺肽α1结肠释放片的体外释放度评价
  • 3 讨论与小结
  • 1结肠释放片人体内γ-闪烁扫描示踪研究'>第五部分 胸腺肽α1结肠释放片人体内γ-闪烁扫描示踪研究
  • 1 仪器与材料
  • 2 方法与结果
  • 3 讨论与小结
  • 结语
  • 参考文献
  • 综述 1.多肽类药物的口服吸收及其剂型研究进展
  • 2.壳聚糖在药剂学方面的应用进展
  • 读研期间撰写论文目录
  • 致谢

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