论文摘要
目的根据《中华人民共和国兽药典》及大量关于中草药的文献资料,开发研制一种中药阴道泡腾片,治疗奶牛的一种常见病——奶牛子宫内膜炎。研制内容主要包括处方的选择;制备工艺的研究;制剂质量标准的研究。方法以中医理论为指导,以经典配方的比例组成为依据,将中草药以不同的提取方式进行单提复配,并针对枯草芽孢杆菌、大肠杆菌和金黄色葡萄球菌三种细菌通过实验室药物敏感试验测试其抑菌活性。从而优选出效果较好的配方,并将其制成泡腾片。本论文通过设计正交试验,筛选了泡腾片的最佳制备工艺。在质量控制方面,用薄层色谱法对处方中的有效成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对主要有效成分盐酸小檗碱进行含量测定;留样观察法考察泡腾片的稳定性。结果处方苦黄液具有最佳的抑菌效果。最后确定的成型配方为:酒石酸与碳酸氢钠的比例为1:1,药物与泡腾剂的比例为10:9,其他辅料的百分含量为5%,采用5%的聚乙二醇6000包裹碳酸氢钠。TLC结果显示供试品溶液均与对照品溶液和药材对照供试品溶液在相应的位置显相同的斑点,而阴性对照品液则在此位置无此斑点。方法学考察的结果表明,该质量控制的标准是稳定、可控制的。通过对苦黄泡腾片的各项指标进行留样观察实验,结果表明泡腾片的各项指标基本稳定。意义纯天然中草药具有安全、低毒、无残留、无抗药性的优点。在传统配方的基础上将汤剂配方制成泡腾片,使制备方法得到了改进。传统配方在药量控制方面缺乏科学依据,通过对药物进行质量控制,一方面使中药服用量更加科学、合理、经济,另一方面也给使用和保存带来很大的方便。
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