参松养心胶囊治疗阵发性房颤（气阴两虚、热扰心神证）的随机对照临床试验

论文摘要

目的：通过随机对照的临床研究方法,采用不同治疗方案,治疗不同病因所致的房颤,在提高安全性的同时,对方案药物有效性及安全性等进行分析,最终为寻求不同原因所致房颤的最佳方案提供科学依据。方法：从成都中医药大学心内科门诊及住院部收集52例符合阵发性房颤诊断标准的患者,随机分为试验组和对照组共2组。采取单盲法,试验组服参松养心胶囊,4粒／次,每日3次。对照组服普罗帕酮150mg／次,每日3次。服药过程在院外进行。门诊随访1次／月。门诊随访检查12导心电图。疗程：8周。结果：采取SPSS11.5统计软件进行分析,两组疗效组间比较,P>0.05,差别无统计学意义。参松养心胶囊组与心律平组等效性检验提示,参松养心胶囊与心律平治疗阵发性房颤疗效相当。治疗期间未发生何不良反应,亦未见不良事件发生。结论：参松养心胶囊治疗阵发性房颤是安全而有效的。

论文目录

• 中文摘要
• Abstract
• 缩略词表
• 引言
• 材料与方法
• 1. 研究对象
• 1.1 病例选择
• 1.2 诊断标准
• 1.2.1 西医诊断标准
• 1.2.2 中医诊断标准
• 1.3 症状分级记分标准
• 1.3.1 主症
• 1.3.2 次症
• 1.4 实验病例标准
• 1.4.1 入组标准
• 1.4.2 排除标准
• 1.4.3 退出（脱落）病例标准
• 1.4.4 剔除病例标准
• 1.4.5 中止实验标准
• 1.4.6 入选后基线调查
• 1.4.7 抗凝治疗
• 2. 研究方法
• 2.1 分组
• 2.2 实验方法
• 2.2.1 实验设计
• 2.2.2 用药方法
• 2.2.3 疗程
• 2.3 观察指标
• 2.3.1 疗效性指标
• 2.3.2 安全性指标
• 2.4 疗效判定标准
• 2.5 不良事件与药物的因果关系判定
• 2.5.1 不良反应严重程度判定
• 2.5.2 不良反应判定的因果判定指标
• 2.5.3 不良反应判定的因果判断指标
• 3. 统计分析
• 4. 伦理学要求
• 4.1 伦理学审核
• 4.2 受试者知情同意
• 5. 两组病例分布与可比性分析
• 5.1 两组病例分布
• 5.2 可比性分析
• 5.2.1 治疗前人口学特征和一般检查
• 5.2.2 两组治疗前中医证侯的比较
• 6. 依从性分析
• 疗效与分析
• 1. 疗效分析
• 1.1 房颤疗效
• 1.2 两组主症记分的比较
• 1.3 两组次症积分的比较
• 2. 安全性分析
• 2.1 治疗前后血常规比较
• 2.2 治疗前后肝肾功能变化情况
• 3. 不良反应分析
• 4. 合并用药
• 5. 脱落病例
• 6. 结论
• 讨论
• 1. 祖国医学对阵发性房颤的认识
• 1.1 祖国医学与阵发性房颤的病名关系
• 1.2 祖国医学对阵发性房颤病因病机的认识
• 1.3 祖国医学对阵发性房颤治法方药的认识
• 1.3.1 益气温阳法
• 1.3.2 滋阴养心法
• 1.3.3 健脾燥湿法
• 1.3.4 活血化瘀法
• 2. 现代医学对阵发性房颤的发病机制认识
• 2.1 房内局灶性异常兴奋
• 2.2 房内折返
• 2.3 心脏协调中心失常
• 2.4 房颤电重构
• 2.5 基因突变
• 3. 参松养心胶囊药理探讨
• 4. 临床疗效分析
• 问题与展望
• 致谢
• 参考文献
• 综述
• 在校期间公开发表的学术论文