王雪红(河南省西华县人民医院内科466600)
【中图分类号】R735.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2010)19-0088-02
【摘要】目的比较金龙胶囊加放疗与单纯放疗对食管癌的近期疗效及不良反应。方法治疗组43例，放疗同期口服金龙胶囊，4粒/次，3次/日，30天为1周期，连续2个周期；对照组42例单纯放疗。结果治疗组近期有效率83.7%，对照组66.7%，治疗组明显高于对照组（P＜0.05）；胃肠道不良反应，治疗组明显低于对照组（P＜0.05）。结论金龙胶囊联合放疗治疗食管癌疗效明显，且有效降低放疗的胃肠道不良反应。
【关键词】金龙胶囊放疗食管癌
食管癌是我国常见的恶性肿瘤之一，放射治疗是治疗食管癌的一种有效方法。在放疗过程中联合使用抗肿瘤制剂，是临床常用的增加放疗效果的方法。金龙胶囊是由北京建生药业有限公司以鲜活动物（如鲜活守宫、鲜活金钱白花蛇等）为原料，运用低温冷冻干燥生化技术精制而成的胶囊[1]。具有抗肿瘤及免疫调节双重作用[2，3]。根据这一原理，我院于2006年9月～2010年2月以金龙胶囊联合放射治疗法治疗食管癌，取得较好疗效，现将结果报告如下。
1临床资料
1.1一般资料85例病例经胃镜活检确诊为食管磷癌，随即分为两组：治疗组（金龙组）43例，男28例，女15例，年龄40～70岁，中位年龄55岁，Ⅱa期18例，Ⅱb期15例，Ⅲ期10例；对照组（单放疗组）42例，男29例，女13例，年龄42～70岁，中位年龄56岁，Ⅱa期19例，Ⅱb期13例，Ⅲ期10例。入组条件：病理证实磷癌的初治患者，年龄不大于70岁；卡氏评分≥70分；病变长度3cm～10cm；体检和辅助检查无锁骨上及远处转移证据；无穿孔前征象及食管活动性出血；肝、肾功能正常。两组患者临床资料比较差异无显著性（P＞0.05）。
1.2治疗方法所有患者布野原则：照射野包括食管病变，临床估计可能外侵的部分组织和可能转移的淋巴结。颈段和上段食管病变，包括锁骨上区淋巴结的照射。下段食管癌病变接近贲门，包括胃左动脉区淋巴结。射野长度依据实际食道钡透片的病灶长度，上下各延长3cm左右；野宽4cm-7cm。两组放疗均采用电子直线加速器6MV-X线，常规分割（5次/周，DT2Gy/次），于照射DT40Gy时在模拟机下调整照射野（避脊髓），追加DT20Gy-30Gy，总量DT60Gy-70Gy。治疗组同期口服金龙胶囊，4粒/次，3次/日，30天为1周期；对照组单纯放疗。
1.3观察指标及疗效评价急性反应评价采用1995年RTOG标准。疗效评价依据WHO关于实体瘤客观疗效评价标准，即分为完全缓解（CR），部分缓解（PR），稳定（NC）和进展（PD），总有效率为（CR+PR）。治疗期间每周查血常规，疗程前后行上消化道造影对照。
1.4统计学方法：对两组疗效数据采用X2检验。
2结果
2.1近期疗效：两组在放疗治疗结束1个月进行上消化道造影检查。据治疗前后上消化道造影评价疗效，两组比较具有显著差异（P＜0.05），见表1。
表1两组近期疗效评价
组别CRPRNCPD有效率CR+PR（%）
治疗组2885283.7
对照组23511366.7
2.2不良反应：两组患者放射治疗后发生不同程度的放射性食管炎，治疗组患者放射性食管炎的发生及程度低于对照组，两组比较有显著差异（P＜0.05），见表2。
表2：两组消化道反应发生率
组别例数放射性食管炎分级（发生数）
0ⅠⅡⅢⅣⅤ
治疗组433651100
对照组422793210
3讨论
中晚期食管癌单纯外照射的疗效很差，5年生存率仅为8.4%～9.9%[4]，为了提高生存率，国内外很多学者多在不懈的研究，如化疗+放疗综合治疗[5]，改变分割方式等，中药增效减毒联合外照射也是提高疗效的方法之一。
金龙胶囊可扶正培土、活血化淤、软坚散结、解毒消肿[6]。杨光伟等报道，采用金龙胶囊联合放射治疗鼻咽癌可增强肿瘤的治疗效果，增加肿瘤对放射治疗的敏感性。动物实验结果显示：金龙胶囊对小鼠子宫颈癌和小鼠肺腺癌等多种移植瘤的生长均有明显抑制作用。赵冬梅等研究发现金龙胶囊能抑制HL-60细胞生长诱导细胞凋亡[7]。
本组结果显示，金龙胶囊联合放射治疗食管癌组的有效率为83.7%。单纯放疗组的有效率为66.7%，两组疗效具有显著差异（P＜0.05）；两组患者放疗后发生食管炎的发生率明显低于对照组，有显著差异（P＜0.05）。说明金龙胶囊不但提高食管癌患者放疗近期疗效，且能明显减低放射性食管炎的发生，提高患者生活质量，值得临床推广。
参考文献
[1]鲍世铨，现代抗癌鲜中药制剂“金龙胶囊”的工艺特点及科学依据，见：中国癌症研究基金会，《中国肿瘤临床年鉴》编辑委员会，编。中国肿瘤临床年鉴[M]，北京：中国铁道出版社，2004.465～467.
[2]贾立群，李学，万冬贵，金龙胶囊的免疫双向调节作用[J]，北京医学，2005，27（9）：550～552.
[3]时水治，李建生，金龙胶囊结合辩证论治对自身免疫疾病的临床观察[J]，北京中医，2004，23（2）：122～124.
[4]殷蔚伯，食管癌，见：谷铣之，殷蔚伯，刘泰福，等主编，肿瘤放射治疗学，北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1993，493～509.
[5]殷蔚伯，张力军，杨宗贻，等，放射治疗食管癌3798例分析，中华肿瘤杂志，1980：2（3）：216.
[6]高益民，对治疗癌症新药金龙胶囊上市的再评价[J]，首都医药，2005，12（1）：44～46.
[7]赵冬梅，石永进，关大创，等，“金龙胶囊”HL-60细胞生长并诱导细胞凋亡[J]，中国医药学报，2002（6）：346～348.