藜红白癜康丸联合窄谱中波紫外线照射治疗白癜风的临床和实验研究

论文摘要

目的:观察藜红白癜康丸治疗白癜风的有效性和安全性;观察藜红白癜康丸联合窄谱中波紫外线（NB-UVB）照射治疗白癜风是否有协同作用;探讨藜红白癜康丸治疗白癜风可能的作用机理。方法:研究分临床研究和实验研究二部分。临床研究:将75例患者随机分成三组,其中中药组25例,内服藜红白癜康丸,同时外用卤米松/三氯生乳膏;联合组25例,内服藜红白癜康丸联合局部照射NB-UVB,同时外用卤米松/三氯生乳膏;对照组25例,仅卤米松/三氯生乳膏外用。各组间患者性别、年龄、病史、分型、靶皮损数经统计学处理无显著性差异。3个月为一疗程,研究结束后按照实际完成病例数进行统计学处理,根据靶皮损的复色率进行疗效判定。各组患者治疗前后均进行血、尿、大便常规和肝肾功能检测。实验研究:选取健康豚鼠15只随机分为模型组（空白组）、中药组、联合组。所有豚鼠取背部相离区域2处作为靶皮损,脱毛后涂3%H2O2,每日1次。中药组和联合组均每日灌服成人5倍量藜红白癜康丸水剂（0.75g/kg.d）,联合组同时接受局部NB-UVB照射。连续40天,结束后分别对靶皮损外观颜色变化评分;同时取靶皮损中脱色最明显部位1×1㎝ 2,进行组织病理检查,用Schmorl染色法进行黑色素染色,观察并计算其中有黑素毛囊数及皮肤黑色素分布情况。结果:临床研究显示,中药组3月后疗效显著（靶皮损痊愈率32%、有效率70.5%）,与对照组相比有显著性差异（P<0.001）;联合组有效率明显高于中药组（P<0.001）。三组患者均未出现全身性不良反应。统计中药组和联合组靶皮损接受治疗3月后,疗效最佳部位是面颈部靶皮损,其次是躯干部,疗效最差是手足部靶皮损。从起效时间看,病史越短起效越快;局限性治疗效果显著,泛发性较差。实验结果显示,模型组与中药组和联合组豚鼠靶皮损的肉眼观察评分、黑色素分布和有黑色素毛囊数相比,有高度显著性差异（P<0.001）;中药组与联合组相比也有显著性差异（P<0.05）。结论:研究证明,藜红白癫康丸为一种安全、有效、患者依从性好的治疗药物,值得临床推广;NB-UVB与藜红白癜康丸具有协同作用,可根据患者的年龄、病史、部位、经济状况及早选择合理的治疗方案。该研究结果可为临床提供参考,提早进行心理干预,提高患者依从性,有助于疾病恢复。

论文目录

• 提要
• Abstract
• 引言
• 临床研究
• 一、一般资料
• 二、诊断标准
• （一） 西医诊断标准及分型
• （二） 中医证候分类
• 三、病例纳入标准
• 四、病例排除标准
• 五、病例剔除和脱落标准
• 六、研究方法
• （一） 分组
• （二） 治疗方法
• （三） 疗程
• 七、观察指标
• （一） 临床观察指标
• （二） 实验室检查
• （三） 疗效评价指标
• （四） 不良反应检测
• 八、统计学处理
• 九、结果
• （一） 疗后1 个月靶皮损疗效比较
• （二） 疗后3 个月靶皮损疗效比较
• （三） 疗后3 个月三组临床疗效比较
• （四） 疗后3 个月三组证型疗效比较
• （五） 安全性评价
• （六） 剔除病例原因分析
• 实验研究
• 一、材料
• 二、方法
• （一） 动物分组
• （二） 实验步骤
• （三） 观察指标
• （四） 统计分析
• 三、结果
• 讨论
• 一、中医学对白癜风的认识
• （一） 病名和症候
• （二） 病因病机
• （三） 辨证论治研究
• 二、西医学病因病机研究
• （一） 自身免疫学说
• （二） 黑素细胞（MC）破坏学说
• （三） 神经化学因子学说
• （四） 遗传学说
• （五） 微量元素缺乏学说
• 三、NB-UVB 的作用机理和应用研究
• 四、藜红白癜康丸方药分析
• （一） 立方依据
• （二） 方药组成
• （三） 组方分析
• （四） 现代药理研究
• 五、动物模型制备理论依据
• 六、结果分析
• （一） 临床研究结果分析
• （二） 实验研究结果分析
• 结语
• 参考文献
• 综述
• 附录
• 致谢