冻干甲乙型肝炎联合疫苗组分相容性的研究

论文摘要

目前确定有病原学、流行病学和临床意义的病毒性肝炎有甲型、乙型、丙型、戊型和庚型,而甲型和乙型肝炎是目前已知的病毒性肝炎中发病较高、危害严重的传染性疾病。因而,对甲型和乙型肝炎的防治已经成为传染病防治工作中的首要任务。在防治过程中,研制出一种可同时预防甲肝和乙肝两种病毒性肝炎的联合疫苗是十分必要和首选的,并且也符合世界卫生组织CVI疫苗发展规划及当今世界疫苗研究的发展方向,即多联多价,耐热稳定,免疫接种一次即可预防两种或多种传染性疾病。本课题应用我国具有独立知识产权的甲型肝炎减毒活疫苗和重组乙肝疫苗(CHO细胞)联合,并且加入特殊的保护剂,经冷冻干燥制备成的冻干甲乙型肝炎联合疫苗国内外尚无报道。将该联合疫苗分别与同批的单价甲肝疫苗及乙肝疫苗进行甲肝病毒滴度和乙肝效力比较,特别是猴体试验结果表明了该联合疫苗中各组份间无相互拮抗作用,具有与单价甲型肝炎减毒活疫苗及重组乙型肝炎疫苗同样良好的安全性和免疫原性,同时,由于该联合疫苗为冻干剂型,使得其具有良好的稳定性。

论文目录

• 内容提要
• 前言
• 1 甲型肝炎病毒及其疫苗概述
• 1.1 甲型肝炎病毒（HAV）的生物学特性
• 1.2 甲型肝炎的流行病学
• 1.3 甲型肝炎疫苗的研究现状
• 2 乙型肝炎病毒及其疫苗概述
• 2.1 乙型肝炎病毒（HAV）的生物学特性
• 2.2 乙型肝炎的流行病学
• 2.3 乙型肝炎疫苗的研究现状
• 3 联合疫苗的研究
• 3.1 联合疫苗的研究概况
• 3.2 我国甲、乙型肝炎的现状
• 3.3 甲乙型肝炎联合疫苗的研究
• 3.4 冻干甲乙型肝炎联合疫苗的实验思路
• 材料与方法
• 1 材料与设备
• 2 方法
• 结果
• 1 冻干甲乙型肝炎联合疫苗制备
• 1.1 冻干甲乙型肝炎联合疫苗保护剂及其配方研究结果
• 1.2 冻干甲乙型肝炎联合疫苗冻干曲线的确定
• 1.3 甲乙型肝炎联合疫苗活性成分配比试验结果
• 1.4 小结
• 2 联合疫苗检测结果
• 3 冻干甲乙型肝炎联合疫苗组分相容性试验结果
• 3.1 联合疫苗与相应单价疫苗的比较
• 3.2 联合疫苗与相应的单价疫苗猴体免疫原性的比较
• 3.3 小结
• 讨论
• 展望
• 参考文献
• 中文摘要
• Abstract
• 致谢