双参通冠胶囊治疗冠心病稳定型心绞痛的临床疗效观察及对APTT的影响

论文摘要

目的:观察双参通冠胶囊治疗气阴两虚兼血瘀证冠心病稳定型心绞痛患者的临床观察疗效及其对部分凝血活酶时间的影响,探讨其作用机制,为新药上市及临床应用提供理论依据。方法:将黑龙江中医药大学附属第一医院心内科门诊符合气阴两虚兼血瘀证冠心病稳定型心绞痛的56例患者,采用随机双盲单模拟的方法分为治疗组(双参通冠胶囊)42例,和对照组(益心舒胶囊)14例。治疗4周后分别观察其对心绞痛疗效情况、心电图的改善,硝酸甘油的停减率,中医症候及各项中医临床症状的临床疗效及对部分凝血活酶时间的影响。结果:治疗组双参通冠胶囊治疗气阴两虚兼血瘀证冠心病稳定型心绞痛患者的总有效率:92.85%,心电图改善的有效率69.05%,硝酸甘油停减率84.38%,对照组益心舒胶囊组总有效率:92.85%,心电图改善的有效率64.29%,硝酸甘油停减率81.82%,治疗组与对照组无显著性差异,对气阴两虚兼血瘀证冠心病稳定型心绞痛均有良好的疗效。中医症状疗效方面,两组改善胸痛、胸闷、心悸等气阴两虚兼瘀血证,两组比较无显著差异(p＞0.05),在舌苔、脉象改善方面治疗组疗效优于对照组。治疗组治疗后患者的部分凝血活酶时间APTT较治疗前延长,具有改善患者凝血功能,抑制血栓形成的作用。治疗组患者在临床试验中没有观察到明显或有严重后果的不良反应,药物安全有效。结论:双参通冠胶囊治疗气阴两虚兼血瘀证冠心病稳定型心绞痛的临床疗效确切,且能够延长患者APTT时间,改善患者的凝血状况,抑制血栓形成的作用,临床应用无明显的不良反应。

论文目录

• 缩略语表
• 中文摘要
• 英文摘要
• 前言
• 文献综述
• 一、祖国医学对冠心病心绞痛的认识及研究进展
• 1、古代医家的认识
• 1.1 关于病名的认识
• 1.2 关于病因病机的认识
• 1.2.1 对病因的认识
• 1.2.2 对病机的认识
• 1.3 对治则治疗的认识
• 1.3.1 药物治疗
• 1.3.2 针灸治疗
• 2、现代医家的认识
• 2.1 关于病因病机的研究
• 2.2 关于辨证治疗的研究
• 二、现代医学对冠心病稳定型心绞痛的认识与研究进展
• 1、冠心病的定义及分型
• 2、冠心病稳定型心绞痛的特点
• 3、冠心病的流行病学研究
• 4、冠心病的危险因素
• 5、心绞痛的发病机制
• 6、冠心病稳定型心绞痛的治疗
• 6.1 治疗的目的
• 6.2 治疗的方法
• 6.2.1 一般治疗
• 6.2.2 药物治疗
• 6.2.3 经皮冠状动脉介入治疗
• 6.2.4 冠状动脉旁路手术
• 6.2.5 运动锻炼治疗
• 7、预后
• 临床研究
• 一、病例来源
• 二、诊疗标准
• 1、诊断标准
• 1.1 中医诊断标准
• 1.2 西医诊断标准
• 1.3 冠心病心绞痛的分级及记分标准
• 2、纳入标准
• 3、排除标准
• 4、疗效评定标准
• 5、剔除标准
• 6、病例的脱落及处理
• 7、中止试验的条件
• 三、研究方法
• 1、分组方法
• 2、给药方案
• 3、用药疗程
• 4、合并用药规定
• 5、观测指标
• （1） 疗效性观测
• （2） 安全性检测
• 6、APTT的测定方法
• 7、统计方法
• 四、临床资料
• 1、两组患者年龄、性别等资料的比较
• 2、两组患者治疗前中医单项症状比较
• 3、两组治疗前中医症状分级比较
• 五、结果
• 1、心绞痛疗效
• 1.1 两组患者治疗前后心绞痛疗效比较
• 1.2 两组患者治疗前后心电图改善情况比较
• 1.3 两组患者治疗前后硝酸甘油停减率比较
• 2、中医症候疗效
• 2.1 两组患者治疗后中医症候疗效比较
• 2.2 两组患者疗后各项中医症状疗效比较
• 2.3 两组患者治疗前后舌象比较
• 2.4 两组患者治疗前后脉象比较
• 3、治疗后对血压、心率的影响
• 4、治疗后对凝血机制的影响
• 5、安全性指标检测
• 6、不良反应
• 讨论
• 1、立法依据
• 1.1 气阴两虚是冠心病心绞痛的重要病机
• 1.2 血瘀是冠心病心绞痛的主要致病因素
• 1.3 血瘀证的现代医学观点
• 2、治疗法则:益气养阴，活血通脉
• 3、双参通冠胶囊组成成份方解及现代药理机制
• 4、双参通冠胶囊对APTT的影响
• 结论
• 参考文献
• 致谢
• 个人简历