邓老冠心胶囊治疗冠心病稳定型心绞痛的临床研究

论文摘要

目的: 观察具有益气化痰、活血通络作用的邓铁涛教授经验方——邓氏冠心胶囊治疗气虚痰瘀型冠心病稳定型心绞痛的有效性和安全性。 方法: 选择随机单盲对照的试验方案进行研究。纳入符合冠心病稳定型心绞痛诊断标准,至少有2个月以上典型劳力型心绞痛病史的患者共90例,按照1:1:1的比例随机分组成试验组、对照1组和对照2组,分别给予邓氏冠心胶囊、消心痛及复方丹参滴丸治疗,疗程3个月。在治疗前后观察心绞痛症状、硝酸甘油停减率、心电图、活动平板心电图和中医症状的变化。 结果: 心绞痛疗效:试验组总有效率83.3%,对照1组总有效率73.3%,对照2组总有效率76.7%,三组差异无显著性。 硝酸甘油停减率:三组均能有效地减少冠心病稳定型心绞痛患者的硝酸甘油使用量,试验组硝酸甘油停减率为83.3%,消心痛组为46.7%,复方丹参滴丸组为53.3%,试验组于消心痛组和复方丹参滴丸组相比组间差异有显著性。 心电图疗效:试验组、对照1组和对照2组对心电图的总有效率分别为66.7%、60.0%及63.3%。组间无显著差异。 活动平板疗效:三组均能提高患者的运动耐量,有效率分别为53.3%、57.2%及41.7%,但组间差异无显著性。 中医综合症状疗效:试验组对患者中医综合症状的改善总有效率为93.3%,高于对照1组的40.0%和对照2组的53.3%的改善率,差异具有显著性。 结论: 邓氏冠心胶囊是治疗冠心病气虚痰瘀型稳定型心绞痛安全、有效的中成药,能控制心绞痛的发作,减少硝酸甘油使用量,改善患者中医症状,比消心痛更适合长期应用。在治法上,以调理脾胃为中心,重视痰浊的治疗,痰瘀同治,标本兼顾,通补兼施的益气化痰、活血通络法,是较益气活血法更为全面、深入的治疗方法,是对目前以益气活血法为主的冠心病心绞痛中医药疗法研究的补充。

论文目录

• 引言
• 论文正文
• 1 研究背景
• 2 研究方案
• 2.1 研究对象
• 2.1.1 诊断标准
• 2.1.2 纳入标准
• 2.1.3 排除标准
• 2.1.4 剔除、脱落及中止试验标准
• 2.2 研究方法
• 2.2.1 设计方案
• 2.2.2 研究地点
• 2.2.3 样本量估算
• 2.2.4 随机方法
• 2.2.5 导入期及分组
• 2.2.6 治疗方法
• 2.2.7 观察方法及观测指标
• 2.2.8 疗效判定标准
• 2.2.9 数据管理和统计分析
• 2.3 临床实施
• 2.3.1 临床方案实施
• 2.3.2 质量控制
• 3 研究结果
• 3.1 病例资料
• 3.2 试验结果
• 3.2.1 心绞痛疗效
• 3.2.2 硝酸甘油停减率
• 3.2.3 心电图疗效
• 3.2.4 活动平板疗效
• 3.2.5 中医综合症状疗效
• 3.2.6 毒性和不良反应
• 4 结论
• 5 讨论
• 5.1 胸痹的中医病名病因病机认识及治疗
• 5.2 南方胸痹症状的地域特色
• 5.3 脾脏在胸痹发病中的重要地位
• 5.3.1 心脾两脏生理、病理的紧密联系
• 5.3.2 脾脏为枢，为胸痹本虚标实病机的中心环节
• 5.4 论治重点从化瘀向调理脾胃的转变
• 5.5 试验结果分析
• 5.5.1 治疗胸痹的有效性
• 5.5.2 活动平板试验疗效分析
• 5.5.3 改善中医症状
• 5.5.4 不良反应
• 结语
• 参考文献
• 附录
• 附录一：试验流程图
• 附录二：邓老冠心胶囊制备工艺、剂型及质量标准
• 致谢