更年慰颗粒治疗围绝经期综合征属肝肾阴虚、心肝火旺型的临床观察

论文摘要

一、目的: 1.评价更年慰颗粒治疗围绝经期综合征的中医辨证属肝肾阴虚、心肝火旺证,改善症状、体征的临床疗效。 2、观察该药的毒副作用和不良反应,对其安全性作出评价。 二、方法: 采用随机、双盲双模拟的研究方法,共收集90例病例,治疗组67例采用更年慰颗粒治疗,对照组23例采用更年安胶囊,两组病人在用药8周后,观察症状、体征及血清FSH、E2评分,比较两组疗效,治疗组病人观察全身不良反应,治疗前后检查血、尿、便三大常规,心电图及肝肾功能。 三、结果: 1、本临床试验观察完成情况:观察90例患者,治疗组67例,对照组23例。 2、临床疗效分析: （1）综合证候:两组疗效均明显改善,治疗组愈显率为65.2%,对照组为47.8%,但两组比较无统计学差异（P>0.05）。 （2）中医症状:烘热汗出经治疗后症状均明显缓解,治疗组有效率为97.0%,对照组为91.3%,但两组疗后比较无明显统计学差异（P>0.05）,其余中医症状:五心烦热、腰膝酸软、心悸、失眠、眩晕、耳鸣治疗后均改善,但疗后无明显统计学意义（P>0.05）。 （3）FSH、E2两组疗后无明显改善,两组治疗前后比较无差异（P>0.05）。 3、安全性分析:治疗组67例患者用药后的血、尿、便常规检验均无异常,提示该药对血液、泌尿及消化系统均无毒副作用及不良反应。治疗组67例患者治疗前后心、肝、肾功能检测,结果均在正常范围内,未发现毒副作用。 四、结论: 更年慰颗粒用于治疗围绝经期综合征中医辨证属肝肾阴虚、心肝火旺证,具有滋肾平肝、清心安神的功效,经随机、双盲双模拟的临床观察,证明该药临床疗效满意,能显著改善患者的临床症状,能稳定患者的内分泌环境,且使用安全可靠,值得进一步研究和临床推广应用。

论文目录

• 中文摘要
• 英文摘要
• 前言
• 临床观察
• 一、研究资料
• 二、研究方法
• 三、研究结果
• 四、典型病例
• 讨论
• 一、滋肾平肝、清心安神治疗肝肾阴虚、心肝火旺型围绝经期综合征的立论依据
• 1. 以祖国医学对本病病因病机的认识为依据
• 2. 以现代医学对本病病因病理的研究结果为依据
• 二、更年慰颗粒的组方分析
• 三、对照药的选择
• 四、临床诊断标准的分析
• 五、更年慰颗粒的疗效分析
• 六、更年慰颗粒的开发研究前景
• 结语
• 参考文献
• 综述:围绝经期综合征的病因病机及中医药治疗的研究近况
• 1. 溯源
• 2. 祖国医学对围绝经期综合征病因病机的研究进展
• 3. 围绝经期综合征的中医药治疗
• 4. 展望
• 参考文献
• 致谢