论文摘要
NAS中草药复合制剂由多种天然野生草本植物经提取、发酵并复合多种维生素而成,其有效成分为白花蛇舌草、景天和青蒿。已证明该制剂可有效防治畜禽病毒病,尤其在一定浓度范围内对高致病性禽流感病毒的杀灭率可达99.99﹪。此外,对大创口等难以治愈的外伤能迅速消炎、收口治愈,对呼吸系统疾病也有明显疗效。【目的】本研究进行NAS中草药复合制剂的动物毒理学试验,对其作出药物安全性评价,为临床用药及广泛使用提供理论依据。【方法】NAS中草药复合制剂的毒理学研究分为急性毒性试验和亚急性毒性试验。在以小鼠进行该复合制剂绝对致死量(LD100)和最大耐受量(LD0)测定的基础上,制定急性毒性试验用药剂量范围,进行小鼠急性毒性试验并确定该复合制剂的半数致死量(LD50);参照小鼠1/5～1/20LD50确定试验用药最高剂量,以雏鸡和大鼠为动物模型进行亚急性毒性试验。【结果】(1)在NAS中草药复合制剂小鼠急性毒性预试验的4.8g/kg、6.4g/kg、8.5g/kg、11.4g/kg、15.2g/kg和20.3g/kg共6个给药剂量组中,每日早晚连续观察7d,除4.8g/kg剂量组的5只受试小鼠全部存活外,6.4g/kg剂量组死亡1只,8.5g/kg剂量组死亡3只,11.4g/kg剂量组死亡4只,15.2g/kg和20.3g/kg剂量组的各5只受试小鼠在给药后10min内全部死亡,4.8g/kg剂量组小鼠的采食、饮水、精神状态、活动情况以及大小便等与空白对照组小鼠无异常变化,证明该复合制剂的绝对致死量(LD100)小于15.2g/kg,最大耐受量(LD0)大于为4.8g/kg。(2)小鼠急性毒性试验测得该复合制剂的半数致死量(LD50)为9.0573±0.0309g/kg,95%可信限为7.8777g/kg～10.4136g/kg。(3)亚急性毒性试验的3个给药剂量雏鸡组(0.9g/kg、0.18g/kg和0.06g/kg)和3个给药剂量大鼠组(0.7g/kg、0.18g/kg和0.10g/kg),在连续给药14d间各给药组动物无死亡,临床表现、体重增长等与对照组动物相比无异常变化;第15天测定各给药组大鼠血液生理生化指标正常;第16天处死所有试验动物,进行大体剖检、观察组织学和细胞超微结构、测定脏器系数,结果均与对照组动物相应指标相比无异常改变。【结论】小鼠急性毒性试验证明NAS中草药复合制剂属低毒药物;亚急性毒性试验结果表明,该复合制剂对试验动物机体安全无毒副作用。