论文摘要
目的:观察2型糖尿病早期颈动脉内膜中层厚度（IMT）与炎症因子的相关关系并对滋阴活血中药治疗2型糖尿病进行卫生经济学评价。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照的方法。两组均采用降糖、降压药为基础治疗,中药组加服六味地黄软胶囊和银杏叶片,对照组加服六味地黄软胶囊和银杏叶片安慰剂模拟剂。中药组与对照组的比例为1:1,共108例。每1个月复诊一次,疗程为18个月。第6个月完成病例103例,第18个月完成病例87例,最终脱落病例21例。本研究选取其中治疗18个月后IMT增厚的患者共62例（中药组29例,对照组33例）进行数据统计分析,卫生经济学评价采用成本效果分析方法。观察指标包括空腹血糖（FBG）、餐后2小时血糖（PBG）、血压（BP）、糖化血红蛋白（HbAlc）、血清胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、白介素6（IL-6）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）和颈动脉内膜中层厚度（IMT）。结果:①治疗18个月后,中药组与对照组HbAlc分别为6.47%和6.54%,均＜7%,达到设计控制要求,两组差异无显著性（p＞0.05）。②治疗18个月后中药组TC、LDL-C和HDL-C改善均有优于对照组的趋势,但组间差异无显著性（p＞0.05）。③治疗18个月后中药组IL-6、TNF-α水平低于对照组,但组间比较差异无显著性（p＞0.05）。④治疗18个月后中药组IMT增加程度小于对照组,两组差异无显著性（p＞0.05）;中药组IMT无显著增厚率大于对照组,差异有显著性（p＜0.05）;中药组较对照组相对风险下降29.9%。⑤治疗18个月后数据统计显示IMT与IL-6有较强的正相关（r=0.265,p＜0.05）;IMT与TNF-α无相关性（p＞0.05）。⑥成本效果分析结果提示,中药组IMT无明显增厚率每上升1%所需成本人均约为187元,对照组人均约为264元。中药组IMT无明显增厚率每上升1%所需成本比对照组低29.2%。结论:1.中药组TC、LDL-C和HDL-C改善均有优于对照组的趋势,提示加用六味地黄软胶囊、银杏叶片有一定改善血脂的作用。2.治疗18个月后中药组IMT增加程度小于对照组,中药组IMT无明显增厚率大于对照组,提示早期运用中药治疗可以延缓颈动脉内膜中层厚度增厚,减少大血管并发症的发生。3.治疗18个月后数据统计显示IMT与IL-6有较强的正相关,提示某些炎症因子导致的炎症反应与IMT增厚可能存在一定的关系。4.在延缓大血管病变方面,中西医结合治疗较单纯西药基础治疗成本效果比低,提示2-DM早期中药干预是经济的。