论文摘要
背景银屑病（psoriasis）是一种常见的原因不明的有特征性红斑、丘疹、鳞屑性的慢性皮肤病,在红色丘疹或斑片上覆有银白色鳞屑,以四肢伸面、头皮和背部较多。目前,西医尚无特效治疗药物,还不能彻底根除,且副作用较大。近年来,中医药与针灸治疗银屑病取得了一定临床效果,特别是其简便易行、不良反应少的优点引起了重视,因此目前开展银屑病的针药结合的研究,对于探讨一种新的临床治疗方法具有一定意义。目的通过临床试验结果的观察与对比,探讨耳穴疗法联合中药银屑灵优化方与单纯中药银屑灵优化方的临床疗效,为研究银屑病新的综合性疗法奠定基础。方法采用同期简单随机对照方法,从在广东省中医院皮肤科门诊筛选85例符合纳入标准的寻常型银屑病患者,按简单随机法1：1分为治疗组43例（耳穴疗法+中药银屑灵优化方）和对照组42例（中药银屑灵优化方）。治疗8周后通过观察两组病例银屑病皮疹面积和严重程度评分（PASI）、皮肤病生活质量评分（DLQI）、抑郁自评量表（SDS）、焦虑自评量表（SAS）、观察者综合评估（OLS）、医师全面评估指标（PGA）、患者全面评估指标（pga）、瘙痒评分（VAS）的得分变化来评定临床疗效。统计分析采用SPSS17.0统计软件包,统计分析方法为：先对连续变量进行正态性检验,组间、组内治疗前后比较时,对服从正态分布的变量采用t检验,不服从正态分布的变量采用非参数秩和检验；对于计数资料的比较采用x2检验,等级资料采用秩和检验；对于重复测量资料采用重复测量方差分析进行组间比较,检验水准取α取0.05,采用双侧检验。结果1.一般临床资料的统计学分析两组病例治疗前人口统计学资料和银屑病相关资料、银屑病皮疹面积和严重程度评分（PASI）、观察者综合评估（OLS）、医师全面评估指标（PGA）、瘙痒评分（VAS）、患者全面评估指标（pga）、皮肤病生活质量评分（DLQI）、抑郁自评量表（SDS）、焦虑自评量表（SAS）等指标比较,差异均无统计学意义（e>0.05）,治疗前两组基线基本一致,具有可比性。2.主要疗效评价指标——PASI改善率比较对照组显效1例,有效14例,无效17例,恶化9例,总有效率36.6%；治疗组显效2例,有效30例,无效11例,恶化0例,总有效率74.4%,两组间PASI改善率比较差异有统计学意义（P<0.05）,表明治疗组疗效相对优于对照组。3.银屑病皮疹面积和严重程度评分（PASI）比较两组PASI评分在治疗前、后自身比较差异均有统计学意义（P<0.05）,表明两组治疗后PASI评分均有改善。以年龄、性别、病程、中医证型、银屑病分期、治疗前病情严重程度为分层因素,进行分层比较提示,对照组在个别层次,如年龄34岁一48岁、病程大于5年、男性,治疗前、后差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组在所有层次治疗前、后差异均有统计学意义（P<0.05）,表明治疗组的疗效相对优于对照组。两组间治疗后PASI评分直接进行比较,差异无统计学意义（P>0.05）。经分层分析,PASI评分在年龄为18-33岁、PASI评分>10及稳定期的患者两组间比较差异有统计学意义（P<0.05）,表明治疗组疗效相对优于对照组。两组PASI评分重复测量方差分析,两组间比较差异无统计学意义（P<0.05）,但两组组内各次测量间比较差异有统计学意义（P<0.05）。经分层分析,年龄在49-65之间与治疗前PASI评分大于10的患者,其PASI评分在两组间比较差异有统计学意义（P<0.05）,表明治疗组疗效相对优于对照组。4.生活质量、心理量表等的比较（1）皮肤病生活质量评分（DLQI）两组间DLQI评分治疗前、后比较,差异均无统计学意义（P>0.05）,表明DLQI在本研究中变化不大。经分层分析,治疗组在女性、稳定期患者治疗前、后比较差异有统计学意义（P<0.05）。（2）心理状态评价——抑郁自评量表评分（SDS）、焦虑自评量表评分（SAS）两组间SDS、SAS评分治疗前、后比较,差异无统计学意义（P>0.05）。经分层分析,对照组SDS、SAS评分在个别层次,如年龄34岁-48岁、病程5年-10年,治疗前、后比较差异有统计学意义（P<0.05）,治疗组各层次患者比较差异均无统计学意义（P>0.05）。（3）其他疗效评价指标——观察者综合评估（OLS）,瘙痒评分（VAS）,患者或家属总评两组间OLS、VAS评分和患者或家属总评治疗前、后比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。经分层分析,治疗后,OLS评分在年龄34岁-48岁、消退期患者的两组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论1.耳穴联合银屑灵优化方可明显改善银屑病严重程度与体表面积积分（PASI）, PASI改善率达74.4%,且对部分患者的观察者综合评估（OLS）、瘙痒评分（VAS）、皮肤病生活质量评分（DLQI）、抑郁自评量表（SDS）、焦虑自评量表（SAS）有改善趋势。2.与对照组比较,治疗组银屑病严重程度与体表面积积分（PASI）得分自身前后改善程度优于对照组,且PASI改善率也优于对照组。本疗法对于治疗前PASI评分大于10,即病情较重的寻常型银屑病患者疗效较好。3.本研究患者依从性较好,两组患者治疗后均未出现严重不良事件。表明该治疗方案安全性良好。本研究已通过广东省中医院伦理委员会审查。