我国基本药物制度下的药品安全问题研究

论文摘要

基本药物制度的目的在于通过卫生部、财政部、国家发展和改革委员会等多部门的监管力量与执法资源形成药品安全监管的合力,以实现更有力的药品安全控制。然而,目前基本药物制度实施的状况并不理想,这从一系列药品安全事件中可以体现出来。笔者认为我国基本药物制度的困境主要体现在：药企、医院、药店、消费者等相关主体对基本药物制度认知度低,基本药物生产使用积极性不高,基本药物全品种监管成本过高等。由此可见,基本药物制度在现实中并没有完全按照制度设计者的意愿运行,药品安全监管形势依然严峻。如何完善基本药物制度以保证药品安全?对于这个问题,本文运用管制经济学的相关理论,探究我国基本药物制度陷入困境的原因,从市场调节与政府监管相结合的角度提出相关对策。维护药品安全,既要考虑药品市场中各方利益的博弈,又要注重对药品生产效率和使用的公平性的平衡。笔者认为充分将市场的作用与政府的主导作用相结合是解决药品安全问题的根本思路,也是保证药品生产与使用安全的关键所在。一方面在我国市场竞争体制下,企业应进一步加强基本药物质量管理,加强自律,生产安全药品；另一方面政府应不断完善基本药物的制度基础,并建设药物信息系统,加大制度宣传力度,保障药品使用安全,最终达到药品市场全品种安全的目标。

论文目录

• 中文摘要
• ABSTRACT
• 第一章 绪论
• 1.1 研究背景及意义
• 1.1.1 研究背景
• 1.1.2 研究意义
• 1.2 文献综述
• 1.2.1 基本药物制度研究综述
• 1.2.2 药品安全问题研究综述
• 1.3 研究思路
• 第二章 我国基本药物制度及相关概念界定
• 2.1 我国基本药物制度的概况
• 2.1.1 我国基本药物制度的含义
• 2.1.2 我国基本药物制度的内容
• 2.1.3 我国建立基本药物制度的重要性
• 2.2 药品安全问题
• 2.2.1 药品安全问题的内涵
• 2.2.2 药品安全监管的内容
• 2.3 我国基本药物制度与药品安全的关系分析
• 第三章 我国基本药物制度的困境及原因分析
• 3.1 我国基本药物制度的困境
• 3.1.1 基本药物生产供应不足
• 3.1.2 基本药物使用积极性不高
• 3.1.3 目录药品品种数量少
• 3.1.4 基本药物安全监管成本过高
• 3.2 基本药物制度困境的原因分析
• 3.2.1 信息不对称
• 3.2.2 目录缺乏法律地位
• 3.2.3 财政补贴不到位
• 3.2.4 权力约束机制不完善
• 第四章 完善基本药物制度保障药品安全
• 4.1 完善药品安全信息系统
• 4.1.1 加大宣传力度增强政策实施动力
• 4.1.2 加快技术创新建立药品安全信息系统
• 4.2 保证生产环节药品安全
• 4.2.1 加强企业自律明确药品安全责任
• 4.2.2 加强基本药物质量管理
• 4.2.3 以需求导向作用促进药品供需平衡
• 4.2.4 政府对生产企业政策激励
• 4.3 探索多元补偿模式促进药品合理使用
• 4.3.1 对医疗机构的补偿
• 4.3.2 对消费者的补偿
• 4.3.3 对企业的补偿
• 4.4 发挥价格等辅助手段的作用
• 4.4.1 发挥价格杠杆作用
• 4.4.2 完善基本药物集中配送机制
• 4.4.3 完善医药市场秩序
• 4.5 加强药品安全监督评估
• 4.5.1 提高基本药物制度地位
• 4.5.2 完善目录遴选与更新方式
• 4.5.3 强化权力制约机制
• 结语
• 参考文献
• 攻读硕士学位期间取得的科研成果
• 致谢