北五味子质量分析及其木脂素类成分药动学研究

论文摘要

北五味子是中国传统的中药材,临床应用历史悠久,其药理功效要高于南五味子,质量评价方法和药动学研究越来越受到关注。本文以北五味子中的活性成分——木脂素为研究对象,采用高效液相（HPLC）分析方法,建立了北五味子药材和制剂糖克软胶囊的质量评价方法。大体积进样技术是一种提高痕量成分检测灵敏度的气相进样技术,一般用于农药残留、环境检测。将该技术运用于中药成分的药动学研究,尚未见报道。本文首次采用大体积进样气质联用技术建立了大鼠血浆中木脂素类成分含量测定的方法,并将该方法用于多种木脂素类成分的药动学研究。主要研究内容如下:（1）北五味子药材质量分析方法研究。建立了北五味子指纹图谱和五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素四种木脂素成分含量测定相结合的HPLC综合质量分析方法。方法简单、准确、重现性好。应用HPLC指纹图谱与聚类分析相结合的手段,可有效鉴别南、北五味子药材。（2）糖克软胶囊质量评价方法研究。建立了同时测定糖克软胶囊中五味子醇甲、五味子醇乙、当归酰戈米辛H、五味子甲素和五味子乙素五种木脂素成分含量的HPLC分析方法。该方法简便、灵敏、准确、重现性好,为糖克软胶囊质量控制提供了依据。（3）大鼠血浆中多种木脂素类成分含量测定的方法研究。首次研究建立了大体积进样气质联用法测定大鼠血浆中4种木脂素类成分含量的方法,并用于糖克软胶囊药动学研究。采用程序升温气化大体积进样技术,大大简化了样品前处理过程,提高了方法灵敏度。血浆中五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲和当归酰戈米辛H的检测限分别为:0.855、0.473、2.10、和1.81 ng·mL-1,方法简单、专属、灵敏、重现性好。药动学结果表明:五味子醇甲和当归酰戈米辛H的吸收、消除过程相对较快,平均达峰时间分别为:3.3±1.9和3.3±1.5 h,平均半衰期分别为:1.26±0.06和1.70±0.16 h;个别大鼠五味子醇甲和当归酰戈米辛H的药时曲线出现双峰现象。五味子甲素、五味子乙素的吸收、消除过程则相对较慢,平均达峰时间分别为:5.0±1.1和5.5±0.5 h,平均半衰期分别为:3.28±0.58和4.82±0.55h。

论文目录

• 致谢
• 摘要
• Abstract
• 目次
• 1 绪论
• 1.1 中药五味子的研究概况
• 1.2 基于程序升温气化进样的大体积进样技术（PTV-LVI）
• 1.3 本文主要研究内容
• 2 北五味子药材指纹图谱及主要木脂素类成分定量分析研究
• 2.1 引言
• 2.2 实验部分
• 2.3 结果与讨论
• 本章小结
• 3 北五味子制剂糖克软胶囊木脂素含量测定方法学研究
• 3.1 引言
• 3.2 实验部分
• 3.3 结果与讨论
• 本章小结
• 4 大体积进样气质联用法测定大鼠血浆中木脂素类含量
• 4.1 引言
• 4.2 实验部分
• 4.3 结果与讨论
• 本章小结
• 5 总结与展望
• 5.1 总结
• 5.2 展望
• 参考文献
• 作者简历