（安岳县中医医院；四川资阳642350）
【摘要】目的：对比子宫肌腺症通过小剂量、大剂量米非司酮进行治疗的临床安全性，为临床用药安全提供保障。方法：将我院收治的98例子宫肌腺症患者按照用药剂量的区别命名为观察组（小剂量米非司酮）与对照组（大剂量米非司酮），对比观察组与对照组的临床治疗效果。结果：数据显示①观察组、对照组的治疗总有效率分别为95.91%、85.71%，组间治疗总有效率对比无明显差别（P＞0.05）；②停止用药3个月后，观察组、对照组月经量、痛经程度、月经周期等指标基本一致（P＞0.05）；但相对于治疗前，组间月经量、痛经程度、月经周期等指标对比有统计学意义（P＜0.05）；③经过治疗后，观察组雌二醇（E2）、孕酮（P）、黄体生成素（LH）、血清卵泡刺激素（FSH）等指标明显低于对照组，组间数据对比差异明显（P＜0.05）；④观察组、对照组不良反应发生率分别为8.16%、22.44%，相对于对照组来说，观察组的不良反应发生率较低（P＜0.05）。结论：小剂量米非司酮用于子宫肌腺症的临床治疗中具有总有效率高、不良反应低等优势，其治疗安全性较高，值得全面推广应用。
【关键词】米非司酮；子宫肌腺症；药物剂量；治疗安全性
Comparingdifferentdosesofmifepristonetreatmentofabenomyosissecurity
LijingAnyuecountyhospitaloftraditionalChinesemedicineinsichuanfrom642350
【abstract】objective:tocontrastbysmalldosesofabenomyosis,high-dosetreatmenttheclinicalsafetyofmifepristoneforclinicaldrugsafetyguarantee.Methods:ourhospital98casesofpatientswithabenomyosisnamedaccordingtothedifferencebetweendosagegroups(smalldosemifepristone)andcontrolgroup(largedosemifepristone),comparativeobservationgroupandcontrolgroupintheclinicaltherapeuticeffect.Results:thedatashowedthat(1)theobservationgroup,controlgrouptotaleffectiverateof95.91%,85.71%respectively,therewasnoevidentdifferencecontrastbetweentotaleffectivetreatmentgroup(P>0.05);(2)discontinuedafter3months,theobservationgroupandcontrolgroupmenstrualquantity,degreeofdysmenorrhea,menstrualcycleindexconsistent(P>0.05);Butcomparedwithbeforetreatment,menstrualquantitybetweengroups,thedegreeofdysmenorrhea,menstrualcycleindicatorssuchascontrastwasstatisticallysignificant(P<0.05);(3)aftertreatment,theobservationgroupofestradiol(E2)andprogesterone(P),luteinizinghormone(LH),follicle-stimulatinghormone(FSH)serumindexsignificantlylowerthanthecontrolgroup,suchasdatacontrastdifferencesbetweengroupsignificantly(P<0.05);(4)theobservationgroup,controlgroupinincidenceofadversereactionswere8.16%,22.44%,comparedwiththecontrolgroup,theincidencesofadversereactionstoobservelower(P<0.05).Conclusion:low-dosemifepristoneusedintheclinicaltreatmentofabenomyosisithasadvantageofhightotaleffectiverate,lowadversereactions,thetreatmentofhighsecurity,isworthpopularizationandapplicationinanall-roundway.
【keywords】mifepristone.;abenomyosisDoses;Treatmentofsecurity
妇科常见疾病中子宫肌腺症具有极高的发病率，临床以痛经、月经失调等表现为主，对女性患者的生活质量产生较大的影响，若不及时实施治疗，还会对女性身体健康产生威胁[1]。目前，子宫肌腺症临床主要是采用米非司酮进行治疗，可获得较为理想的效果，但是其用药剂量与治疗安全性、治疗效果具有密切的关系，临床对于药物的使用剂量仍然存在不同的争议[2]。本文对我院收治的子宫肌腺症患者分别采用小剂量米非司酮、大剂量米非司酮进行治疗，结果表明小剂量米非司酮在安全性方面有着更为明显的优势，现总结分析如下。
1资料与方法
1.1临床资料
随机选择我院2012年1月~2016年1月收治的98例子宫肌腺症患者作为研究对象，年龄为38~50岁，中位年龄为（44.33±7.44）岁；怀孕次数为1~5次，平均怀孕次数为（2.56±1.22）次；本组所有患者在入院就诊时均主诉存在月经周期延长、进行性痛经、月经过多等临床表现，其中20例子宫增大，50例贫血以不同程度呈现；本组患者在治疗前3个月内未通过其他药物治疗；将肝肾功能异常、子宫内膜息肉、子宫内膜癌、米非司酮禁忌症等患者全面排除出本组研究之外。按照医学伦理学原则，征求患者治疗意愿后，随机分成观察组与对照组，每组49例。观察组与对照组的各项临床数据对比差异不明显（P＞0.05），值得临床对比分析。
1.2方法
观察组与对照组在月经结束后均通过米非司酮进行治疗。观察组采用上海新华联制药有限公司生产的米非司酮（批准文号：国药准字H10950202）给予临床治疗，每次用药剂量为6.25mg，用药方式为口服，每天1次，治疗3个月，3个月为1个疗程；对照组研究对象同样采用米非司酮进行治疗，生产厂家一致，每次用药剂量为12.5mg，用药方式为口服，每天1次，治疗3个月，3个月为1个疗程。
1.3临床观察指标
用药后对比观察组、对照组患者临床治疗效果，并观察患者用药前后月经量、痛经程度、月经周期等改善情况，同时观察两组患者在治疗期间是否出现轻度恶心、乏力等不良反应，用于判定药物治疗的安全性。治疗前后分别测定两组患者的内分泌功能，主要测量雌二醇（E2）、孕酮（P）、黄体生成素（LH）、血清卵泡刺激素（FSH）等指标。
1.4治疗效果判定标准[3]
由医护人员在患者治疗后3个月判定临床治疗效果，其中，经过治疗后，患者月经周期往正常状态恢复，且显著减少月经量，痛经症状不明显为用药治疗显效；经过用药治疗后，患者的月经周期可基本往正常状态恢复，同时明显减少月经量，并明显缓解痛经症状为用药治疗有效；经过用药治疗后，患者月经周期、痛经症状、月经量与治疗前对比无明显差别，或者往更为严重的方向发展为用药治疗无效。
痛经程度评定以100分为满分，0分为最低分，分值越高，则表示患者痛经症状越为严重。
1.5统计学分析
观察组与对照组的临床研究数据均录入SPSS30,0统计学软件作分析统计处理，通过均数±标准差、率（%）表示计量数据、计数数据，以t、卡方检验，若P＜0.05，则代表两组患者的各项数据对比差异明显，有统计学意义。
2结果
2.1对比观察组与对照组的临床治疗效果
观察组患者通过治疗后28例显效，19例有效，2例无效，总有效率为95.91%；对照组患者通过治疗后22例显效，20例有效，7例无效，总有效率为85.71%，观察组的总有效率稍微高于对照组患者，但组间数据对比差异不明显，无统计学意义（P＞0.05）。
2.2对比观察组与对照组用药前后临床指标改善情况
观察组、对照组在用药治疗之前，其月经量、痛经程度、月经周期等对比无明显差别（P＞0.05）；停止用药治疗3个月后，两组患者的月经量、痛经程度、月经周期等临床指标对比仍然没有统计学意义（P＞0.05），相对于治疗前来说，两组患者的月经量、痛经程度、月经周期等各项指标改善情况有统计学意义（P＜0.05），详细数据如表1所示。
表1对比观察组与对照组用药前后临床指标改善情况
2.3对比观察组与对照组用药前后激素水平改善情况
对照组、观察组在治疗前雌二醇（E2）、孕酮（P）、黄体生成素（LH）、血清卵泡刺激素（FSH）等指标对比无明显差别（P＞0.05）；治疗后，观察组、对照组患者的各项指标改善情况与治疗前对比有明显差别，但是观察组改善情况更为明显，组间数据对比差异明显，具有统计学意义（P＜0.05），详细数据如表2所示。
表2对比观察组与对照组用药前后激素水平改善情况
2.4对比观察组与对照组药物不良反应
观察组中2例乏力，2例轻度恶心，不良反应发生率为8.16%；对照组中5例乏力，6例轻度恶心，不良反应发生率为22.44%，观察组不良反应发生率明显低于对照组，组间数据对比差异明显，具有统计学意义（P＜0.05）。
3讨论
妇科疾病中子宫肌腺症是较为常见的一种，30~50岁经产妇是疾病高发人群，大部分患者均并发子宫肌瘤疾病[4]。子宫肌腺症临床表现以贫血、经期时间长、经量增大、痛经等为主，该疾病主要是因为子宫肌层内内膜腺体、子宫间质受到激素的影响，导致肌纤维缔结组织出现增生以及出血等症状，造成患者机体发生局限性病变[5]。目前，子宫肌腺症临床主要是通过常规治疗、手术治疗、保守药物治疗等方式实施临床干预，但常规治疗临床治疗效果较差，通过常规药物治疗具有较大的不良反应，而采用手术治疗不能彻底的清除手术病灶，且复发率较高，通过切除子宫治疗则会降低患者的生活质量，临床治疗依从性不高[6]。米非司酮属于新型孕激素拮抗剂，可竞争性的结合孕酮受体，从而改变其结果，明显降低转录激活作用，促进肌瘤生长作用明显发挥，在人体下丘脑-垂体-卵巢轴等方面可发挥负反馈的效果[7]。尽管米非司酮用于子宫肌腺症中获得较为理想的效果，但是临床对于米非司酮的药物剂量仍然没有明确[8]。据分析本组研究结果得知，米非司酮用于子宫肌腺症临床治疗中可提高临床治疗总有效率，改善月经量、痛经程度、月经周期等指标，还可有效改善雌激素指标，而小剂量米非司酮在改善雌激素指标、降低不良反应发生率方面有着更为明显的优势，小剂量、大剂量用药方案对比具有明显差别（P＜0.05）。
研究表明，子宫肌腺症通过小剂量米非司酮进行治疗具有安全性高、有效性高、临床指标改善明显等优势，可全面推广应用。
参考文献：
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[8]陈禄英,侯雪梅,李波波,林建锋.不同剂量米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血疗效分析[J].中国医药导刊,2014,v.16;No.12301:114-115+117.