神经根型颈椎病推拿适宜技术筛选及临床疗效评价研究

论文摘要

目的：建立适合于四川农村的神经根型颈椎病中医推拿适宜技术筛选指标体系,为基层中医推拿适宜技术的筛选提供决策依据；建立农村中医推拿适宜技术筛选模式,为基层中医适宜技术的筛选提供一套有效、可行的筛选方法；并通过临床疗效评价,从有效性及安全性指标验证所建立的筛选指标体系。方法：(1)通过文献优选法和德尔菲法,建立CSR推拿适宜技术筛选指标体系,通过秩和比法及百分权重法确定指标体系中各级指标的权重。(2)通过适宜技术需求调查,分析四川省基层对中医适宜技术的需求状况。(3)利用建立的中医推拿适宜技术筛选指标体系对初步确立的CSR推拿技术进行评价,筛选出适合在四川省基层推广应用的神经根型颈椎病推拿适宜技术。(4)通过多中心随机、阳性对照试验的研究方法,将288例神经根型颈椎病患者分为治疗组(推拿适宜技术)和对照组(牵引合手法),分别治疗两疗程(共12次),以症状体征、VAS、血液流变学、X线检查及生活质量指数为主要评价指标。结果：(1)建立了中医推拿适宜技术筛选指标体系：6个一级指标及其权重分别是：技术安全性(0.21)、技术有效性(0.18)、技术特性(0.15)、技术经济性(0.13)、技术可接受性(0.16)及技术满意度(0.17)；16个二级指标及权重分别是：不良反应强度(0.0285)、不良反应率(0.0931)、效果(0.09)、生存质量(0.0882)、技术需求性(0.0525)、技术可操作性(0.0495)、技术的成熟度(0.0465)、技术的运行成本(0.0338)、患者费用成本(0.0351)、患者时间成本(0.0312)、医务人员的时间成本(0.0299)、政府可接受性(0.0496)、推广单位可接受性(0.0528)、患者可接受性(0.0572)、患者对技术的满意(0.0867)、医务人员对技术的满意度(0.0833)。(2)筛选出仰卧拔伸手法治疗神经根型颈椎病技术为中医推拿适宜技术。(3)两组在两疗程后,对各症状均有明显改善,比较有统计学意义(P<0.05)。对于颈肩痛与麻木、上肢痛与麻木、椎间孔挤压试验、肌力、生活能力和颈椎活动功能,治疗组的积分变化明显高于对照组,有统计学意义(P<0.01)；对于手指疼痛、手的功能、腱反射及上肢感觉的变化,两组积分变化无明显差异,无统计学意义(P>0.05)。(4)治疗两疗程后两组症状总积分均有明显提高,与治疗前比较,均有显著差异,有统计学意义(P<0.01)；两组之间,在治疗后症状总积分比较有明显差异,有统计学意义(P<0.01),治疗组症状总积分高于对照组,说明治疗组两疗程后对症状积分的改善优于对照组。(5)两组对颈椎X线征象的变化,均有改善,改善生理曲度方面,两组有明显差异(p<0.01),对照组明显优于治疗组。而在椎体稳定性、椎间孔、椎间隙的改善方面,两组无明显差别(p>0.05)。但对于骨质增生方面,两组均无改善。(6)两组在治疗后,均对血液流变学有明显改善作用,有统计学意义(p<0.01),对于全血粘度30(1/s)的变化,两组对指标值的改变有明显差异,有统计学意义(p<0.01),对照组优于治疗组,对于全血粘度值200、5、1、血浆粘度值、血沉、红细胞聚集指数的变化,两组改变指标值无明显差异,无统计学意义(p>0.05),对于红细胞刚性指数的变化,两组指标值的变化有差异,有统计学意义(p<0.05),治疗组优于对照组。(7)两组在两疗程后,对生活质量均有明显的提高,统计学有显著差异(P<0.01)；治疗后两组间生活质量指数比较无明显差别(p>0.05),说明两组在生活质量的改善方面无明显差别。(8)治疗组临床疗效总有效率达93.38%,愈显率达61.76%。对照组总有效率为91.79%,愈显率为46.27%。两组总有效率无明显差异(p>0.05),愈显率有明显差异。结论：(1)本研究所建立的神经根型颈椎病推拿适宜技术筛选指标体系合理、可行,也可以作为中医适宜技术的筛选指标体系,能客观地对中医适宜技术进行评价。(2)国家推荐的中医适宜技术库不能满足当地实际需求,中医适宜技术需求调查可作为中医适宜技术筛选的基本依据。(3)仰卧拔伸法治疗神经根型颈椎病技术临床疗效显著,安全性高,符合适宜技术要求。

论文目录

• 中文摘要
• ABSTRACT
• 目录
• 中英文缩略词表
• 引言
• 第一部分 CSR推拿适宜技术筛选研究
• 1 研究目的
• 2 技术路线
• 3 研究方法
• 3.1 CSR中医推拿适宜技术筛选指标体系的建立
• 3.1.1 建立筛选指标体系的原则
• 3.1.2 Delphi法实施
• 3.1.3 确定各级指标权重
• 3.1.4 综合评价模型的选择
• 3.2 适宜技术的筛选
• 3.2.1 适宜技术的选择原则
• 3.2.2 技术来源
• 3.2.3 技术需求调查
• 3.3 建立中医适宜技术筛选模式
• 4 研究结果
• 4.1 推拿适宜技术筛选指标体系
• 4.1.1 指标体系初步拟定
• 4.1.2 第一轮专家征询结果
• 4.1.3 第二轮征询结果
• 4.1.4 第三轮征询结果
• 4.1.5 专家积极性系数
• 4.1.6 专家的权威程度
• 4.1.7 一级指标权重
• 4.1.8 二级指标权重
• 4.1.9 指标赋值一致性检验结果
• 4.1.10 指标体系建立
• 4.1.11 建立线性综合评价模型
• 4.2 待选CSR推拿适宜技术综合得分
• 4.3 适宜技术需求调查结果
• 4.3.1 基本情况
• 4.3.2 疾病构成情况
• 4.3.3 医疗费用
• 4.3.4 适宜技术需求
• 4.4 确立CSR中医适宜技术
• 4.5 中医推拿适宜技术筛选模式
• 4.5.1 中医推拿技术筛选原则
• 4.5.2 筛选步骤
• 5 讨论
• 5.1 四川省卫生适宜技术的需求探讨
• 5.2 卫生技术评价指标体系的建立方法
• 5.2.1 选取评价指标
• 5.2.2 确定评价指标的权重
• 5.2.3 建立指标体系的方法学要合理、可行
• 5.3 综合评价模型的选择
• 5.4 中医适宜技术需求及评价指标体系
• 5.5 中医适宜技术的选择方法探讨
• 5.5.1 中医适宜技术选择原则
• 5.5.2 国家推荐的适宜技术要保证质量
• 5.5.3 实际需求是技术筛选的基本依据
• 5.5.4 中医适宜技术更适宜在农村推广
• 5.6 CSR推拿适宜技术需要再评价
• 第二部分 神经根型颈椎病推拿适宜技术疗效评价
• 1 研究目的
• 2 研究对象
• 2.1 受试对象的来源
• 2.2 受试对象的选择
• 2.2.1 西医诊断标准
• 2.2.2 纳入标准
• 2.2.3 病例排除标准
• 2.2.4 中止标准
• 2.2.5 脱落标准
• 2.2.6 病例的剔除
• 3 研究方法
• 3.1 研究设计
• 3.2 样本含量
• 3.3 随机化分组设计方案
• 3.4 盲法设计及实施
• 3.5 治疗方案
• 3.5.1 治疗组
• 3.5.2 对照组
• 3.6 临床疗效评价指标与方法
• 3.6.1 一般资料
• 3.6.2 评价指标
• 3.6.3 疼痛测定方法
• 3.6.4 临床评分量表
• 3.6.5 患者生活质量指数评定量表
• 3.7 疗效判定标准
• 3.7.1 总体疗效评定
• 3.7.2 症状与体征改善评定
• 3.7.3 改善指数的计算
• 3.8 安全性评价
• 3.8.1 不良反应观察
• 3.8.2 不良反应的观察记录、处理、报告的规定
• 3.9 质量控制与保证
• 3.9.1 研究者的培训
• 3.9.2 手法质量控制
• 3.9.3 实验室的质控措施
• 3.9.4 提高受试者依从性的措施
• 3.10 伦理学委员会审批
• 3.11 统计学分析
• 3.11.1 统计分析数据的选择
• 3.11.2 统计分析内容
• 3.11.3 统计分析方法
• 4 结果
• 4.1 病例完成情况
• 4.1.1 入选情况
• 4.1.2 两组患者依从性
• 4.1.3 观察中心之间疗效比较
• 4.2 两组基线情况比较
• 4.3 两组治疗后疗效指标比较
• 4.3.1 治疗1个疗程后疗效指标比较
• 4.3.2 两疗程后疗效指标比较
• 4.4 总体疗效比较
• 4.5 生活质量指数积分（QOLI）影响的比较
• 4.6 随访情况
• 4.7 不良反应情况,安全性分析
• 5 讨论
• 5.1 中医对神经根型颈椎病的认识
• 5.1.1 病因病机
• 5.1.2 辩证分型
• 5.1.3 治疗
• 5.2 现代医学对神经根型颈椎病的认识
• 5.2.1 发病原因及机制
• 5.2.2 治疗
• 5.3 疗效评价指标的选择
• 5.3.1 疼痛量表
• 5.3.2 症状评分量表的选择
• 5.3.3 X线检查
• 5.3.4 血液流变学
• 5.4 推拿治疗CSR的机理
• 5.4.1 古代医学的认识
• 5.4.2 现代研究认识
• 5.5 牵引选择依据
• 5.6 创新推拿手法选择依据
• 5.6.1 创新手法特色
• 5.6.2 创新推拿手法治疗CSR的机理
• 5.7 仰卧拔伸法治疗CSR的机理
• 5.8 CSR推拿适宜技术适宜性分析
• 结论
• 问题与展望
• 致谢
• 参考文献
• 附件1:文献综述
• 参考文献
• 附件2:在读期间公开发表的学术论文
• 附件3:建立卫生技术评价指标体系时邀请的专家名单
• 附件4:农村卫生适宜技术评价指标体系调查表
• 附件5:农村卫生适宜技术评价指标体系问卷表（第一轮）
• 附件6:农村卫生适宜技术评价指标体系问卷表（第二轮）
• 附件7:农村卫生适宜技术评价指标体系问卷表（第三轮）
• 附件8:症状体征分级评分量表
• 附件9:生活质量指数评分量表
• 附件10:知情同意书