干细胞转化研究的治理 ——一种基于案例研究的分析

论文摘要

当今前沿的干细胞科学带给人们无限希望和期待,但是干细胞研究的进程中同时还伴随着很多风险和不确定性,这使干细胞研究的治理不断面临新的挑战。本论文提出,干细胞转化医学是一个复杂的技术系统,简单线性的、“从实验室到临床”的转化研究根本无法将实验室中获得的生物医学知识转移到临床应用。转化研究不仅需要解决科学内部的问题,也需要科学和社会秩序的共生产。从共生产的视角看,成功的干细胞转化研究需要一种治理模式,使不同的行动者在科学技术领域、医疗健康领域、产业经济领域、伦理法律领域和社会政治领域中相互合作,共同应对各种挑战。基于这种理论预设,本文针对高校研究所、干细胞公司、干细胞产业化三种不同类型的干细胞转化研究,建立了各自不同的干细胞转化研究的治理模型,然后根据这些治理模型对中国的案例展开具体分析。我的案例研究发现,除了基础的细胞培养、动物研究、临床试验,高校研究所的科学家还要在实验室之外寻求资源；干细胞公司还要建立商业模式,宣传干细胞；干细胞产业化还要利用创新系统,充分发挥各部门的优势。但它们都需要国家的政策支持、合理的医疗制度、公众理解干细胞,同时处理好知识产权问题,尊重和保护病人和受试者。最后,我结合干细胞转化研究的治理模型和一手的案例研究访谈材料,提出如何走向转化研究的治理的建议。西方人通常认为,中国在生物医学研究方面缺乏管理和伦理治理。中国因此而被他们指责为“野蛮的东方”。我的案例研究证明,实际的情况并非如此。和欧美其他国家一样,中国在干细胞研究和应用的管理方面曾经有过长期不确定的政策环境,但这并没有产生“野蛮的东方”管理格局,确切地说,这使得多个利益相关者采取不同的管理策略。中国最新出台的管理办法再次证明,中国已经采用有效的、合法的管理策略使干细胞科学进入临床应用。

论文目录

• 致谢
• 中文摘要
• 英文摘要
• 目录
• 图表
• 第一章 导论:实现再生医学的干细胞研究
• 1.1 前言
• 1.2 干细胞的研究和进展
• 1.3 干细胞和再生医学2.0
• 1.4 释疑解惑
• 1.5 论文结构
• 第二章 生物医学研究的政治学:一种理论架构
• 2.1 库恩后的科学论
• 2.2 行动者网络理论
• 2.3 从共生产看治理
• 2.4 转化研究的模型
• 第三章 中国的生命科学
• 3.1 组织结构
• 3.2 科研经费
• 3.3 人力资源
• 3.4 文章发表
• 3.5 重点领域
• 3.6 小结
• 第四章 干细胞研究的伦理和政策
• 4.1 人类胚胎干细胞研究的伦理和政策
• 4.2 干细胞转化研究:伦理和政策挑战
• 4.3 寻找新的治疗:临床研究的伦理学
• 4.4 欧洲管理政策的发展
• 4.5 美国管理政策的发展
• 4.6 中国管理政策的发展
• 第五章 北科干细胞治疗:从临床到实验室
• 5.1 历史发展
• 5.2 商业模式
• 5.3 治疗表象
• 5.4 伦理争议
• 5.5 不确定性
• 5.6 小结
• 第六章 干细胞从实验室到临床研究:南北革命之路
• 6.1 科学背景
• 6.2 规范之路
• 6.3 创新之路
• 6.4 孰是孰非
• 6.5 小结
• 第七章 天津干细胞产业化:实验室和临床相互合作
• 7.1 脐带血:一种约定的物质
• 7.2 网络中的行动者
• 7.3 脐血库:希望还是炒作
• 7.4 公私和医患的冲突
• 7.6 小结
• 第八章 中国的干细胞转化医学:过去和将来
• 8.1 走向转化研究的治理
• 8.2 最新管理办法的出台
• 8.3 结语
• 参考文献
• 附录
• 作者简历