缺陷医疗器械侵权责任研究

论文摘要

医疗器械是一种特殊的产品,其特殊之处在于医疗器械对于使用者而言是有极大风险的。为了确保使用安全，世界各国大都立法对医疗器械的生产和销售进行严格的行政法管制。尽管如此，医疗器械具有缺陷致人损害的事件仍频频发生。在损害发生时，应准确厘定责任人的责任才可对受害者实施有效的救济，给予受害者妥善的保护。本文从界定缺陷医疗器械侵权责任的概念出发，分析缺陷医疗器械侵权责任的特殊性，并借鉴美国关于缺陷医疗器械侵权责任的判例理论，对缺陷医疗器械侵权责任的构成要件以及损害赔偿制度进行了较为详尽的研究，以期为我国缺陷医疗器械侵权责任法律制度的完善提供一些有益的参考。本文共分为四章。第一章概括论述缺陷医疗器械侵权责任。本章共分为二小节。第一节主要对缺陷医疗器械侵权责任的概念进行界定，进而分析其特殊性。第二节主要讨论缺陷医疗器械侵权责任的归责原则。第二章着眼于缺陷医疗器械侵权责任构成要件的研究。本章分为三小节。第一节着眼于医疗器械缺陷的研究，对医疗器械缺陷的定义、认定标准及类型进行分析。第二节从概念、特征和分类三个方面讨论缺陷医疗器械所致损害。第三节讨论缺陷与损害之间因果关系的判断，针对缺陷医疗器械致人损害的特殊性，提出了疫学因果关系理论和市场占有率决定因果关系理论适用的必要性。第三章主要讨论缺陷医疗器械侵权责任的损害赔偿制度。本章分为四小节。第一节主要讨论损害赔偿的责任主体，并将医疗机构定位为医疗服务的提供者而不是医疗器械的销售者。第二节讨论损害赔偿的范围。第三节阐述损害赔偿请求权的诉讼时效。第四节主要论证缺陷医疗器械侵权责任的免责条件。第四章立足于构建我国缺陷医疗器械侵权责任制度，即立法建议。本章分为二小节。第一节以缺陷医疗器械侵权责任问题的凸显来说明我国缺陷医疗器械侵权问题的严重性，然后分析实务中法律适用的困惑。第二节主要是缺陷医疗器械侵权责任的立法构想。

论文目录

• 摘要
• 英文摘要
• 导言
• 第一章 缺陷医疗器械侵权责任
• 一、缺陷医疗器械侵权责任及其特殊性
• 二、缺陷医疗器械侵权责任的归责原则
• 第二章 缺陷医疗器械侵权责任的构成要件
• 一、医疗器械缺陷
• （一） 医疗器械缺陷的定义
• （二） 医疗器械缺陷的认定标准
• （三） 医疗器械缺陷的类型
• 二、损害
• （一） 损害的概念
• （二） 损害的特征
• （三） 损害的分类
• 三、因果关系
• （一） “事实原因－法律原因”规则
• （二） 疫学因果关系
• （三） 市场占有率决定因果关系理论（市场份额责任理论）
• 第三章 医疗器械损害赔偿责任
• 一、责任主体
• （一） 医疗器械制造者和销售者
• （二） 医疗机构
• （三） 责任主体的特殊情形—市场份额主体
• 二、损害赔偿的范围
• （一） 财产损害赔偿
• （二） 非财产损害赔偿
• 三、损害赔偿请求权的诉讼时效
• 四、损害赔偿责任的免除
• （一） 未将医疗器械投入流通
• （二） 医疗器械投入流通时引起损害的缺陷尚不存在或缺陷是在投入流通后产生的
• （三） 将医疗器械投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷的存在
• 第四章 我国医疗器械侵权责任立法之构想
• 一、缺陷医疗器械侵权责任立法的必要性
• （一） 缺陷医疗器械侵权事件的凸显
• （二） 缺陷医疗器械侵权法律适用的困境
• 二、我国医疗器械侵权责任立法之构想
• （一） 将缺陷医疗器械侵权责任纳入《侵权行为法》
• （二） 完善《医疗器械监督管理条例》
• （三） 完善缺陷医疗器械侵权责任立法
• 结语
• 参考文献
• 致谢