立血康软胶囊的药学研究

论文摘要

立血康软胶囊处方为临床治疗高血脂和动脉硬化的有效经验方,方中由大黄、三七、牛胆粉三味中药组成,在临床一直以丸剂应用为主。其功能主治为通络破淤、补血活血。主要用于高血脂症的治疗,但因其服用剂量大,携带不便,临床应用受到限制。为方便患者,提高其质量和疗效,本课题组对其制备工艺以及质量标准进行了系统研究和改进,以期产生良好的疗效。制备工艺研究主要包括：提取工艺,以人参皂苷Rg 1含量为评价指标,应用高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC）进行测定,采用正交试验法优选最佳提取工艺；内容物成型工艺,以软胶囊内容物的沉降容积比、流动性、重新分散性等作为评价指标,采用单因素考察的方法筛选所需的辅料及其用量；囊皮工艺研究,以粘度、崩解时间等为评价指标,选择合适的囊皮基本工艺参数。质量标准研究中,建立了制剂中人参皂昔Rg1的含量测定方法,建立了制剂中大黄、三七、牛胆粉的薄层鉴别方法；并对制剂进行了一般质量检查。研究结果表明,本制剂的制备工艺合理、方法可行,质量稳定、可控,具有广阔的应用前景。

论文目录

• 英汉缩略语对照表
• 中文摘要
• ABSTRACT
• 前言
• 文献综述
• 一 高血脂症的研究概况
• 二 处方中主要药味的研究
• 三 软胶囊剂的研究进展
• 第一章 立血康软胶囊提取工艺研究
• 1.1 剂型的选择及工艺路线的确定
• 1.1.1 剂型的选择
• 1.1.2 工艺路线的确定
• 1.2 最佳工艺条件的确定
• 1.2.1 仪器与试药
• 1.2.2 工艺研究
• 1.3 讨论
• 第二章 立血康软胶囊剂的内容物成型工艺研究
• 2.1 仪器与试药
• 2.1.1 仪器
• 2.1.2 试药
• 2.2 立血康软胶囊内容物处方工艺研究
• 2.2.1 软胶囊内容物的常用指标
• 2.2.2 制备方法
• 2.2.3 制备工艺的筛选
• 第三章 胶囊皮处方的研究
• 3.1 仪器与试药
• 3.1.1 仪器
• 3.1.2 试药
• 3.2 方法与结果
• 3.2.1 囊皮材料的选择及配比的考察
• 3.2.2 制胶工艺参数以及干燥温度和时间的考察
• 3.2.3 制丸过程工艺参数考察
• 3.2.4 囊皮处方工艺的确定
• 3.3 讨论
• 3.4 立血康软胶囊的制备工艺流程图
• 第四章 立血康软胶囊的质量标准部分研究
• 4.1 材料与仪器
• 4.1.1 药品与试剂
• 4.1.2 主要仪器设备
• 4.1.3 样品
• 4.2 方法与结果
• 4.2.1 性状
• 4.2.2 装量差异
• 4.2.3 崩解时限
• 4.2.4 鉴别
• 4.2.5 含量测定
• 4.3 讨论
• 第五章 软胶囊初步稳定性研究
• 5.1 实验材料
• 5.1.1 试剂与药品
• 5.1.2 主要仪器
• 5.2 方法与结果
• 5.2.1 立血康软胶囊长期稳定性试验
• 5.2.2 立血康软胶囊加速稳定性试验
• 全文结论
• 致谢
• 参考文献
• 个人简历