论文摘要
盐酸胺碘酮难溶于水,因此其体内吸收受剂型因素影响较大。由于口服或静注胺碘酮后,吸收、消除等药物代谢的个体差异较大以及治疗剂量和中毒剂量十分接近。因此需要研究发展一种快速测定及过程监测的方法。现有HPLC、HPTLC等方法虽可灵敏、准确测定胺碘酮在血液和其它组织中的浓度,但都属于取样分析。因此,发展并建立原位、过程分析胺碘酮的技术和方法,对于研究药物的体内分布、代谢及用药安全性、有效性具有重要意义。近年来,分子印迹技术在色谱分离、抗体仿生、固相萃取、生物模拟传感器及催化剂、临床药物分析、模拟酶等领域应用广泛。荧光猝灭法因其灵敏、高选择性、快速、简便等优点,对无荧光或荧光非常微弱的有机和无机化合物的分析测定具有重要意义。 光纤药物溶出度(fiber optic dissolution test,FODT)过程分析法是集浸入式探头、光导纤维传输信号、CCD检测、计算机软件处理数据一体化的自动溶出度测定方法。利用单通道和六通道光纤药物溶出度过程监测仪,建立盐酸胺碘酮片剂的溶出度测定方法。将光纤公共端部分别降入盛有900mL 0.25%十二烷基硫酸钠溶液的溶出杯,分别投入盐酸胺碘酮片,采用桨法,转速100r/min,测定波长305nm,参比波长为550nm,通过计算机监视溶出过程。胺碘酮在20.00~240.00mg/L浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),回收率试验与《中国药典》2005版溶出度测定方法比较,两种测定方法无显著性差异(P>0.05)。实现同时检测6片胺碘酮的溶出度,可直接从溶出曲线上提取相关参数;光纤药物溶出过程监测系统原位、实时、连续、定量
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