（遂宁市中心医院药剂科四川遂宁629000）
【摘要】目的：分析对氯丙嗪、氯氮平所致肝损害患者采用双环醇片进行治疗的临床效果、安全性。方法：收集2013年10月—2015年10月间我院接诊的因氯丙嗪、氯氮平引发的100例肝损害患者进行研究，按照随机、对照、双盲的原则将其随机分成两组：对照组包含50例患者，给予水飞蓟宾胶囊口服治疗；研究组包含50例患者，给予双环醇片经口服用药治疗。观察及比较两组的临床疗效、不良反应发生情况。结果：与对照组患者相比，研究组患者治疗后的总有效率明显较高（P＜0.05）。两组的不良反应发生率对比(P＞0.05)。结论：对氯丙嗪、氯氮平所致肝损害患者采用双环醇片进行治疗疗效显著，安全性较高，值得进一步推广。
【关键词】氯丙嗪；氯氮平；肝损害；双环醇片；疗效
【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2017）01-0034-02
ClinicaleffectandsafetyanalysisofBicyclolTabletsintreatinghepaticlesioncausedbychlorpromazineandclozapine
LiYanan,FangYuan.
SuiningCityPeople’sHospitalPharmacyDepartmentSuiningSichuan629000
【Abstract】ObjectiveToinvestigatetheclinicaleffectandsafetyanalysisofBicyclolTabletsintreatinghepaticlesioncausedbychlorpromazineandclozapine.Methods100caseswithhepaticlesioncausedbychlorpromazineandclozapineinourhospitalfromOctober2013toOctober2015wereselectedandpidedintotwogroupsaccordingtodouble-blind,randomized,controlledmethods.50casesincontrolgroupweregivenSilibininCapsules,50casesinobservationgroupweregivenBicyclolTablets.Comparetheclinicaleffectandadversereactionsofthetwogroups.ResultsComparedwithcontrolgroup,totalefficiencyofobservationgroupwashigher(P＜0.05).Comparetheadversereactionrateofthetwogroups(P＞0.05).ConclusionTheapplicationofBicyclolTabletsintreatinghepaticlesioncausedbychlorpromazineandclozapinehassignificanteffectandhighersafety,itisworthyofwideapplication..
【Keywords】Chlorpromazine;Clozapine;hepaticlesion;BicyclolTablets;Clinicaleffect
肝损害是抗精神病药药物用药后引发的最严重不良反应，若未及时进行有效的治疗，往往会对患者的身体健康造成影响，甚至直接导致患者死亡[1-2]。因此，如何采用科学合理的治疗方案对抗精神病药物引发的肝损害患者进行有效的治疗已成为广大医师重点思考的问题。本研究收集我院接诊的因氯丙嗪、氯氮平引发的50例肝损害患者进行研究，给予双环醇片经口服进行治疗，效果较为满意，现总结如下：
1.对象和方法
1.1对象
收集2013年10月—2015年10月间我院接诊的因氯丙嗪、氯氮平引发的100例肝损害患者进行研究：（1）均符合CCMD-3制定的关于精神分裂症的相关诊断标准；（2）治疗时单纯使用氯丙嗪或氯氮平治疗，且服药后出现急性肝损伤者；（3）血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平高于正常值的2～10倍；（4）均无合并严重器官性疾病的患者；（5）均无相关药物过敏使者；（6）患者及家属均签署知情同意书。按照随机、对照、双盲的原则将其随机分成两组：对照组包含50例患者，其中男性患者29例，女性患者21例；最低年龄44岁，最高年龄75岁，平均年龄（57.62±8.17）岁。研究组包含50例患者，其中男性患者31例，女性患者19例；最低年龄46岁，最高年龄76岁，平均年龄（58.17±7.89）岁。两组患者的性别、年龄等一般资料对比，(P＞0.05)差异均无统计学意义，存在可比性。
1.2治疗方法
对照组50例患者给予水飞蓟宾（生产企业：天士力制药集团股份有限公司，批准文号：国药准字H20040299）70mg经口服用药进行治疗，3次/d，1个疗程为4周，接受1个疗程的治疗。研究组50例患者给予双环醇片（生产企业：北京协和药厂，批准文号：国药准字H20051712）25mg经口服用药进行治疗，3次/d，1个疗程为4周，接受1个疗程的治疗。
1.3疗效评估标准
参考相关文献标准[3]对患者的疗效进行评估：（1）显效：治疗后患者的临床症状全部消失，肝功能完全恢复正常水平；（2）有效：治疗后患者的临床症状有一定的缓解，肝功能显著缓解；（3）无效：治疗后患者的临床症状与肝功能均无显著改善或恶化。
1.4统计学方法
详细收集本研究中的相关数据，均录入SPSS20.0统计软件进行分析，以χ2检验法对计数资料进分析，单位取率（%），以t检验法对计量资料进行分析，单位取（x-±s），（P＜0.05）表示差异存在统计学意义。
2.结果
2.1两组的临床疗效比较
与对照组患者相比，研究组患者治疗后的总有效率明显较高（P＜0.05），见下表1。
3.讨论
随着我国社会主义市场经济的飞速发展，人们生活及工作压力逐渐增大，精神分裂症患者的发病例数亦呈逐年上升趋势，且逐渐趋于年轻化，对广大患者的身心健康造成了非常严重的影响。氯丙嗪与氯氮平均是临床常用的抗精神病药物，其在精神病患者治疗中的临床价值已获广大临床医师的认可。但由于精神病药物的用量通常较长，且需长期服药，部分患者甚至需终身用药，从而明显增大了不良反应的发生率，甚至会导致患者的肝功能受损，引发肝损害。
双环醇片属于联苯结构衍生物，临床试验表明其对于肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株的HBVDNA、HBeAg、HBsAg分泌具有抑制效果，可有效改善抗精神病药物所致肝损害患者的肝功能，且不良反应均较为轻微，通常无需任何处理即可缓解[4-5]。本研究结果显示，研究组患者治疗后的总有效率显著高于对照组（P＜0.05），这提示该药物能够有效治疗患者的肝损害症状，促进患者肝功能的改善，同时患者治疗时无影响治疗的严重不良反应。
综上所述，对氯丙嗪、氯氮平所致肝损害患者采用双环醇片进行治疗疗效显著，不良反应较少，值得进一步推广。
【参考文献】
[1]王家芳，肖承文.抗精神病药药物相关性肝损害的临床分析[J].中国实用医药，2012，07(30):136-137.
[2]张蔚蔚，朱丽萍，吴海苏等.抗精神病药物与肝损害的研究进展[J].神经疾病与精神卫生，2010，10(5):525-527.
[3]刘建国，高辉，于俊玲等.双环醇片治疗抗精神病药物所致肝损害的疗效观察[J].海南医学院学报，2014，20(4):555-557，560.
[4]曾乌查，林学德，张志锋等.双环醇片防治肿瘤化疗药物性肝损害的研究[J].中国当代医药，2011，18(17):5-6.
[5]李小钧，刘琳，王向群等.双环醇片治疗氯丙嗪、氯氮平所致肝损害临床疗效和安全性分析[J].中国民康医学，2011，23(11):1314-1316.