邓老冠心胶囊改善冠心病患者生活质量的临床研究

论文摘要

目的: 通过研究对中成药制剂——邓老冠心胶囊对改善气虚痰瘀型冠心病稳定型心绞痛患者的生活质量的有效性和安全性进行评价,并探讨气虚痰瘀型冠心病稳定型心绞痛的中医病因病机特点、辩证论治的理论,以及气虚痰瘀理论指导治疗冠心病的重要作用。 方法: 选择符合研究标准的气虚痰瘀型冠心病稳定型心绞痛患者93例,按单盲随机化的原则,按1:1:1比例分为邓老冠心胶囊治疗组、消心痛组（对照1组）和复方丹参滴丸组（对照2组）,共治疗两个疗程6个月。观察心绞痛临床症状、心电图改变,中医证候改变,以及健康状况调查问卷（SF-36）及西雅图心绞痛量表（SAQ）评价患者的生活质量。 结果: 1.心绞痛疗效:试验组总有效率83.9%,对照1组总有效率74.2%,对照2组总有效率77.4%,三组差异无显著性。 2.心电图疗效:试验组、对照1组和对照2组对心电图的总有效率分别为67.7%、58.1%及64.5%。组间无显著差异。 3.中医综合证候疗效:试验组对患者中医综合征候的改善总有效率为93.6%,高于对照1组的41.9%和对照2组的51.6%的改善率,差异具有显著性。 4.健康状况调查问卷SF-36中,试验组在一般健康状况、精力、情感职能、精神健康及健康变化等方面比对照1组、2组均有显著性差异。西雅图心绞痛量表SAQ中,治疗后试验组患者治疗满意程度方面比对照1组、2组有明显差异。 5.临床中试验组未发现明显的毒性和不良反应。血尿粪常规、肝、肾功能、心肌酶学检查等亦无明显影响。 结论: 本研究初步表明邓老冠心胶囊可作为一种治疗气虚痰瘀型冠心病稳定型心绞痛,改善患者的生活质量的安全、有效的中药制剂,并认为气虚痰瘀理论指导治疗冠心病具有重要作用。

论文目录

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• 中文文摘
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• 引言
• 一、研究对象
• （一） 病例选择
• （二） 西医诊断标准：
• （三） 中医诊断标准（胸痹）
• （四） 中医气虚痰瘀证辨证依据
• （五） 纳入标准
• （六） 排除标准
• 二、研究方法
• （一） 试验设计
• （二） 治疗方法
• （三） 观察指标
• （四） 临床疗效评定标准
• （五） 中止试验标准
• （六） 统计方法
• 三、研究结果
• （一） 临床资料分析
• 1.一般资料
• 2.两组患者的并存相关疾病比较
• （二） 试验结果资料分析
• 1.心绞痛疗效
• 2.心电图疗效
• 3.中医综合证候疗效
• 4.生活质量评分比较
• 5.毒性和不良反应
• 四、讨论：
• （一） 祖国医学对冠心病的认识
• （二） 气虚痰瘀是胸痹心痛（冠心病稳定型心绞痛）的主要病机
• 1.气虚为本
• 2.痰瘀阻络是主要致病因素
• （三） 益气活血化痰是治疗冠心病的主要法则
• （四） 邓老冠心胶囊的处方依据：
• 1.药物组成
• 2.方药分析
• 3.现代药理研究
• （五） 邓老冠心胶囊改善患者生活质量分析
• 五、结语
• 六、综述
• 七、参考文献
• 八、致谢