论文摘要
目的:采用Meta系统评价方法评价丁苯酞软胶囊治疗急性脑梗死(cerebralinfarction,CI)又称缺血性脑卒中(cerebral ischemic stroke,CIS)、短暂性脑缺血发作(transient ischemic attack,TIA)和老年痴呆症(Alzheimer’s disease)三种脑血管疾病的临床疗效,对丁苯酞软胶囊临床治疗实践提供新的思路与方法,同时为临床治疗脑血管疾病提供依据与参考。方法:检索MEDLINE、万方数据资源系统及中国学位论文全文数据库、维普科技期刊全文数据库、中国知识资源总库和中国医学文献数据库共六种数据库,同时在互联网上搜索相关文献,并追查所有纳入研究的参考文献,全面收集世界范围内关于丁苯酞软胶囊治疗急性缺血性脑卒、短暂缺血性脑发作和老年痴呆症三种脑血管疾病有效性的临床随机对照试验的文献。由两名或两名以上评价员分别独立筛查文献、提取资料并进行质量评价,然后交叉核对,若存在分歧则征求第三方意见后大家讨论解决。采用Revman 4.2.10进行Meta分析,对可合并分析资料的无异质性者使用固定效应模型,有异质性分析异质性产生的原因,并使用敏感性分析或亚组分析处理,仍无法消除异质性则采用随机效应模型合并分析。结果:纳入25篇文献,纳入受试者2192例。质量分级为高级2篇,中级9篇和低级14篇。合并分析结果显示:(1)急性脑梗死治疗:①丁苯酞软胶囊与常规治疗方式在临床效果的差异有统计学意义[P≤0.01,OR=3.53,95%可信区间(2.55,4.89)];②丁苯酞软胶囊与常规治疗方式在NIHSS评分上的差异有统计学意义[P<0.01,WMD=-3.03,95%可信区间(-3.48,-2.58)];③丁苯酞软胶囊与常规治疗方式在Barthel评分上的差异有统计学意义[P<0.01,WMD=6.39,95%可信区间(2.65,10.12)];④丁苯酞软胶囊与阿司匹林片在临床效果的差异有统计学意义[OR=3.55,95%可信区间(1.37,9.20),P≤0.05];⑤丁苯酞软胶囊与阿司匹林片在NIHSS评分上的差异有统计学意义[WMD=-1.57,95%可信区间(-1.91,-1.23),P<0.01];⑥丁苯酞软胶囊与其他治疗措施在临床效果的差异有统计学意义[OR=3.97,95%可信区间(1.83,8.64),P≤0.01];⑦丁苯酞软胶囊与其他治疗措施在NIHSS评分上的差异有统计学意义[WMD=-1.41,95%可信区间(-1.75,-1.07),P<0.01];(2)短暂性脑缺血发作:丁苯酞软胶囊与对照组在TIA复发率之问的差异有统计学意义[OR=0.34,95%可信区间(0.12,0.96),P≤0.5];(3)老年痴呆症:丁苯酞软胶囊与对照组在MMSE评分上的差异有统计学意义[WMD=3.59,95%可信区间(2.80,4.38),P<0.01]。结论:丁苯酞软胶囊在治疗急性脑梗死、短暂性脑缺血发作和老年痴呆症方面,具有优于其他治疗措施的效果;但纳入文献质量参差不齐,部分存在试验设计和实施方面的问题,如要得到更科学、可靠的结论,还需开展高质量多中心大样本随机对照试验。
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