针刺四缝穴治疗小儿疳证临床RCT研究

论文题目: 针刺四缝穴治疗小儿疳证临床RCT研究

论文类型: 博士论文

论文专业: 针灸推拿学

作者: 夏晓红

导师: 梁繁荣

关键词: 针刺,四缝穴,小儿疳证,研究

文献来源: 成都中医药大学

发表年度: 2005

论文摘要: 本研究采用多中心、单盲、随机对照临床试验,共有4个临床中心参与研究。222例病人被随机分配至治疗组和对照组,212例完成了整个研究过程,脱失、中止病例10例。治疗组采用针刺双手四缝穴,每周1次,共治疗4次;对照组口服益气健脾口服液,每次1支(10ml),每日晨起及睡前各一次,连服4周。治疗结束后每月随访1次,共随访3次(3个月)。疗效评价标准包括患儿治疗前后的证候积分量表,以及血清胰岛素样生长因子-1(IGF-1)、血清前白蛋白(PA)和血红蛋白、红细胞计数等实验室指标。 四个中心的基线状况良好,分组均衡,可比性强(P>0.05)。针刺组的总有效率为91.8%,较对照组(66.1%)有极显著性差异(P<0.01)。和对照组相比,针刺组证候总积分的下降程度在治疗2周后呈显著性差异(P<0.05),在治疗3周后呈极显著性差异(P<0.01),表明针刺组对患儿总体症状的改善程度优于对照组。在改善主要症状方面,患儿的食欲改善情况在治疗1周后即有统计学意义,针刺组优于对照组(P<0.01);针刺组的体重(P<0.05)和腹部皮下脂肪厚度(P<0.01)的改善在治疗3周后优于对照组;两组患儿的身高改变在治疗过程中无显著性差异(P>0.05),但针刺组在治疗后身高增加患儿的比例数与治疗前相比有极显著性差异(P<0.01)。在改善次要指标方面,两组在治疗后均能较好地改善患儿的精神、睡眠情况,并使易腹泻和易感染的症状得到控制。在实验室指标方面,针刺组和对照组均能提高血清IGF-1和PA的水平,治疗前后比较均呈极显著性差异(P<0.01);在组间比较上,针刺组和对照组的IGF-1水平无明显差异(P>0.05),针刺组的PA水平优于对照组(P<0.01);另外,血红蛋白和红细胞计数在组间比较上无统计学意义,

论文目录:

中文摘要

ABSTRACT

目次

缩略词表

引言

1 临床研究

1.1 研究对象

1.1.1 受试者的来源

1.1.2 诊断标准

1.1.3 纳入标准

1.1.4 排除标准

1.1.5 中止标准

1.2 研究方法

1.2.1 样本数估算

1.2.2 随机化方案及编码表设计

1.2.3 对照

1.2.4 治疗措施

1.2.5 观察周期

1.2.6 观察指标

1.2.7 证候疗效评定标准

1.2.8 统计分析

1.2.9 工作流程图

1.3 研究结果

1.3.1 各中心病例分布情况

1.3.2 两组基线情况比较

1.3.3 治疗结果

1.3.3.1 治疗后两组疗效比较

1.3.3.2 治疗后两组显效率和总有效率的比较

1.3.3.3 治疗后两组证候积分量表的变化情况

1.3.3.4 两组治疗前后实验室指标的变化情况

1.3.4 随访情况

1.3.4.1 证候总积分的比较

1.3.4.2 主要证候的比较

1.3.4.3 次要证候的比较

1.3.5 临床研究的完成情况

1.3.5.1 各中心病例完成和未完成情况

1.3.5.2 脱落和中止病例情况分析

1.3.5.3 整个临床研究的病例走向情况

1.3.6 不良反应

2 讨论

2.1 祖国医学对小儿疳证的认识

2.2 现代医学对小儿营养不良的认识

2.3 关于经外奇穴—四缝穴

2.4 小儿疳证指标的选择

2.4.1 关于胰岛素样生长因子-1(Insulin-like growth factor-1, IGF-1)

2.4.2 关于血清前白蛋白(Pre-albumin, PA)

2.4.3 关于小儿疳证证候积分量表

2.5 关于多中心临床RCT研究

2.6 临床研究的质量控制

2.6.1 研究对象选择标准及研究基线情况

2.6.2 对机遇和偏倚的控制

2.6.3 随机、对照和盲法

2.6.4 依从性

2.6.5 意外情况处理方案

2.7 针刺四缝穴治疗小儿疳证的疗效分析

2.8 针刺四缝穴治疗小儿疳证作用机理

结论

致谢

参考文献

后置部分

1 针刺四缝穴治疗小儿疳证文献分析

2 针刺四缝穴为主治疗小儿疳证及其相关疾病的研究进展

3 知情同意书

4 证候积分量表

5 监查登记表

6 公开发表的论文

声明

发布时间: 2005-09-20

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