论文摘要
目的:探讨降低医用牛心包致热原性的方法,提高医用牛心包的生物安全性,为研制生物补片、制作生物瓣膜以及组织工程瓣膜支架提供理化性能更优良、生物安全性更高的生物材料。方法:选取秦川黄牛的心包,剔除脂肪后,裁剪成5cm×5cm大小的牛心包15片,采用0.6%戊二醛溶液固定24小时,随机分成五组,每组各3片,分别采用50%、60%、70%、80%、90%不同浓度的酒精对其进行洗脱处理,应用气相色谱法测定洗脱液中戊二醛的浓度,比较不同浓度酒精洗脱戊二醛的效果;另裁剪10cm×10cm大小牛心包10片,采用浓度为0.6%的戊二醛溶液固定24小时,分为四组,分别采用浓度为60%、70%、90%的酒精及生理盐水进行洗脱处理,并采用2005年版药典附录热原检查的方法,检测经以上不同浓度酒精洗脱后牛心包致家兔体温升高的差别,生理盐水处理的戊二醛牛心包作对照,通过对注射浸提液后30min、60min、90min、120min、150min、180min时家兔的体温变化,比较各组家兔不同时刻的体温差别,并进行统计学分析。结果:①洗脱实验中,60%和70%浓度的酒精溶液洗脱医用牛心包后,洗脱液中戊二醛的含量分别达18.21±0.14‰和11.91±0.09‰,优于其余浓度组(P<0.01),且60%浓度的酒精去除医用牛心包残留戊二醛的效果优于70%浓度的酒精(P<0.05);②热原试验中,60%、70%、90%浓度的酒精处理组、生理盐水处理对照组家兔体温升高值分别为0.5℃、0.6℃、0.8℃、0.9℃,其中以60%浓度的酒精溶液降低医用牛心包致热原性的效果最优,与对照组相比有明显的统计学差异(P<0.05),而其余两组与对照组相比无统计学差异。结论:使用60%浓度的酒精处理医用牛心包可以有效地洗脱其中残留的戊二醛,并且可明显降低其致热原性。
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