姜喜民1曲鹏2
（1葫芦岛市中心医院心内科辽宁葫芦岛125001；2大连医科大学附属第二医院心内科辽宁大连116027）
【中图分类号】R541.4【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2010）36-0157-02
【摘要】目的比较生物可降解雷帕霉素洗脱支架（Excel支架）与不可降解雷帕霉素洗脱支架（Partner支架）的临床疗效。方法回顾性分析从2006年10月至2007年10月于大连医科大学附属第二医院及葫芦岛市中心医院接受Excel支架（E组：n=242）和Partner支架（P组：n=198）治疗的急性冠脉综合征（ACS）患者。结果支架置入术后18个月内临床随访，MACE发生率E组与P组比较无统计学意义。9个月造影随访，支架内和节段内再狭窄E组和P组无统计学差异。结论Excel支架与Partner支架治疗急性冠脉综合征18个月的临床疗效相似。
【关键词】雷帕霉素洗脱支架生物可降解涂层非可降解涂层对比
药物洗脱支架（DES）较金属裸支架使PCI术后再狭窄率降低[1]。但第一代DES的安全性受到质疑，尤其晚期血栓成为人们关注的焦点。第一代DES不可降解涂层可能是导致局部血管壁炎症、过敏、内皮化延迟和诱发血栓的主要原因之一。因此，新一代生物可降解涂层DES开始应用于临床。本研究比较生物可降解雷帕霉素洗脱支架（Excel支架，山东威海吉威医疗）与不可降解雷帕霉素洗脱支架（Partner支架，北京乐普医疗）的临床疗效。
1资料与方法
1.1病例选择2006年10月至2007年10月于大连医科大学附属第二医院及葫芦岛市中心医院行PCI的ACS患者，其中单纯植入Excel支架（E组：n=242）和Partner支架（P组：n=198），既往无PCI史，能够耐受两联抗血小板疗法。
1.2方法Judkins法行冠状动脉造影检查，造影结果由两位经验丰富的心血管专科医师目测，并采用定量计算机分析法测定其狭窄程度，按标准方法行冠状动脉内支架置入术。随访住院期间、30天、半年、1年和18个月的主要不良心脏事件（MACE），包括心源性死亡、非致命性心肌梗死和靶病变血运重建（TLR）。9个月行冠脉造影随访。
1.3统计分析正态分布的计量资料以均数±标准差（x-±S）表示，计数资料采用x2检验或Fisher精确检验。采用SPSS13.0软件进行统计学分析处理。P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1一般临床情况冠脉造影及介入治疗入选440例ACS患者。两组间年龄、性别、冠心病的高危因素如高血压、糖尿病等以及冠脉病变特点、支架张度、扩张压力等与PCI手术有关的参数比较无统计学差异。
2.2随访结果440例患者随访到408例，E组随访到228例，随访率为94.2%，P组随访到180例，随访率90.9%。术后30天、半年、18个月两组临床随访率，MACE，支架内血栓发生率相似，P>0.05，差异无统计学意义。
术后9个月冠脉造影随访，E组66例患者接受冠脉造影随访，占随访病例28.9%，3例出现支架内再狭窄，4例出现节段内再狭窄；P组50例患者接受冠脉造影随访，占随访病例27.8%。2例出现支架内再狭窄，3例出现节段内再狭窄。造影随访结果两组比较P>0.05，差异无统计学意义。
3讨论
Excel支架为一种新型生物可降解涂层DES，该涂层在体内3～6个月分解成二氧化碳和水，最终完全排出体外。而且该支架还采用非对称性药物涂层工艺，携带雷帕霉素的聚合物涂于支架外表面，药物仅作用于血管壁上，支架内层无药物涂层。以上设计特点，使该支架在发挥抗增生作用同时尽量减少抑制血管内皮愈合的作用，从理论上起到降低血栓的作用。
研究结果显示，Excel支架与Partner支架治疗急性冠脉综合征18个月的临床疗效相似，两种支架显示出相似的安全性特点。
E组随访病例中未发现支架内血栓患者，P组发现1例极晚期血栓患者，该患者停服氯比格雷3个月后发生心肌梗死，急诊介入发现支架内血栓。由于本研究样本量有限且支架内血栓发生率低0.40％-0.57％[2]，因此，支架内血栓两组差异无统计学意义。降低支架内血栓发生率，可降解涂层支架是否优于不可降解涂层支架有待于进一步研究。
总之，本研究证实可降解雷帕霉素洗脱支架与永久性雷帕霉素洗脱支架治疗急性冠脉综合征临床疗效相似。本研究样本量有限且又是回顾性分析，冠脉造影随访病例少，具有一定的局限性，需要大样本随机研究及更长的随访时间来证实。
参考文献
[1]SchwertzDW,VaitkusP.Drug-elutingstentstopreventreblokageofcoronaryarteries.JCardiovascNurs，2003,18(1):11-16.
[2]调查协作组．中国多中心药物洗脱支架急性或亚急性血栓的调查．中国介入心脏病学杂志，2005，l3(3)：l3l-134.