中药出口遭遇技术性贸易壁垒的原因及对策分析

论文摘要

随着经济全球化和贸易自由化的发展,关税壁垒逐步弱化,以技术法规、标准、合格评定程序为主要形式的技术性贸易壁垒却在不断加强。受此影响,近年来,我国相当数量的出口产品纷纷受阻,各个行业均遭受了前所未有的技术性贸易壁垒的限制,中药行业同样遭受了来自各国的技术性贸易壁垒,中药出口受到了严重影响。虽然技术性贸易壁垒的存在,具有一定的合理性,即为实现国家安全,保护人民生命与健康,保护动植物安全,保护环境,在国际贸易中,需要有一个类似标准的界限来限定和约束进口产品的品质,但是技术性贸易壁垒也会阻碍国际贸易的正常进行。鉴于此,本篇论文研究了中药出口国际市场所面临的技术性贸易壁垒,对其产生的原因进行了分析,最后提出中药技术性贸易壁垒的应对策略。本文首先阐述了中药产业出口现状,从2001年到2009年,中药出口总额从5.58亿美元增长到14.6亿美元,即使是在2008年全球经济遭受金融危机的情况下,中国中药出口的势头仍是处于上涨趋势。尽管各种数据表明,近年来世界市场对植物药和草药的需求不断增大,但是,中国在全世界中草药市场上的份额却不容乐观。目前全世界中草药市场销售额约160亿美元,而中国仅占3%,出口额为5.89亿美元,其中药材出口额为4.65亿美元。在有限的份额中还以初级品原料出口为主,这与中国具有五千多年历史的中药王国的地位极不相称。目前,中药的主要出口市场包括亚洲,欧洲和美国。由于文化背景的相似性,亚洲是中药出口的第一大重要市场。据海关统计数据表明,东南亚各国每年从我国进口的中药材占药材出口量的17%,加上港、澳、台地区的中药材进口量,总共占了我国中药出口额的四分之一。在美国市场,虽然我国复方苦荞麦等十多种传统中药保健品于1997年率先通过了FDA检验,但这些中药保健品无论在数量上还是价格上,都无法和我国进口的美国保健品相比。在欧洲市场,我国已经有十四家成药工业获得了澳大利亚和德国卫生管理部门GMP认证。虽然中药已经遍布世界,但中药在世界市场中遭遇了颇多问题。首先,随着全球植物药热浪的袭击,世界各大制药公司如强生、史可必成、施贵宝等纷纷把眼光投向植物药,加大对天然药物的研发投入,我国的中药研发受到了严峻的挑战。其次,随着中国入世,大量从中国进口中药材原料,在国外加工生产的“洋中药”涌入中国市场,中药的知识产权岌岌可危。再次,中药出口遭遇技术性贸易壁垒的拦截。以上三大问题使中药国际化的使命任重而道远,本文研究的角度只针对出口遭遇的技术性贸易壁垒的问题,笔者认为,这些技术性贸易壁垒的拦截是中药出口的主要障碍。本文接下来阐述了中药遭遇的技术性贸易壁垒。中药遭遇的技术性贸易壁垒主要有：注册壁垒、认证制度壁垒、包装、标签和商标壁垒以及绿色壁垒。许多国家对于中药进口都有极其严格的注册要求,很多中药只能以保健品的形式注册才能销售,然而即使是以保健品的形式注册,却也非常困难,企业需要耗费大量的时间、精力和财力,耽误了市场先机,失去竞争力。除注册壁垒外,进入发达国家和地区的医药市场,中国中药企业还会遭遇认证壁垒。现代医药标准有很多,包括药材生产质量管理规范、临床试验管理规范、非临床研究质量管理规范、药品生产质量管理规范等。这些规范的认证内容包含了中药从种植到生产加工过程中必须通过的指标。而中国中药企业通过这些认证的只占少数,不符合认证要求的企业,被拒之门外。与此同时,各国对药品的包装及标签也都有明确且严格的规定。不符合规定的商品会被要求改进、退回甚至销毁。除以上三种类型的壁垒外,近年来,中药遭遇绿色壁垒的案例逐渐增加。绿色壁垒指的是以保护资源、环境和人民生命健康为名,通过制定一系列苛求的环保标准,对来自国外的产品或服务加以限制。我国的中药出口尤其容易受到绿色壁垒的影响,因为在种植过程中缺乏有效的卫生管理和控制,因此在检验检疫的时候就容易出现农药含量和重金属含量超标的问题。此四种类型的技术性贸易壁垒给中药行业带来了许多负面影响。许多产品因为不符合目标市场的技术标准或环保规定而导致无法进入市场或被迫退出市场。许多发达国家提高技术标准,导致我国企业出口成本增加,丧失竞争力。与此同时,技术性贸易壁垒也给中药出口带来一些正面影响。首先,企业能充分意识到环保的重要性。发达国家的一些医药产品市场准入条款中所规定的有关中药中的农药残留和重金属含量等,都是在提醒并监督医药产品出口国要注意保护环境。其次,迫于各国技术性贸易壁垒的压力之下,企业为了跨越这道障碍,必须依靠自身的发展,提高技术水平,努力提升竞争力。本文在第五章中分析了中药遭遇技术性贸易壁垒主要原因。1.世贸规则在约束技术性贸易壁垒方面存在缺陷,导致技术性贸易壁垒的合法性。技术性贸易壁垒协议中有关各国技术法规制定的条款用语非常模糊,缺乏约束力。2.中药遭遇技术性贸易壁垒还在于中西方文化差异。中药和西药属于两个不同的医药体系,前者讲究综合调理,而后者信奉对症下药。文化背景的不同,使西方国家很难接受中药的文化理念,进而也就很难接受中药。3.缺乏专门针对中药技术性贸易壁垒的反技术性贸易壁垒体系。各国有关中药的技术法规和标准复杂且繁多的,很难掌握。而我国却缺乏专门针对中药技术性贸易壁垒的信息中心和数据库,不能及时发布预警信息,从而导致企业在遇到技术性贸易壁垒缺乏指导,贻误成交机会,使中药出口受阻。4.国内标准体系不完善并且与国外标准有差距。到目前为止,仍然没有一个权威且统一的关于中药种植、生产、质量检测、有效成分鉴定、包装储存、毒理药效检测等方面的技术标准。并且我国的中药国家标准还不能充分反映中药质量状况,与国际标准相差甚远。5.中药行业法规体系不健全。目前,我国有关药品的法律法规,规定化学药品的内容较多,中药只是掺杂其中,缺乏针对中国的配套的实施细则。6.与国外企业相比,国内中药企业的生产技术落后,质量控制水平不高。7.中药行业对环境过度依赖也是导致中药遭遇技术性贸易壁垒的原因之一。中药来源于植物、动物和矿产物,而目前已经有很多药用资源由于过度开采面临枯竭,生态坏境恶化。除此之外,国际认证体系在中国没有得到有效地推广,行业协会没有充分发挥作用等均是导致中药在出口过程中遭遇技术性贸易壁垒的原因。针对中药出口遭遇技术性贸易壁垒的原因,本文提出了应对中药技术性贸易壁垒的策略。面对技术性贸易壁垒,政府、行业协会以及企业需要联合起来,各司其职。政府应首先加快中药标准体系建设。中药出口最大的困难是国内外标准不同,政府应认真研究,修改现有标准,使之与国际标准接轨。政府还应推行国际认证,并积极开展互认工作。国际认证能为企业树立良好形象,增强中药企业的竞争力。与此同时,政府还应加大扶持力度,为中药企业进入国际市场搭建平台,钻研WTO规则,充分利用WTO争端解决机制,建立国际磋商协调机制,以便加快中药市场准入。除以上措施外,政府还需要加强中医药文化宣传,健全反技术性贸易壁垒服务体系以及数据库。行业协会需要引导企业采用国际标准,并制定统一的中药标准,积极推动标准国际化,为中药进入国际市场赢得机会。行业协会首先需要引导企业采用国际标准,从技术上支持和指导企业实现“按标准生产,按标准贸易”。在国外,往往都是各专业性行业协会作为企业的代表,向政府提出建议或者自己制定本行业的技术标准。我国的行业协会应该借鉴发达国家建立技术性贸易保护体系的经验积极争取参与国家标准的制定工作。作为信息传输枢纽,行业协会更应该充当好企业与政府之间的中介以及技术性贸易壁垒预警信息的传导枢纽和处理中心,帮助企业应对技术性贸易壁垒。企业要克服技术性贸易壁垒,首先应该借鉴国内外成功上市经验,更新经营理念,逐步朝国家一流标准迈进,加大研发力度,保证质量,加强信息收集工作,摆正心态,以积极的态度来应对技术性贸易壁垒。

论文目录

• ABSTRACT
• 摘要
• 1 Introduction
• 2 Theoretical Basis
• 2.1 Literature Review
• 2.2 Overview of Theories of TBT
• 2.2.1 Origin Source of TBT
• 2.2.2 Meaning of TBT
• 2.2.3 Forms of TBT
• 2.3 Analysis on the Nature and Economic Effect of TBT
• 3 Status Quo of Export of Chinese Traditional Medicine
• 3.1 Status Quo of Chinese Traditional Medicine in the World
• 3.2 Status Quo of Export of Chinese Traditional Medicine
• 3.2.1 Development of Export of Chinese Traditional Medicine
• 3.2.2 Major Markets of Export of Chinese Traditional Medicine
• 3.2.3 Major Problems in Export of Chinese Traditional Medicine
• 4 TBT of Chinese Traditional Medicine
• 4.1 Status Quo of TBT of Herbal Medicine in the World
• 4.2 Categories of TBT of Chinese Traditional Medicine
• 4.2.1 Barriers to Registration
• 4.2.2 Barriers to Approval Procedure
• 4.2.3 Requirements on Packing, Labeling and Trademark
• 4.2.4 Green Barrier
• 4.3 Impact of TBT of Chinese Traditional Medicine
• 4.3.1 Negative influence of TBT
• 4.3.2 Positive Effect of TBT
• 5 Reasons of Chinese Traditional Medicine Encountering TBT
• 5.1 Drawbacks of WTO Rules and Coordination Mechanisms
• 5.2 Fundamental Reasons of TBT
• 5.3 Cultural Differences between the East and the West
• 5.4 Lack of Special Service System for Anti-TBT
• 5.5 Incomplete Standard System in China
• 5.6 Incomplete Legal System in China
• 5.7 Backwardness in Producing Technology and Quality Control
• 5.8 Excessive Dependence on Environment
• 5.9 Ineffective Publicity of International Certification System
• 5.10 Delinquency of Industry Association
• 5.11 Few High-tech and Big-sized Company
• 6 Countermeasures for TBT of Chinese Traditional Medicine
• 6.1 Countermeasures for Government
• 6.2 Countermeasures for Industry Association
• 6.3 Countermeasures for Enterprises
• 6.4 Conclusion for All Countermeasures
• 7 Conclusions
• Reference
• Acknowledgement