踩跷法治疗腰椎间盘突出症的激光多普勒临床评价研究

论文摘要

目的：运用传统疗效评价方法与激光多普勒疗效评价方法,评价踩跷法与腰痛灵栓治疗腰椎间盘突出症的临床疗效,探索中医药治疗腰椎间盘突出症新的临床评价方法。方法：采用随机、对照、盲法的临床试验,选取144例寒凝血瘀型腰椎间盘突出症患者,分为3组,试验组采用踩跷法加安慰剂栓治疗、治疗组采用踩跷法加腰痛灵栓治疗、对照组采用腰痛灵栓加模拟踩跷法治疗,每组48例。根据症状体征分级评分量表,建立腰椎间盘突出症的传统疗效评价标准,观察治疗14天前后症状体征及中医症候评分变化,评价3组患者的临床疗效；通过该病寒凝血瘀病机特点结合激光多普勒微循环检测,建立激光多普勒评价方法,检测腰部及下肢微循环变化,评价3组患者的临床疗效；并比较评价项目的相关性,结果采用SPSS 13.0进行统计分析。结果：传统疗效评价结果显示：三组治疗前后主观症状、临床体征及中医症候积分比较均有明显改善,中医症候积分变化存在显著差异；激光多普勒疗效评价结果显示：试验组与治疗组治疗前后腰部及下肢微循环、对照组下肢微循环组内比较差异均有统计学意义,试验组、治疗组与对照组组间比较差异均有统计学意义；微循环指标改善与中医证候积分改善呈正相关。结论：传统疗效评价采用主观症状、体征和积分变化进行评价,属于主观量化判断；激光多普勒评价采用微循环变化的实验室指标进行评价,属于客观量化评价；该研究通过传统疗效评价与激光多普勒微循环评价结合,即客观指标与主观量化评价相结合的新的评价方法,能够较充分评价中医药治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。

论文目录

• 摘要
• ABSTRACT
• 缩略词表
• 引言
• 临床研究
• 1 试验目的
• 2 试验方法
• 2.1 试验设计
• 2.1.1 设计方案
• 2.1.2 样本含量
• 2.2 随机化设计
• 2.2.1 随机化方案
• 2.2.2 盲法设计
• 2.3 研究对象
• 2.3.1 受试对象的来源
• 2.3.2 受试对象的选择
• 2.3.2.1 诊断标准
• 2.3.2.2 症状体征评分量化分级标准
• 2.3.2.3 纳入标准
• 2.3.2.4 排除标准
• 2.3.2.5 受试者的纳入方式
• 2.3.2.6 受试者退出试验的条件及步骤
• 2.3.2.7 中止试验的条件
• 2.3.2.8 剔除与脱落病例标准
• 2.3.3 对照方法及其依据
• 3 试验方案
• 3.1 试验药品
• 3.1.1 试验用药品的名称和规格
• 3.1.2 药品包装
• 3.2 踩跷套路操作步骤及要领
• 3.2.1 踩跷套路操作步骤
• 3.2.2 踩跷操作要领
• 3.3 治疗方法
• 3.3.1 试验组
• 3.3.2 治疗组
• 3.3.3 对照组
• 3.3.4 合并用药
• 3.4 传统疗效评价
• 3.4.1 评价指标及方法
• 3.4.2 判定标准
• 3.4.2.1 LDP疗效判定标准
• 3.4.2.2 单项症状、体征指标疗效判定标准
• 3.5 激光多普勒疗效评价
• 3.5.1 激光多普勒疗效评价指标
• 3.5.2 激光多普勒疗效检测仪器
• 3.5.3 激光多普勒检测方法
• 3.6 安全性评价指标与方法
• 3.6.1 可能出现的不良反应观察
• 3.6.2 不良反应的观察记录、处理、报告的规定
• 3.6.2.1 与试验用药品或手法有关的安全性背景资料
• 3.6.2.2 定义及其记录
• 3.6.2.3 因果关系判断的指标
• 3.6.2.4 严重不良事件的处理
• 3.7 质量控制与保证
• 3.7.1 实验室的质控措施
• 3.7.2 研究者的培训
• 3.7.3 手法质量控制
• 3.7.4 提高受试者依从性的措施
• 3.8 统计学分析
• 3.8.1 统计分析数据的选择
• 3.8.2 统计分析内容
• 3.8.3 统计分析方法
• 4 试验结果
• 4.1 受试人群分析（见表1-表3）
• 4.2 三组基线情况比较（见表4-表10）
• 4.3 传统疗效评价的疗效结果
• 4.3.1 总体疗效比较（见表11）
• 4.3.2 对症状体征的疗效分析（见表12-表22）
• 4.3.3 三组治疗前后证候积分和比较（见表23）
• 4.4 激光多普勒评价疗效结果
• 4.4.1 三组治疗前后腰部微循环比较（见表24～表26）
• 4.4.2 三组治疗前后下肢微循环比较（见表27-表29）
• 4.5 两种评价方法的评价项目比较（见表30）
• 4.6 不良反应
• 讨论
• 1 传统医学对LDP的认识
• 2 现代医学对LDP的认识
• 2.1 流行病学
• 2.2 病因学
• 2.3 病理学
• 3 治疗方法
• 3.1 踩跷法研究概述
• 3.2 踩跷法治疗方法的选择依据
• 3.3 腰痛灵栓治疗
• 3.3.1 处方来源
• 3.3.2 药物组成
• 3.3.3 功能主治
• 3.3.4 方义分析
• 3.3.5 剂型选择依据
• 4 治疗LDP的微循环研究现状
• 5 LDP的疗效评价方法
• 6 对激光多普勒的认识
• 6.1 激光多普勒的原理
• 6.2 激光多普勒的应用
• 6.3 激光多普勒技术在中医针灸推拿研究中的应用
• 7 研究结果的分析
• 7.1 传统评价法对治疗后LDP的疗效分析
• 7.1.1 治疗后LDP的总疗效分析
• 7.1.2 治疗后中医症状的疗效分析
• 7.1.3 治疗后症候积分和比较
• 7.2 激光多普勒评价法对治疗后LDP的疗效分析
• 7.2.1 治疗后LDP的腰部微循环疗效分析
• 7.2.2 治疗后LDP的下肢微循环疗效分析
• 7.3 两种评价法的疗效结果相关性分析
• 问题与展望
• 致谢
• 参考文献
• 附件1 文献综述
• 附件2 受试者知情同意书
• 附件3 在校期间公开发表的学术论文、专著及科研成果