论文摘要
目的:了解老年人药物不良反应（ADR）自身的临床特点;探讨老年人院外和院内ADR在危险因素、诱发药物、临床特征、诊断及预防上的特点和差异。方法:采用横断面研究方法,以湘雅二医院老年内科病房在监测期间（2007年5月1日～2008年2月29日）接受药物治疗的1364例老年出院患者为研究对象,运用医院内集中监测法调查其ADR发生情况。将国家药品监督管理局制定的ADR报告表加以改进作为调查表,内容包括基本资料、简要病史、ADR情况及用药记录等。对其中312例老年人发生的406例次ADR的临床特点做描述性研究;并将收集到的ADR按发生地点分为院外组（71例次）和院内组（335例次）,逐项对比两组的危险因素、诱发药物、临床表现、诊断及预防等得出各自的特点与差异。结果:1.406例次老年人ADR的临床分析:①1364例老年人中,312例发生406例次ADR,ADR的发生率为22.87%。ADR的发生率在肝功能异常者显著高于正常者（χ2=41.071,P=0.000）;在肾功能异常者显著高于正常者（χ2=46.530,P=0.000）;在有ADR病史者显著高于无ADR病史者（χ2=8.630,P=0.003）;住院时间越长,ADR发生率越高（χ2=109.943,P=0.000）。发生率在性别、年龄、疾病数目各组的差别均无统计学意义（P＞0.05）。②导致ADR的药物以抗微生物药物所占比例最大（21.92%）,其次为循环系统药物（20.19%）、激素类药物（19.70%）及中枢神经系统药物（9.60%）。口服给药者占50.2%,静脉给药者占39.9%。合用药物以6～10种多见（53.9%）。③ADR潜伏期和病程小于一周者分别占72.4%和74.6%,主要临床表现为代谢和营养障碍（22.9%）、胃肠系统损害（14.0%）、心血管系统损害（10.6%）、二重感染（10.1%）。因ADR入院者占5.21%。④ADR诊断为肯定者208例次（51.23%）,很可能者155例次（38.18%）,可能者43例次（10.59%）。A型348例次（85.71%）,B型58例次（14.29%）。轻度ADR 134例次（33.0%）,中度173例次（42.6%）,重度99例次（24.4%）。⑤处理上,继续用药者占18.7%,停药者占68%,对症处理者占70%。治愈者占77.34%,好转21.67%,后遗症0.49%,死亡率为0.64%。可以避免的ADR占76.11%,不可避免者为23.89%。2.老年人院内ADR与院外ADR的对比分析:①院外组与院内组年龄、肝肾功能、ADR病史、基础疾病数目构成及高血压病、冠心病、糖尿病、脑血管疾病和肿瘤等疾病患病率的差别均无统计学意义（P＞0.05）。院内组感染性疾病患病率显著高于院外组（χ2=6.451,P=0.011）。院内组合用药物数目（8.6±3.2）种,显著高于院外组（4.2±2.1）种（t′=-14.688,P=0.000）。院外组依从性差者显著多于院内组（χ2=100.830,P=0.000）。②引起ADR的药物在院外组前四位依次为循环系统药物（22.54%）、激素及其相关药物（18.31%）、泌尿系统药物（18.31%）和抗微生物药（8.45%）,院内组依次为抗微生物药（24.78%）、激素及其相关药物（20.00%）、循环系统药物（19.70%）和中枢神经系统药物（10.15%）。院内组经静脉给药者（45.67%）显著高于院外组（12.68%,χ2=37.233,P=0.000）。③院外组ADR的潜伏期显著长于院内组（Z=-7.266,P=0.000）,病程也显著长于院内组（Z=-7.740,P=0.000）。院外组临床表现为肝胆系统损害、内分泌紊乱及低钾血症者显著高于院内组（Fisher确切概率法,P＜0.01）,表现为低血糖和神经系统损害者显著低于院内组（P＜0.05）。两组在胃肠系统损害、心血管系统损害、二重感染、皮肤及其附件损害、全身免疫损害、血液系统损害等临床表现上差别无统计学意义（P＞0.05）。④院外组ADR被评定为肯定者占64.79%,显著高于院内组的48.36%（Z=-2.472,P=0.013）。院外组A型ADR占95.77%,显著高于院内组的83.58%（χ2=7.112,P=0.008）,重度ADR（46.48%）也显著高于院内组（19.70%,Z=-5.734,P=0.000）。⑤两组处理和转归差别无统计学意义（P＞0.05）。院外组可避免的ADR占90.14%,显著高于院内组的73.13%（χ2=9.318,P=0.002）。结论:1.406例次老年人ADR的临床分析:①老年人ADR发生率高,与肝肾功能、ADR病史、住院时间有关。②老年人ADR潜伏期和病程大多少于一周,常见的临床表现有代谢和营养障碍、胃肠系统损害、心血管系统损害及二重感染。③老年人因ADR入院率高。④老年人ADR以A型为主,轻、中度多见。⑤老年人ADR大多需停药和对症处理,临床上有较大的防范空间。2.老年人院内ADR与院外ADR的对比分析:①院内和院外ADR在肝肾功能、ADR病史及基础疾病等危险因素上相似,导致两组ADR的药物（如循环系统及激素类用药等）和主要临床表现（代谢和营养障碍、胃肠系统损害、心血管系统损害等）大多相似。两组处理以停药最多见,转归良好。②院外ADR依从性差;用药途径以口服为主,中药较多见;潜伏期和病程长,临床表现为低钾血症、肝胆系统损害及内分泌紊乱较多;诊断可靠性大,A型和中、重度多见;可防范性较好。③院内ADR合用药物较多;用药途径以静脉为主,抗生素明显多见;临床表现为低血糖、神经精神症状多见;轻、中度较多;可防范性相对稍差。
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