骆天娥白忠婷
（新疆博乐第五师九0团医院新疆博乐833409）
【摘要】目的不断加强室内质控工作的规范化管理，提高临床实验室服务质量。方法质控品的选择使用与保存;设定质控图中心线;设定控制限;绘制质控图;质控图判断；失控处理。结论开展室内质控是提高检验工作质量避免出现预防缺陷防止发差错事故的根本措施。
【关键词】室内质控基层实验室基础
【中图分类号】R197【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）08-0067-02
在检验科技快速发展、实验室质量体系日趋完善的今天，兵团农牧团场基层实验室仍存在人员结构不合理，仪器设备落后，无行之有效的科学管理体制，如何保证实验室检验质量体系的建立实施不断完善，在诸多环节中室内质控是实验室质量管理的基础，是保证质量操作的必要措施，根据卫生部有关规定，需出具临床报告的实验室必须开展室内质量控制工作，以保证检测结果的重复性及稳定性，但部分基层实验室仍然没有意识到室内质控的重要性，已开展的实验室存在测定特殊对待，无失控处理报告及无室内质控记录等问题，因此呼吁基层实验室全体同仁坚持长期有效的开展室内质控工作，不断加强室内质控工作的规范化管理，为提高临床实验室服务质量总体目标而努力奋斗。
一、质量控制定义
是质量管理的一部分，致力于满足质量要求或者是为了达到质量要求所采取的作业技术和活动。
二、室内质控的目的
对检验程序进行质量控制，以保证检验结果的准确性。
三、室内质控操作步骤
1、质控品的选择使用与保存：我室长期使用长征临床化学质控血清（冻干粉）有效期36个月，严格按质控品的说明书操作，在冻干质控品复溶时，确保所有溶剂的质量，所加溶剂量要准确无误，轻轻混匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，血清复溶后避光、贮存于2-8℃可稳定7天；避光、贮存于15-25℃可稳定1天；贮存于-18—20可稳定30天，过期弃之不用，并与患者标本同样测定条件下测定质控品。
2、设定质控图中心线（均值）的确定：均值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。定值质控品的标定值只能作为确定中心线（均值）的参考。为了确定中心线，新批号的质控品应与当天使用的质控品一起进行测定。根据20或更多批获得的质控测定结果，对数据进行离群值检验（剔除超过3S外的数据），计算出平均数，作为暂定中心线（均值）。
以此暂定中心线（均值）作为下一个月室内质控图的中心线（均值）进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数（第一个月），以此累积的平均数作为下一个月质控图的中心线（均值）。
重复上述操作过程，连续3-5个月。
常规中心线（均值）的建立：以最初20个数据和3-5个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数作为质控品有效期内的常规中心线（均值），并以此作为以后室内质控图的中心线（平均数）。[1]
3、设定控制限：以平均值作为中心线，以平均值+／-2个标准差作为“警告”限，以平均值作为中心线，以平均值+／-3个标准差作为“控制”限。
4、绘制质控图：质量控制图是质量控制技术的重要方法之一，根据测量的结果存在随机误差的特点，按照误差分布规律，制定出有效控制界限的控制图，从而判断质量是否处于控制状态，若波动超出某一特定范围或呈规律性变化，应查明原因，采取措施，除去系统因素，达到稳定状态，质控图在质量管理方法中起到了核心作用，我室使用兵团临检中心配置的上海科华实验室管理系统软件，简便了工作程序，便于操作，效果良好。
5、质控图判断：Westgard多规则
12S“警告”限；13S“失控”限；R4S同一批内两个质控值差超过4S；22S：2个质控值同时超过靶值+2S或靶值-2S；：41S4个连续质控值超过靶值+1S或靶值-1S；7T：7个连续质控值呈现向上或向下的趋势；10个连续质控值均在均值同一侧。
6、失控处理：原因未查明前检验结果报告单暂不发出，寻找失控原因如：质控品质量有无问题，试剂有无问题，仪器有无故障，是否有工作人员过失性操作，失控原因找到并纠正后有记录，每月对室内质控情况应有分析、登记，所有记录妥善保存。
四、小结
室内质控主要是为了说明本批次的测定符合要求或标准，任何一个实验室的质控物检测结果落在合理的控制范围内，应该有证据说明据此发出的检测报告是可靠的，是可重复的，反过来说，临床实验室没有质控操作程序就很难有客观证据来证明临床实验室的检测结果质量没有问题。故室内质控是质量管理的基础，[2]是提高各项业务工作质量避免出现预防缺陷，防止发生差错事故的根本措施。我室自2004年开展室内质控工作，围绕室内质控从标本的采集到报告单发放均严格要求逐步完善。积极参加兵团临检中心室间质评取得优异成绩，在常规工作中有室内质控作为保障，工作从忙而不乱井然有序开始到放心发出每一张报告单结束，提高了服务质量，无一例患者投诉，赢得临床医生和患者的认可与信任。
参考文献
[1]临床实验室质量管理.人民卫生出版社.主编杨振华.
[2]王志国，李小鹏，武平原.检验医学2004年19卷第一期.