眠安宁胶囊治疗神郁病心肾不交、痰瘀扰神证的理论及临床研究

论文摘要

神郁病,病因是内有情志失调,外有六淫邪毒侵袭,病位在脑髓,病机关键为元神、神机、神经三者功能失调为本,脏腑、经络各失其功能,上下不得相应为病之标。关键在于心肾不交、痰瘀扰神。治疗大法为交通心肾、开窍宁神。该经验方任老已在临床应用40余年,疗效可靠。本课题研究拟采用随机双盲对照临床试验方法,通过对60例患者的临床观察,未发现不良反应。在改善患者症状、体征等方面显著优于对照组,总有效率为80%。观察眠安宁胶囊对神郁病患者的症候及安全性指标等方面的影响,全面、客观地评价眠安宁胶囊治疗神郁病的临床疗效和安全性,为发掘以名老中医经验方为代表的中医学提供科学的研究方法,为开发治疗神郁病的中药新药奠定基础。本研究证实眠安宁胶囊能够较好地改善所选研究病人的症状、体征。同时,中药治疗神郁病避免了现代医学对神经症的治疗的方法单一、药物依赖、耐药、蓄积,副作用大,患者不易接受等弊端,临床疗效确切,无毒副作用,患者从心理上也易于接受。以中医药理论为指导,广泛深入地开展对神郁病诊疗方法的研究,能更好地体现中医药治疗临床常见病、疑难病的优势,填补国内外中药治疗神郁病的空白。

论文目录

• 中文摘要
• 英文摘要
• 前言
• 文献综述
• 1 古代医家对神郁病的认识
• 1.1 病因
• 1.2 病机
• 1.3 临床表现
• 1.4 治疗原则
• 1.5 治法
• 1.6 预防
• 1.7 预后
• 2 现代医家对神郁病的认识
• 2.1 病因病机
• 2.2 方药治疗
• 3 现代医学对神郁病的认识
• 3.1 发病因素及临床流行病学
• 3.2 药物治疗
• 临床资料
• 1 病例来源
• 2 一般资料
• 研究方法与标准
• 1 诊断标准
• 1.1 中医诊断标准
• 1.2 西医诊断标准
• 2 试验病例标准
• 2.1 纳入病例标准
• 2.2 排除病例标准
• 2.3 剔除病例标准
• 2.4 中止、退出病例标准
• 3 试验方法
• 3.1 分组
• 3.2 研究设计及病例分组
• 3.3 盲法
• 3.4 破盲的规定
• 4 治疗方法
• 5 观察内容
• 5.1 安全性指标
• 5.2 疗效性指标
• 6 观察方法
• 7 病例的脱落与处理
• 8 疗效评价标准
• 9 数据管理和统计分析
• 9.1 数据管理
• 9.2 统计分析
• 10 质量控制
• 研究结果
• 1 临床疗效分析
• 2 不良反应
• 结论与分析
• 1 结论
• 2 讨论与分析
• 2.1 立法思想
• 2.2 方药述要
• 3 体会
• 致谢
• 参考文献