褚莉蓉
(复旦大学附属儿科医院201102)
【摘要】浅谈医疗新技术档案管理的作用以及现状与对策。随着医疗技术准入制度的不断完善，对医疗技术应用的监管越来越严格。笔者以医疗新技术管理档案为主题，分析医疗新技术管理档案的重要性和现状，结合在新形势下医疗技术临床应用的实际情况，提出规范建立医疗新技术管理档案的对策，以促进医疗新技术的安全、合理和规范开展。
【关键词】医疗新技术档案管理现状
【中图分类号】R197.3【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）11-0026-02
档案管理在临床的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质量的重要途径，是医院增强综合实力和持续发展的关键，也是增强医院竞争力的重要手段。我院临床医疗新技术档案管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全[1]。因此，医疗机构无论从科研管理的要求，还是规范医院内部医疗业务的规范开展，都应该建立医疗新技术管理档案，对新医疗技术在临床应用管理所产生的文件资料进行归档管理。
1医疗技术档案的作用和意义
医院医疗技术档案是指医院在医药卫生技术活动中及防病治病过程中形成的具有保存价值的文字、数据、声像、图表、软盘等各种载体，并且按照规定的归档制度集中起来保管的文件材料，医疗技术档案管理是医院管理工作的重要组成部分，是提高医院医疗质量的重要保证。目的是为了能使医疗技术档案更好地服务于医疗、科研、教学工作。
1.1技术档案是医务人员智慧结晶的体现
新技术是医务人员在开展诊疗活动中，针对诊疗过程存在的难题，或者为了进一步改进原有的技术，创造性地提出对技术创新的设想，并通过科学研究以及临床实践去实施设计方案。
1.2促进医疗新技术的规范使用
临床医师在把医疗新技术应用到临床之前，严格按照规定向医务管理部门提出申请，必要时还需要通过医学伦理委员会的审批。国家规定的第二、三类医疗技术还应得到上级卫生主管部门及行政部门批准准入后方可在临床应用。应用时应当严格按照操作规范及诊疗常规，并且定期对医疗技术的使用进行总结分析，从而在管理机制上促进对医疗新技术的规范使用和管理。
1.3医疗技术档案管理是医院管理的必然要求
医疗技术档案是医药卫生档案的重要组成部分，反映医疗机构在医疗技术业务管理的过程。维护医疗技术档案的完整和安全，便于医院各项工作的利用，是医院科技档案工作的重要任务。
2医疗技术档案的现状和存在问题
2.1对医疗技术档案的内涵认识不统一
医疗技术档案，从字面上来理解，应该是某一特定医疗技术在包括基础研究、临床试用、技术改进、技术推广应用和申报成果等过程中产生的相关文件和资料。但从近年以来发表的文献来看，医疗机构对医疗技术档案的内涵认识不同，导致了在医疗技术档案归档的范围不一致。
2.2医疗技术原有规定的归档资料范围已显落后
由于社会发展、医疗技术的突飞猛进和医疗管理的要求，当时界定的归档文件资料显然不符合目前对医疗新技术临床应用管理的要求。
2.3医疗机构对技术档案的管理意识欠到位
由于医疗技术档案具有极强的专业性、载体和形式的多样性、管理制度和规范的不成熟性，造成各医疗机构往往忽视医疗技术档案的归档，未将技术档案纳入归档范围或归档率低。
2.4医疗技术档案具体操作不够规范
移交技术档案的相关资料比较繁杂，涉及到多个部门和科室，再加上对技术档案概念不够清楚、管理意识不强等因素，在如何建立医疗技术档案的具体实施上面，建立技术档案思路不够清晰，部门之间的协调沟通不到位，对临床医师的指导和监督不够，容易出现资料的归档不够完整、及时、规范等问题[2]。
3加强医疗新技术档案管理的几点建议
3.1明确医疗新技术的概念
建立医疗新技术管理档案，明确医疗新技术的概念及范畴是开展医疗新技术档案管理的基本前提。然而一直以来对医疗新技术没有明确的表述和定义，医疗机构往往把本院或者某一地区内尚未开展过的项目界定为新技术。技术准入管理的目的是保证新技术临床应用的安全性和有效性，因此，需要建立新技术管理档案的应该是那些存在较大风险、对病人身体健康和生命安全、医疗质量及医疗安全造成影响、对社会伦理和法制有重大影响的新技术[3]。
3.2界定医疗技术档案的归档范围
目前医疗机构在临床应用的医疗新技术较多，新技术的起源和发展也有多种方式，部分新技术是从基础研究向临床应用转化的，部分新技术是在原有的技术上进行改良，部分新技术是依托新诊疗设备开展的。因此，对不同的医疗技术在建立技术档案时所需要归档的文件资料要有针对性，要根据新技术的性质收集该项技术要求的必要文件资料。
3.3完善医疗技术档案管理组织和职能的建设
以医院档案管理部门为依托，建立健全医疗技术档案管理组织。档案管理部门是医疗技术档案最终的保存和管理部门，按照档案管理的有关要求，应用现代化的设备对技术档案进行分门别类，妥善管理。另外，可在临床科室指定一名兼职技术档案管理员，协助本科室技术档案相关资料的收集、归档，以提高技术档案管理工作的时效性。
3.4加强医疗新技术档案的收集及保管
制定医疗技术档案首先明确技术档案归档的具体范围及文本格式，为顺利开展医疗技术档案管理的各项工作奠定基础。其次要建立医疗技术档案收集制度，确定收集责任人、收集范围和收集时间，形成医疗技术文件追踪登记制度，以便于掌握形成情况，减少收集遗漏[4]。严格档案保密制度。医疗技术档案相对其他档案来说保密性都要强，所以制定保密制度要非常慎重，对阅档人员的审批手续相对其他档案要严格，要严格阅档登记手续。
参考文献
[1]李庆芳．医院医疗技术档案保管的重要性[J]．图书与档案，2008(10)：286
[2]刘银茂．浅谈新时期医院档案管理的现状与对策[J]．兰台世界，2013-10-25
[3]王桂香．浅谈技术档案在医院建设发展中的重要作用[J]．中国新技术新产品，2011(13)
[4]赵启丽．医疗技术档案独立设类归档方法探讨[J]．慢性病学杂志，2010(09)