王琼仙1李友刚2陆蓉芳3
（1昆明医学院实验动物学部云南昆明650031）
（2昆明本忠健康咨询服务部云南昆明650224；3云南省肿瘤医院中医科云南昆明650118）
【中图分类号】R730.5【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2011）33-0144-01
化癌灵胶囊是我院与民间医生李本忠先生共同研制的一个新的抗癌制剂。为了更进一步考察本制剂对治疗癌症的有效性及安全性，于2001年5月至2003年5月在云南省肿瘤医院进行临床观察，并设治疗组60例，对照组40例，现将观察结果总结如下：
1临床资料
选择100例中晚期癌症患者，随机分为治疗组60例，对照组40例；男性59例，女性41例；最大年龄68岁，最小年龄27岁，平均年龄48岁。
治疗组60例：恶性淋巴瘤12例，甲状腺癌12例,卵巢癌12例，骨肉瘤12例，食道癌12例。对照组40例：恶性淋巴瘤8例，甲状腺癌8例，卵巢癌8例，骨肉瘤8例，食道癌8例。治疗及观察指标：(1)治疗组60例：口服化癌灵胶囊，每次15粒，3次/d，30d为1个疗程；(2)对照组40例：选用斑蝥胶囊，一次3粒，2次/d，30d为1个疗程；(3)观察症状及指标：观察患者在治疗前后肿瘤大小的变化，病情是否稳定，疼痛是否好转，以及药物对肝肾功能毒副作用的影响，饮食睡眠及二便等情况；(4)观察实验室指标：治疗前后三大常规、肝肾功能、电解质、心电图、X光胸片、CT检查、B超等。
2疗效标准与治疗结果
疗效标准：①改善：治疗1～4个疗程，包块消失或明显缩小，精神、饮食、睡眠、二便均正常，疼痛消失或减轻。②稳定：治疗1～4个疗程，包块有所缩小，疼痛较为减轻，病情稳定，饮食、睡眠、二便均正常。③下降：以上治疗无效果，病情在发展。
治疗结果见附表：
附表治疗结果(例)
组别n改善稳定下降总有效率（%）
治疗组6022241477
对照组401220880
经统计学分析(x2=0.490，P=0.783)，两组间无显著性差异，P＞0.05。
典型病例：例1，杨某，男，35岁，住院号2011，患者2001年12月在云南省肿瘤医院确诊为恶性肱骨肌瘤，住院20余日，因病情已中晚期，未手术出院，于2002年6月17日到我院就诊，X光片提示：“肱骨恶性肿瘤并成熟”，患者局部红肿明显，疼痛时有发作，活动受限，给口服本制剂3个疗程后，红肿及疼痛明显消失，复查X光片提示“肿瘤较原来缩小”，后再巩固治疗1个疗程，患者自觉手臂能活动自如，疼痛消失，现病情稳定。
例2：马某某，男，53岁，入院检查：右颈部4.3cm×4.5cm及2.1cm×1.5cm大小不等淋巴结数枚，1999年8月经43医院确诊为“非何杰金氏淋巴瘤”，住院并化疗1个疗程，因患者体质虚弱，对化疗毒副反应甚重，疗效不显著，不能坚持出院。于2002年2月来我院就诊，给口服本制剂3个疗程后，淋巴瘤明显缩小，部分消失，复查CT提示“左颈部淋巴结2.1cm×1.5cm二枚”，查肝肾功能及心电图均正常，再继续服本制剂1月，B超提示淋巴结已消失，各项检查指标均在正常范围。
3讨论
按实验设计，本制剂与斑蝥胶囊作为对照组，有效率稍低于斑蝥胶囊0.3％，但斑蝥胶囊在对照组中发现甲状腺癌术后转移2例患者中，均出现肝功能损伤，GGT指标高于正常值，食道癌术后转移1例出现血尿(++)，而本制剂在观察中，没有发现肝肾功能的损伤，心电图异常，以及对消化道的影响，确保了药物的安全性。
祖国医学认为肿瘤的发生与发展，往往离不开脏腑功能失调，痰瘀互结气血紊乱，故组方中我们先用了牛黄、冰片、麝香、乳香、寒水石、莪术、蜈蚣等药物，其中莪术具有破血祛瘀，行气止痛之功。乳香其味辛，归脾经，有活血止痛，解毒消痛之功。麝香力大归脾经，开窍醒脑，辟秽解毒，消痛散结之奇功。《本草正义》云：除一切恶疮痔漏肿瘤，肿水腐肉。牛黄有清心凉肝，豁痰开窍，清热解毒之功，冰片通窍醒神，消肿止痛，蜈蚣有祛风定惊，功毒散结，寒水石清热泻火，除烦止渴以抑制以上辛温之燥而解毒，合而用之，以祖国医学的整体观念辩证组方，活血散结，解毒抗癌，攻邪不伤正。达到了调理脏腑之阴阳平衡，消除恶瘤的目的。
根据中国传统中医阴阳平衡就是健康及“通则不痛、痛则不通”的理论精髓，本方依据李本忠几十年临床实践经验概括的肿瘤起因和形成机理。归纳起来有以下五种致癌因素和三种致癌的条件。五种致癌因素：一是血液气滞；二是气血阻滞；三是气血虚寒；四是痰液阻塞；五是物理化学致癌。三种致癌的条件：一是社会上不平衡的精神状态；二是居住环境；三是生活方式。所以治疗肿瘤的根本就在于清热解毒、活血化瘀、软坚散结、化瘤灭癌。本方采用牛黄、冰片、麝香为清热解毒，活血化瘀的主药；采用乳香、莪术为软坚散结的克药；选用寒水石、娱蚣为以毒攻毒、化瘤灭癌的辅药。癌症是一种全身性疾病，需标本兼治、综合治疗。化癌灵胶囊能达到活血化瘀、解毒散结、抑癌的目的。