（永州市中心医院湖南永州425000）
摘要：目的研究联合应用灯盏花注射液与大剂量甲钴胺治疗糖尿病足的临床疗效。方法将2015年4月至2017年3月在本院治疗的糖尿病足患者共92例作为研究对象，随机分为两组，各46例。对照组给予灯盏花素治疗，实验组在此基础上，再联合大剂量甲钴胺进行治疗，比较分析两组患者的临床疗效。结果实验组的治疗总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。与治疗前相比，两组患者的空腹血糖、糖化血红蛋白、甘油三酯、总胆固醇均明显下降，差异具有统计学意义（P<0.05或P<0.01）；与对照组相比，实验组在治疗后的空腹血糖与糖化血红蛋白的变化明显优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论灯盏花注射液与大剂量甲钴胺的联合应用可有效治疗糖尿病足，具有临床推广意义。
关键词：灯盏花注射液；大剂量甲钴胺；糖尿病足；临床疗效
[Abstract]objective：tostudytheclinicaleffectofusingthecombinationoftheinjectionofthelampandthehighdoseofmethylamineinthetreatmentofdiabeticfoot.Methods：92casesofdiabeticfootpatientstreatedinthehospitalfromApril2015toMarch2017wererandomlypidedintotwogroupsand46cases.Thecontrolgroupwasgiventhetreatmentofthebulb，theexperimentalgroupwasbasedonthis，andthecombinationofthelargedoseofmethylaminewastreated，andtheclinicaleffectofthetwogroupswascompared.Results：thetotaleffectivenessofthetreatmentgroupwassignificantlyhigherthanthecontrolgroup，andthedifferencewasstatisticallysignificant（P<0.05）.Comparedwithbeforetreatment，twogroupsofpatientswithfastingglucose，glycosylatedhemoglobin，triglyceride，totalcholesterolweresignificantlydecreased，statisticallysignificantdifference（P<0.05orP<0.01）；Comparedwiththecontrolgroup，experimentalgroupaftertreatmentofthechangeoffastingglucoseandglycosylatedhemoglobinwasbetterthancontrolgroup，differencehasstatisticalsignificance（P<0.05）.Conclusion：thecombinationoflampandhighdosemethylaminecaneffectivelytreatdiabeticfoot，andithasclinicalsignificance.
[Keywords]theflowerinjectionofthelamp；Largedoseofcobalamin；Diabeticfoot.Clinicalcurativeeffect
糖尿病足（diabeticfoot，DF）是糖尿病严重的慢性并发症之一，由于糖尿病患者周围神经病变与外周血管疾病合并过高的机械压力，致使足部软组织及骨关节系统遭到破坏甚至畸形，进而引发一系列足部问题[1]。因病程不同，其表现症状也呈多样化，包括轻微的神经症状、严重的溃疡、感染、血管疾病、Charcot关节病和神经病变性骨折等。由于该病侵害到血管功能、神经、糖脂代谢、微循环、糖基化反应等机体多方面重要的生理机制，故其致残致死率较高，严重影响糖尿病患者的生活质量[2]。在临床上，由糖尿病引起的神经损伤、周围血管病变、糖脂代谢障碍等是其主要的病因，但诸如足部畸形、外伤、感染等也是该病的诱因。目前，我国糖尿病患病率逐年升高，且呈年轻化趋势，糖尿病足也同步上升。因此，如何有效的治疗糖尿病足更加引起人们的关注。为进一步提高该病的疗效，寻找更有效的糖尿病足的治疗方案，本文即通过将灯盏花注射液和大剂量甲钴胺的联合使用，比较分析其治疗该病的临床疗效，取得了满意的效果，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2015年4月至2017年3月在本院治疗的糖尿病足患者共92例作为研究对象，随机将患者分为对照组（n=46）和实验组（n=46），对照组男性28例，女性18例；年龄46~70岁，平均（53.8±2.6）岁；病程3~20年，平均病程（11.9±2.8）年。实验组男性30例，女性16例；年龄47~71岁，平均（55.4±2.8）岁；病程2~17年，平均病程（12.5±1.3）年。所有患者均符合糖尿病足的临床诊断标准。排除严重心肝肾功能不全、恶性肿瘤、血液病、心肌梗死、脑梗死，以及药物禁忌证等患者。两组患者的一般资料（性别、年龄、病程等）无明显差异，无统计学意义（P>0.05），实验结果具有可比性。
1.2治疗方法
所有患者均采用胰岛素强化治疗、抗感染、清创、神经营养支持等，并注意维护糖尿病饮食。在此基础上，对照组患者给予灯盏花素治疗，每日15mL灯盏花素注射液配250mL生理盐水静脉输注，每日一次。持续治疗一个月。灯盏花注射液：广东京豪医药科技开发有限公司，国药准字Z20003351，规格（5mL：20mg）。实验组患者在对照组的基础上，再给予甲钴胺治疗，每日0.5mg甲钴胺注射液，配250mL生理盐水静脉输注，每日一次。持续治疗一个月。甲钴胺注射液：石药集团欧意药业有限公司，国药准字H20055382，规格（1mL：0.5mg）。
1.3观察指标及评价标准
1.3.1观察指标
记录两组患者在治疗前后的生化指标，包括：空腹血糖、糖化血红蛋白、甘油三酯、总胆固醇等。同时观察记录是否出现药物不良反应。
1.3.2评价标准
①显效：糖尿病足的症状完全消失，足部皮肤感觉恢复正常、足背动脉搏动有力、溃疡、水肿、等明显好转。②有效：糖尿病足临床症状好转，足部皮肤感觉部分恢复，足背动脉搏动较明显，水肿、溃疡等减轻。③无效：临床症状没有好转甚至恶化，足部皮肤感觉没有好转，足背动脉搏动很弱，水肿、溃疡等加重。总有效率=（显效数+有效数）/总数×100%。
1.4统计学分析
应用SPSS19.0软件对本次数据进行统计分析，应用卡方检验评价临床疗效，并用百分数和例数表示计数资料。应用t检验比较两组计量资料，P<0.05为具有统计学意义。
2结果
2.1两组患者临床疗效比较
治疗一个月后，实验组的总有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义（2=6.907，P<0.05）。如表1所示。
2.2两组患者治疗前后生化指标的比较
两组患者与治疗前相比，空腹血糖、糖化血红蛋白、甘油三酯、总胆固醇均明显下降，差异具有统计学意义（P<0.05或P<0.01）。实验组与对照组相比，患者的生化指标改善明显优于对照组；在空腹血糖与糖化血红蛋白的变化方面差异显著，具有统计学意义（P<0.05），而甘油三酯和总胆固醇的变化差异不显著。如表2所示。
两组患者治疗前后相比，组间差异P<0.05用*表示，P<0.01用**表示；组内治疗前后差异P<0.05用#表示，P<0.01用##表示。
2.3两组患者药物不良反应的比较
两组患者在治疗过程中，实验组有1例出现血压轻微下降，1例注射部位疼痛。在常规生化检测中，未发现肝肾功能异常的情况。
3讨论
糖尿病足是糖尿病患者常见的严重并发症之一，患者的足部感觉神经受损，进而导致末梢感觉减退或消失，一旦患者的足部发生感染，患者难以察觉，而错失治疗的最佳时间。由于该病侵害到血管功能、神经、糖脂代谢、微循环、糖基化反应等机体多方面重要的生理机制，因此1996年中华医学会糖尿病学会将糖尿病足定义为由于糖尿病血管、神经病变引起下肢异常改变的总称[3]。因此，在临床治疗糖尿病足时要也综合考虑患者的病情，且重点应从糖尿病的神经病变着手。然而临床实践中，人们对糖尿病足患者的神经营养治疗还不够重视。
本研究所选的甲钴胺是甲基化的维生素B12，属于钴酰胺制剂，它对糖尿病周围神经病变所产生的损伤神经具有一定的修复营养作用，甲钴胺通过转甲基作用，促进轴浆蛋白质及雪旺氏细胞卵磷脂的合成，修复髓鞘，使轴突受损区域再生，进而改善神经传导速度[4]。而灯盏花素注射液是从灯盏花植物中提取分离的黄酮类有效成分，它具有扩张微血管，降低血管阻力，改善脑血循环，抗血小板聚集作用，降血脂，降低血液黏度等作用，通过促进增加脑的有效供血，从而恢复损伤的神经功能，减轻末梢神经损害[5]。两者的联合使用可显著减轻患者的临床症状。本研究的结果也证明，灯盏花素联合甲钴胺治疗患者的临床疗效良好，且无不良反应，很适合糖尿病足患者的临床应用。
参考文献
[1]叶青跃，杨扬，杜丹心，程鹏飞，张明洁.大剂量甲钴胺联合灯盏花注射液治疗糖尿病足对TNF-α、CRP水平及AT-Ⅲ活性的影响[J].国际检验医学杂志，2015，36（01）：17-19.
[2]宋庆芳.注射用灯盏花素联合门冬胰岛素30注射液治疗糖尿病合并周围神经病变的疗效观察[J].临床合理用药杂志，2012，5（35）：72-73.
[3]刘雁明.灯盏花素联合甲钴胺治疗糖尿病足的疗效观察[J].数理医药学杂志，2015，28（08）：1182-1183.
[4]张文锦，赵进东，郭呈林，杜雪，杨雪，方朝晖.荟萃分析灯盏花素联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的安全性与有效性[J].中成药，2016，38（05）：996-1005.
[5]姜海波，王小川，钱达元，尹厚民，冯蔚.灯盏花素联合α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的疗效[J].实用医学杂志，2011，27（11）：2043-2044.