TRIPS协议对药物可及性的影响及对策研究

论文摘要

与贸易有关的知识产权保护协议(即TRIPS协议)下的专利保护对药品可及性具有双重影响:一方面,合理的专利保护可以保障专利持有者的知识产权、从而会大大促进对新药的研发和生产,增加药品供应量,从而提高药品的可及性;另一方面,当专利保护被滥用时,则会出现垄断,导致药品价格高昂,供给量不足,从而降低药品可及性。本文首先介绍了TRIPS协议中专利保护条款及其最新发展,然后在发展中国家面临公共健康危机的背景下研究了TRIPS协议对药物可及性的影响,认为药物出口国出于垄断的需要倾向于利用TRIPS协议专利保护条款限制药物可及性;药物进口国为了增进本国公共健康福利倾向于利用TRIPS协议专利保障措施提高药物可及性。在此基础上,文章研究了TRIPS协议中药品专利保护体系影响药品可获得性的经济效应。基于药品市场垄断模型的研究发现,按照发达国家自身标准制定的TRIPS协议在全世界的推行,使专利过度集中于少数发达国家,导致了世界主要制药厂商对药品市场的垄断。发达国家制药厂商利用TRIPS协议专利保护条款强化对药品的垄断,使得药品价格昂贵,产量不足,在根本上限制了药品的可获得性,导致包括发展中国家消费者福利在内的全世界福利受到极大的损害。进一步通过Denicolo最优专利保护期限模型的分析得出,在TRIPS协议下发达国家主要制药厂商通过对TRIPS协议专利保护条款的滥用,非合理地延长专利药品垄断期,以发达国家垄断利润最大化为目标,人为干预专利保护期限,严重限制了药物进口国对药品的可获得性,必将引起社会边际成本(MSC)的增大与社会边际收益(MSB)的下降。最后,基于以上经济学分析为中国医药行业应对TRIPS协议提供政策建议。

论文目录

• 摘要
• Abstract
• 插图索引
• 附表索引
• 第1章 绪论
• 1.1 选题背景
• 1.1.1 制药业专利垄断现状
• 1.1.2 本研究意义
• 1.2 文献综述
• 1.3 论文结构与主要创新点
• 第2章 TRIPS 协议中专利保护条款及其最新发展
• 2.1 TRIPS 协议中专利的保护范围及最低保护水平
• 2.2 TRIPS 协议中专利保护权的用尽——平行进口
• 2.2.1 国际立法
• 2.2.2 国内立法
• 2.2.3 我国的立法
• 2.3 TRIPS 协议中专利保护权的例外——强制许可
• 2.3.1 TRIPS 协议的相关规定
• 2.3.2 国内法的相关规定
• 2.3.3 我国的立法
• 第3章 TRIPS 协议对药物可及性的影响
• 3.1 TRIPS 协议对药物可及性的限制：基于药物出口国的视角
• 3.2 TRIPS 协议对药物可及性的提高：基于药物进口国的视角
• 3.2.1 利用平行进口条款增加药物可及性
• 3.2.2 利用强制许可条款提高药物可及性
• 第4章 TRIPS 协议影响药物可及性的经济效应
• 4.1 TRIPS 协议影响药物可及性的经济效应：基于药品市场垄断模型
• 4.1.1 TRIPS 协议下药品市场垄断对发达国家福利水平的影响
• 4.1.2 TRIPS 协议下药品市场垄断对发展中国家福利水平的影响
• 4.1.3 小结
• 4.2 TRIPS 协议影响药物可及性的经济效应：基于Denicolo 专利模型
• 4.2.1 模型假定
• 4.2.2 模型分析
• 4.2.3 小结
• 第5章 中国医药行业应对TRIPS 协议的政策建议
• 5.1 灵活运用TRIPS 协议中的专利保障条款
• 5.1.1 充分利用专利药品的平行进口效应
• 5.1.2 合理实施对药品专利的强制许可
• 5.2 充分利用现有的专利技术进行模仿创新
• 5.3 加快新药的自主研发投入提高自身创新能力
• 5.4 充分发挥中医药产业的独特优势
• 5.4.1 加强中医药的研究与开发
• 5.4.2 加强中医药的知识产权保护
• 结论
• 参考文献
• 致谢
• 附录A TRIPS 协议中关于专利的条款