超微木耳粉相关制剂及其辅料性能初探

论文摘要

木耳,是我国著名的山珍,其中含有许多人体所需的矿质元素,其还具有较高含量的粗蛋白、氨基酸、糖类等,其中的黑木耳多糖具有降血脂、调节免疫功能、抗凝血、抗血栓、抗肿瘤、抗衰老、抗辐射、抑菌、降血糖、抗溃疡、抗肝炎、化解结石和促进血清蛋白生物合成等多种功效。如何能提高木耳中各种营养成分的提取利用率,以及如何能加速人体对其营养成分的吸收在近年来越来越受到人们的关注。此外,木耳在其他医药领域中的应用也正在逐步的探索之中。改进现有木耳保健产品技术,通过多种制剂方法的探索,研制出有效成分含量高、溶解性好、溶出度高、药剂性能良好,且有利于人体吸收的安全卫生的木耳保健产品,进行了初步的质量控制研究；同时依据木耳的化学成分及理化生理特性,考察超微木耳粉与多类型药物的制剂学性质,通过实验初步证明木耳粉不仅与化学药物有较好的生物相容特性,能够提高配伍药物的稳定性,方便制备新型固体制剂,还具有延缓药物释放的特性,显示木耳的超微粉化具有作为新型药用辅料的可能。本文探索新型木耳制剂,探索其较高含量的片剂以及颗粒剂的可行性；探索不同的粉碎方法一普通粉碎和超微粉碎木耳粉,制剂后对于黑木耳多糖溶出的影响,并与市售的木耳产品进行比较,根据药典要求,对不同处方的制剂进行质量检查,确定合理的剂型与处方；以超微粉碎的木耳粉为药用辅料,探索其作为辅料的可行性；选取两种不稳定药物-白藜芦醇和姜黄素作为模型药,使用一定比例的超微木耳粉作为辅料,研究模型药物的稳定性改善情况；选取硝苯地平作为另一种模型原料药,添加不同比例的超微木耳粉作为辅料,压制成片剂,在体外不同的溶出介质下,初步探究超微木耳粉对于硝苯地平的缓释作用,并确定最佳辅料添加比例,从而提供最佳处方,并与市售硝苯地平缓释片进行对比。通过本文研究结果发现：（1）超微粉碎木耳粉与普通粉碎木耳粉制剂后相比,其可溶性多糖含量有一定的提升,且用超微木耳粉制剂后的产品中可溶性多糖含量明显高于市售木耳保健产品；（2）经过处方探索,最终确定的最佳剂型为颗粒剂,其中木耳粉含量可达80%；（3）超微木耳粉能够使白藜芦醇和姜黄素的光稳定性和热稳定性均有一定程度的提高,初步证明超微木耳粉有提高不稳定药物稳定性的作用；（4）超微木耳粉能够使硝苯地平片剂达到了一定的缓释效果,通过其自身的对比以及与市售硝苯地平缓释片的比较,确定了最佳处方。综上所述,木耳经过制剂,不仅能够成为一种保健食品,也具有成为一种新型的药用辅料的可能性。

论文目录

• 摘要
• Abstract
• 第1章 绪论
• 1. 木耳的研究现状
• 1.1 木耳的特点概况
• 1.2 木耳的营养成分
• 1.3 木耳的药理作用
• 1.3.1 降血脂作用
• 1.3.2 调节免疫功能
• 1.3.3 抗凝血作用
• 1.3.4 抗肿瘤作用
• 1.3.5 抗衰老作用
• 1.3.6 抗辐射作用
• 1.3.7 降血糖作用
• 1.3.8 其他药理作用
• 1.4 食用木耳的禁忌
• 2. 我国木耳相关制品的研究进展
• 3. 药物固体制剂
• 3.1 颗粒剂
• 3.2 片剂
• 4 药用辅料概况
• 4.1 常用辅料分类及作用
• 4.1.1 稀释剂（填充剂）
• 4.1.2 润湿剂
• 4.1.3 黏合剂
• 4.1.4 崩解剂
• 4.1.5 润滑剂
• 4.2 我国辅料现状概况
• 5 相关模型药物简介
• 5.1 硝苯地平
• 5.2 白藜芦醇
• 5.3 姜黄素
• 第2章 设计思想与技术路线
• 1. 设计思想
• 2. 技术路线
• 3. 实验方案
• 3.1 木耳粉相关制剂探索
• 3.2 苯酚-硫酸法测定
• 3.3 选取辅料与模型药
• 3.4 制剂研究
• 3.5 稳定性研究
• 3.6 缓释作用研究
• 第3章 实验部分
• 1. 实验方法
• 1.1 木耳粉相关制剂探索
• 1.1.1 材料与仪器
• 1.1.2 普通粉碎与超微粉碎显微图对比
• 1.1.3 片剂制备
• 1.1.4 颗粒剂制备
• 1.2 测定不同制剂的可溶性多糖含量
• 1.2.1 材料与仪器
• 1.2.2 最大吸收波长的选择
• 1.2.3 标准曲线的测定
• 1.2.4 测定可溶性多糖含量
• 1.3 选取辅料及模型药
• 1.4 制剂研究
• 1.4.1 材料与仪器
• 1.4.2 颗粒剂制备
• 1.4.3 片剂制备
• 1.5 超微木耳粉在提高药物稳定性上的应用
• 1.5.1 材料与仪器
• 1.5.2 模型药含量测定参考标准
• 1.6 超微木耳粉在延缓药物释放上的应用
• 1.6.1 材料与仪器
• 1.6.2 硝苯地平标准曲线的绘制
• 1.6.3 硝苯地平缓释片体外释放度的研究
• 2. 结果与讨论
• 2.1 木耳相关制剂
• 2.1.1 普通粉碎与超微粉碎显微图对比
• 2.1.2 片剂制备
• 2.1.3 颗粒剂制备
• 2.2 测定不同木耳制剂的可溶性多糖含量
• 2.2.1 最大吸收波长的选择
• 2.2.2 标准曲线的绘制
• 2.2.3 测定可溶性多糖含量
• 2.3 选取辅料及模型药
• 2.4 制剂研究
• 2.4.1 颗粒剂制备
• 2.4.2 片剂制备
• 2.5 超微木耳粉在提高药物稳定性上的应用
• 2.5.1 白藜芦醇标准曲线的绘制
• 2.5.2 热稳定性实验
• 2.5.3 光稳定性实验
• 2.6 超微木耳粉在延缓药物释放上的应用
• 2.6.1 硝苯地平标准曲线的绘制
• 2.6.2 硝苯地平缓释片体外释放度的研究
• 第4章 小结
• 1. 超微木耳粉固体制剂探索
• 2. 超微木耳粉辅料功能初探
• 附图
• 参考文献
• 在校期间发表的学术论文及研究成果
• 致谢