医院制剂室现状及发展对策

医院制剂室现状及发展对策

厉晓强(浙江大学医学院附属第一医院杭州310003)

摘要:目的:研究分析医院制剂室的发展对策。方法:从医院制剂室管理现状入手,分析制剂室存在的问题,探讨制剂室的发展对策。结果:目前制剂室存在地位尴尬、经济效益低、生产效率不高等难题。结论:制剂室需要改善自身硬件条件保证产品质量,开展特色制剂研究提高自身竞争力,提倡建立区域性制剂中心提高生产效率,加强人才队伍建设实现良性发展。

关键词:制剂室现状发展对策

医院制剂室是药剂科的一个重要部门,主要配制适应本单位临床、科研和特殊需要而市场无供应的药品。但随着我国制药工业的快速发展,药品供应局面得到改善,医生的用药也在不断改变,加之药品监管力度加强,GMP及GPP要求的提高,使制剂室的发展面临一系列问题[1]。但是制剂室本身有其自身的生存空间和存在的必要性,本文通过分析现状,提出对策,为制剂室更好发展提供参考。

1制剂室存在的必要性和意义

我国医疗药品供应链中,一些销量小且利润低的药品不能满足临床的需求,而医院制剂正好可以弥补医药市场的不足。同时很多制剂已经在医院使用多年,临床疗效和安全性好,价格低廉,特别是一些特色制剂,对某些疾病的治疗有着不可替代的作用,为医师患者提供了更多的选择。此外,制剂室规模相对较小,应变能力强,如在非典期间,北京军区总医院在应急情况下,以满足临床需求为前提,不计成本利润进行应急药品生产,很好的完成了非典防治药物的供应,这是药企难以做到的[2]。

2医院制剂室现状

2.1定位不明确,地位尴尬

制剂室能密切配合临床需要制备药厂没有或者供应不足,或质量不稳定不宜生产的药品,是药厂生产药品的有益补充,有其长期存在的必要性,但是又不像普通企业,可以通过其他生产要素的优化组合,追逐利润最大化,因而医院制剂室地位尴尬。

2.2医院制剂的价格严重背离价值规律,经济效益低

由于医院制剂室坚持的是保本生产原则,既医院制剂的零售价格由制剂成本加不超过5%的利润率制定。随着质量标准的提高及检验成本的上升,而且原辅料、包装材料以及人员成本逐年上涨,导致生产的管理成本逐年提高,造成经济效益下滑。

2.3原辅料采购困难,生产效率不高

制剂室配制所用的原辅料用量较小,小包装购买相对比较困难,且市场上存在供应不足或者标准不统一的情况,这些因素导致采购困难和采购成本居高不下,给生产带来不便。同时由于医院制剂通常是用量少或者不稳定的品种,而临床经又常用的制剂,为了满足需求,一天可能要配制几种制剂,每个品种之间均要进行严格的清场,严重影响生产效率。

3制剂室可持续发展策略

3.1改善硬件设施

硬件设施是保证制剂质量的先决条件。医院应根据制剂室的实际情况,重视车间净化区的规范设计和布局,注重基础设施的配套完善,进行必要的投入,使制剂室的生产条件、仓储条件达到GMP的要求。同时,要按照GPP的要求进一步健全相关的规章制度,建立一套完善的质量管理体系,不断提高医院制剂的管理水平和质量,确保医院制剂安全、有效。

3.2开展特色制剂研究

医院制剂在临床验证方面具有极其有利的条件,对临床疗效观察、基础研究非常便利。依托医院特色科室,与临床科室开展合作,研发特色制剂,提升市场竞争力,可以进一步增加科室知名度,还能为医院创造一定的经济效益,达到互利共赢,从而使医院制剂从临床保障型向研究开发型转变[3]。

3.3建立区域型制剂中心

目前一个医院一个制剂室的生产模式极大的浪费社会资源,国家应当修改现行药品管理法,在一定的区域范围内,鼓励由医院联合兴办中心制剂室,生产临床必需药厂又不愿生产的药品,或由于不稳定不宜生产的药品,并实行政府定价。形成一定的规模化生产之后,制剂室可根据自身需求更新生产设备和技术,提高劳动生产率,降低单位生产成本。区性制剂中心既有利于资源的合理配置,提高生产效率,也有利于政府的监管,降低人力成本。

3.4加强人才队伍建设

制剂室是技术密集型部门,需要储备生产管理、质量控制、制剂研发、设备维修等多方面的人才。要加大人才引进力度,提高制剂人员待遇,重视在职人员的教育和培养,提供发展平台和机遇,提高人员的综合素质,实现制剂室的良性发展。

4总结

医院制剂的发展不仅需要基层工作者的努力,也需要国家政策的扶持,既要保证制剂产品的质量和效果,又要符合医院的实际需求,保证医院制剂健康有序的发展。医院制剂的存在是必然的,持续发展是可行的。当然这需要我们重新定位,按照GPP的要求,发展特色制剂,更好的服务临床,才能使医院制剂可持续发展。

参考文献

1.石玉芹.医院制剂发展的可行性探讨.临床合理用药杂志[J].2014,7(12):186~187

2.赵汉臣,张玉玲,张卫东.透过非典流行看医院制剂的作用和意义.药学实践杂志[J].2004,22(5):303~305

3.童雪芬.对我院制剂室的生存思考.北方药学[J].2012,9(6):82

客户简介:

厉晓强男1987.10汉族籍贯浙江东阳学历硕士研究生

专业:药物制剂研究方向药物合成、制剂研发和生产

工作单位:浙江大学附属第一医院药剂科单位级别:省级三级甲等职称初级药师

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