系统评价清热祛湿法治疗慢性乙型肝炎的临床疗效研究

论文摘要

目的:运用循证医学系统评价的方法对近年来采用清热祛湿法治疗慢性乙型肝炎的临床试验文献进行定性和定量分析,为临床治疗提供最佳证据,并初步确定治疗该病的优势方药。方法:按照检索策略检索文献,进行质量评价,从中国生物医学文献光盘数据库检索出题录,在清华同方中文科技期刊全文数据库中检索全文,未检索到的文章从重庆维普咨询有限公司中文科技期刊全文数据库中检索全文,通过电子检索还未查到的文献再通过手工检索全文。文献入选标准为清热祛湿中药治疗慢性乙型肝炎的随机对照或半随机对照临床试验。评价方法采用循证医学评价方法。评价内容主要包括对所有纳入研究的资料进行一般情况定量和定性分析,对符合定量分析的资料进行Meta分析。结果:共检索到清热祛湿方药及清热祛湿方药联合其他用药治疗慢性乙型肝炎的文献题录1431条,其中236篇文献采用了随机对照试验的设计方案进行研究,全部文献发表在135种杂志上。最后纳入文献74篇,其中按照入选顺序以数目随机分组文献2篇（25-1）,（25-2）;以门诊病历单双序号随机分组的文献1篇（25-2）;随机单盲分组文献1篇（1-4）;按照入院顺序分组的文献1篇（1-59）;按照随机数字表法分组的文献2篇（24-3）（26-1）。没有1篇研究报告了随机隐匿。有18篇文献报告随访,1篇研究中报告了病例脱落,没有1篇研究报告使用了意向性治疗分析。总体评价结果显示,清热祛湿法治疗慢性乙型肝炎的随机对照临床试验资料所采用的方法学质量较低,大部分研究缺乏诊疗标准或诊疗标准不统一,很少采用盲法,不良反应观察较少提及,缺少长期临床效果和生活质量的数据,数据处理的可信度差,设计方案仍不够完善和严谨。结论:目前在清热祛湿中药治疗慢性乙型肝炎的临床研究中,随机对照试验设计研究方案数量逐年增长,研究质量逐渐提高,但总体质量较低,临床科研试验设计水平有待提高。苦参碱治疗慢性乙型肝炎无论在总有效率方面还是在抗病毒效应方面,均明显优于对照组;苦参素是治疗慢性乙型肝炎的有效方药;苦参素对照干扰素治疗慢性乙型肝炎既无统计学意义又无临床意义,但其疗效接近干扰素。单方药报道中药组,研究文献缺乏,尚需临床深入研究。

论文目录

• 提要
• Abstract
• 引言
• 理论探讨
• 第一部分 慢性乙型肝炎的中医辨证论治
• 1 慢性乙型肝炎的中医相关病证
• 1.1 黄疸
• 1.2 胁痛
• 1.3 瘀血、癥、瘕、积、聚
• 1.4 虚劳
• 2 慢性乙型肝炎的中医病因病机
• 2.1 阴阳气血失和，致邪伤人
• 2.2 湿热毒邪内侵，肝病由生
• 2.3 伏邪疫毒相合，致伤肝病
• 2.4 病程迁延，气滞血瘀
• 2.5 脏腑不和，内外相召
• 2.6 痰湿阻滞，病情缠绵
• 3 慢性乙型肝炎的中医证候，辨证分型
• 3.1 湿热中阻证
• 3.2 肝郁脾虚证
• 3.3 肝肾阴虚证
• 3.4 瘀血阻络证
• 3.5 脾肾阳虚证
• 4 慢性乙型肝炎的中医治疗原则
• 4.1 阴平阳秘，以平为期
• 4.2 治病求本，缓急明晰
• 4.3 因人制宜，同中求异
• 4.4 未病先防，既病防变
• 4.5 分型论治，辨证相参
• 4.6 效不更方，不效灵变
• 5 慢性乙型肝炎的中医治疗方法
• 5.1 调肝解郁法治疗慢性乙型肝炎
• 5.2 健脾祛湿法治疗慢性乙型肝炎
• 5.3 补肾培元法治疗慢性乙型肝炎
• 5.4 活血化瘀法治疗慢性乙型肝炎
• 6 清热祛湿法治疗慢性乙型肝炎
• 6.1 清热祛湿
• 6.2 清热祛湿，辅以他法
• 6.3 清热祛湿法的应用禁忌
• 7 预防复发
• 7.1 因劳而复
• 7.2 因食而复
• 7.3 因药而复
• 7.4 变更环境而复
• 7.5 因季节更替而复
• 8 国内外治疗进展
• 8.1 日本应用汉方药治疗现状
• 8.2 当前国内治疗慢性乙型肝炎的新进展
• 9 问题与展望
• 第二部分 系统评价方法及其在中医治法学方面的应用
• 1 系统评价及相关概念
• 1.1 循证医学概念及证据分级
• 1.2 系统评价的概念及作用
• 1.3 Meat 分析的概念及在系统评价中的应用
• 2 系统评价方法与中医治法学
• 2.1 循证医学与中医治法学相结合的必要性
• 2.2 临床流行病学与中医治法学
• 3 系统评价方法应用于清热祛湿法研究的可行性
• 3.1 理论上的可行性
• 3.2 实际工作的可行性
• 4 循证医学运用于中医理论的现状
• 5 小结
• 系统评价
• 资料与方法
• 1 临床试验的纳入标准
• 1.1 检索策略
• 1.2 检索来源
• 1.3 文献纳入标准
• 1.4 文献排除标准
• 1.5 文献选择方法
• 2 评价方法与内容
• 2.1 评价方法
• 2.2 资料及数据的分析
• 结果
• 纳入资料的一般情况分析和循证医学评价
• 1 资料收集
• 2 研究类型
• 2.1 研究对象
• 2.2 干预措施
• 2.3 试验报告的结局指标
• 3 纳入研究的方法学质量
• 4 治疗效果（Meta-分析结果）
• 4.1 苦参碱治疗慢性乙型肝炎的Meta-分析结果
• 4.2 苦参素治疗慢性乙型肝炎的Meta-分析结果
• 4.3 苦参素与干扰素对照治疗慢性乙型肝炎的Meta-分析结果
• 4.4 清热祛湿方药治疗慢性乙型肝炎的Meta-分析结果
• 4.5 清热祛湿辅行气方药治疗慢性乙型肝炎的Meta-分析结果
• 4.6 清热祛湿辅益气、活血、补肾方药治疗慢性乙型肝炎的Meta-分析结果
• 5 临床终点指标Meta-分析结果比较
• 5.1 各组总有效率比较
• 5.2 小结
• 5.3 其他三组结果比较
• 讨论
• 1 系统评价结果讨论
• 1.1 临床疗效系统评价结果讨论
• 1.2 安全性系统评价结果
• 2 对结论影响的多方因素
• 2.1 方法学质量因素
• 2.2 发表性偏倚
• 2.3 干预措施的多样性、重复验证的缺乏和临床异质性
• 2.4 反映结局的不同效应量的确定
• 3 深化发展，继续完善
• 3.1 对中医药临床研究进行方法学上的改进
• 3.2 需要深化的相关问题
• 3.3 中医治法学理论与系统评价方法紧密结合
• 结语
• 参考文献
• 附录
• 致谢
• 查新报告